全球首创！健适外科90°弯转角度吻合器重磅上市|手术_新浪财经

国产电动吻合器再下一城。

突破高难度微创手术瓶颈

健适全新90°弯转智能电动腔镜吻合器惊艳亮相

微创手术市场正以破竹之势快速发展，临床对吻合操作的稳定性、便捷性、临床预后等需求随之提高，吻合器尤其是电动腔镜吻合器市场热度不断升高。

数据显示，2022年中国吻合器市场规模达到86.3亿元，其中电动腔镜吻合器市场占总体的32.7%；预计到2030年，中国吻合器市场规模将增长至205.0亿元，电动腔镜吻合器市场占比将提升至62.2%。

火热发展的背后，电动吻合器在一些高难度微创手术中的应用仍有待完善。

近日，健适医疗科技集团宣布，其自主研发的“睿志90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器”（以下简称“睿志”）获批上市，实现了国产高端吻合器的全新突破。

该产品是全球首个能够实现90°超大弯转角度的智能电动腔镜吻合器，将在微创外科手术中进一步实现精准操作。

腔镜吻合器是临床上替代传统手工缝合的医疗器械，也是微创外科手术时使用的重要器械之一，它利用钛钉对组织进行吻合，操作简便迅速，能够大大缩短手术时间。

然而，目前已获批的各类腔镜吻合器仅能实现45°至60°的弯转角度，在一些高难度的微创外科手术中，如低位直肠癌手术或单孔胸腔镜手术，由于器械的弯转角度受限，医生很难在狭窄的骨盆或胸腔内实现精准操作。

一般情况下，如果吻合器的弯转角度过大，切割吻合时就很难保持稳定传动，造成切割或吻合不良，后续带来吻合口出血等临床风险。

“睿志”突破了这一技术瓶颈，在实现90°超大弯转角度的同时，能够稳定传动并保持良好的吻合成钉效果，这一独创技术能够帮助医生在低位直肠癌、肺癌及胃食管结合部癌症等高难度微创手术中，精准操控器械，提升患者获益。

创新至上，国产吻合器迎来黄金发展期

近几年，国产吻合器经历了由“野蛮生长”逐步走向“精研创新”的过渡。

过去，本土吻合器企业扎堆中低端吻合器市场，国产吻合器同质化严重，缺乏高端竞争力。2020年两大头部外资企业占据腔镜吻合器70%市场份额。而在现阶段，本土企业也在加码创新，开拓高端市场。

以健适医疗为例，旗下“睿志”吻合器的创新应用，有望为中国结直肠癌患者带来福音。

由于高动物蛋白、高脂肪和低纤维等饮食习惯的原因，结直肠癌是中国高发癌症，发病率仅次于肺癌，中国结直肠癌患者在全球的占比高达31%。国家癌症中心与国际肿瘤研究机构（IARC）联合测算，2022年中国约482.47万新发肿瘤患者，其中约51.71万为结直肠癌。而根据中华医学会“中国结直肠癌手术病例登记数据库”的研究报告，低位直肠癌占直肠癌中的53.9%。业内人士预估年手术量约20万台。

据了解，低位直肠癌通常是指距离肛缘5厘米范围内的肿瘤。腹腔镜直肠癌手术需要经腹进入盆腔深低位操作，但由于骨盆骨性结构越低位越狭窄，手术的操作空间非常受限。尤其是中低位直肠癌手术，一方面骨盆深低位操作空间更加狭小，另一方面还需要在完全切除恶性肿瘤的同时，最大限度地保留肛门括约肌的功能，手术难度极高，对器械的灵活性要求很高。既往45-60°的腔镜吻合器在切除极低位的肿瘤时，若极限保肛，不仅容易带来肿瘤无法切除干净而引起复发的风险，又由于损伤了肛门括约肌的功能，患者术后的生活质量也有很大程度的下降。

睿志通过90°超大弯转角度，能够在盆腔的更低位置实现垂直于直肠的切割吻合，距离肿瘤有更远安全距离的同时，也能距离肛缘更远更好的保留肛门括约肌的功能，从而兼顾肿瘤的根治性切除和肛门的保功能两大临床难点；同时，垂直于直肠的切割吻合使得吻合口更加平直，从而降低了吻合口漏风险。降低患者术后复发风险，让患者获得更有尊严的长期生存。

伴随微创外科手术的普及，医生对手术器械的精准性和灵活性要求日益提升。在国内集采持续扩围大背景下，优质的国产电动腔镜吻合器将获得更好的发展机会。

健适医疗一直致力于为外科医生提供创新的产品和技术，加速其外科产品的研发和迭代，是国内领先的吻合器本土品牌：目前已自主研发上市了安志-固配型、睿志-通配型两个技术平台的电动腔镜吻合器，也是全国首家固配型与通配型两个技术平台都取得三类证的吻合器品牌，已覆盖国内2000余家医院，其中安志系列在海内外销售超过百万件。

未来，健适医疗将继续推进吻合器产品组合的创新迭代，持续满足临床需求，以高质量的产品和服务助力中国微创外科事业发展。