盟科药业宣布MRX-4中国Ⅲ期临床试验成功,加速推进商业化进程

盟科药业宣布MRX-4中国Ⅲ期临床试验成功,加速推进商业化进程
2024年11月28日 10:27 中关村商情网

11月27日晚,盟科药业(688373.SH)发布公告称,其自主研发的抗菌新药注射用MRX-4在中国进行的Ⅲ期临床试验已成功完成,并达到了主要疗效终点。这一里程碑事件标志着公司在推动该药物商业化的道路上迈出了重要一步。

注射用MRX-4是一种噁唑烷酮类1类抗菌新药,是康替唑胺的水溶性前药。MRX-4在体内转化为康替唑胺发挥疗效,具有广泛的应用前景。康替唑胺片已于2021年6月1日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染,成为全球首次获批上市的新药。据公司2024年半年报,该药物已成功覆盖至国内533家医疗机构,并在143家医院实现了准入及批量临床采购,销量正在快速提升。

本次Ⅲ期临床试验的结果揭示了MRX-4/康替唑胺片在治疗复杂性皮肤和软组织感染方面的显著疗效,不仅在临床上和微生物学上表现出色,而且与利奈唑胺组相比,其疗效非劣效,同时展现出了良好的安全性和耐受性。在整个研究过程中,未观察到与试验药物直接相关的严重不良事件,且相较于利奈唑胺组,MRX-4/康替唑胺片引发的血液学不良事件显著减少。

盟科药业对此表示,注射用MRX-4的成功试验预示着它有望在中国市场率先获得批准上市,这将为重症患者及无法口服给药的患者提供更为便捷的治疗选择,从而更好地满足临床需求。对于盟科药业来说,此举预计会显著提升公司在中国市场的收益,并为公司未来的发展奠定坚实基础。

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