亚辉龙产品获IVDR CE认证

亚辉龙产品获IVDR CE认证
2024年12月24日 22:21 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯(记者 何治民)12月24日晚间,亚辉龙公告,公司近日收到BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书,包括iFlash-Anti-HCV丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、iFlash-Anti-HBe乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒及iFlash-Anti-HBc乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒。

  截至目前,公司累计已有221个产品获得IVDR CE认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,对公司在欧盟地区及认可CE认证地区的业务推广将产生积极影响,但产品具体销售情况受到市场等因素影响,公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。

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