微芯生物：西达本胺DEB方案疗效提升明显，正式放量还有待该方案进入医保|管理层_新浪财经

11月25日，微芯生物举办2024年第三季度业绩说明会。会上有投资者询问，西奥罗尼的上市进展，以及联合单抗开展小细胞肺癌三期，是否预示着单药效果不佳。

对此，管理层透露，西奥罗尼Pre-NDA沟通仍在进行中，联合免疫化疗一线联合方案是公司基于小细胞肺癌市场格局做出的试验设计。

针对上市6年销售额却未见爆发性增长的质疑，管理层表示，原创新药的放量增长受医保定价和市场导入期等多种因素影响。

还有投资者提问，三季度公司西达本胺销量增长了24%，分解后各个驱动因素分别有多少增量？乳腺癌CDK耐药后的市场启动是主要驱动力量，还是弥漫大B的前期市场导入？

对此，管理层介绍，2024年前三季度西达本胺同比增长24%为多个适应症均有所增长，弥漫大B作为新增适应症将是下阶段增量的主要发力点。西达本胺DEB方案疗效提升明显、安全性可控，适应症获批后已有一些患者尝试用药，预计正式放量还有待该方案进入医保。

交流中管理层也披露，西格列他钠销售保持良好增长，西奥罗尼在美国小肺1b/II期已进行到高剂量组。西格列他钠销售情况持续增长，目前产能储备可以满足市场需求。彭州的规划分阶段进行，是对西格列他钠未来多个适应症的产能布局。

公司始终保持现金流健康的研发投入。已上市产品中，西达本胺渗透率已达到较高水平，西格列他钠今年以来保持高速增长。公司坚持独立自主的原创新药开发之路，尽管相比仿制、跟随投入大、风险高，但公司争取取得与原创新相匹配的收益。

对于公司哪一年可以实现盈亏平衡，管理层表示，公司会积极推进商业化的的进程，降本增效，在保证研发投入与人才建设的基础上，努力尽早实现盈利。

还有投资者咨询，公司何时能进入欧美市场。对此，管理层表示，西达本胺是r/r PTCL首选方案，目前该产品已得到医生的广泛使用，公司也在推进其他适应症的销售工作。公司专注于原创新药的开发，西达本胺是中国首个专利授权欧美国家的分子，合作伙伴正在推进其黑色素瘤等国际多中心临床的研究，西奥罗尼亦在美国开展Ib/II期临床。公司将持续推进原创新药全球开发的工作。

针对“CS32582作为TYK2抑制剂，该靶点竞争激烈，CS32582进度落后如何规划其适应症的布局”的质疑，管理层介绍，这个靶点竞品虽多，但核心还是疗效安全性平衡，项目目前1期进展顺利，临床适应症也同时考虑高度确证的和差异化的。

（上证路演）