来源:药物探索
随着数据公布,Pyxis Oncology的股价下跌了 47% 以上,几近腰斩。
kura是因为menin竞赛输了,Syndax的 Revuforj (revumenib) 称为第一个获批药物。他也签了一个合作,补充现金来推进临床研究。
尽管该公司吹捧在一系列实体瘤(包括难以治疗的头颈癌)中取得了“令人鼓舞”的初步结果,但 Pyxis 的抗体-药物偶联物 (ADC) PYX-201除了最成功的头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 之外,该药物在其他肿瘤类型中的活性充其量似乎是“适度的”。鉴于结果,分析师将 Pyxis 候选人的预期成功概率从 35% 下调至 10%。
分析师说这个药物没给人灵感,但我觉得还是有一些东西可以借鉴的。比如,胞外释放,当年宜联说他们的是胞外释放我还期待了很久,当看到结构时是很失望的。PYX-201也是,用了常规的VC linker。但这两家数据可以说明,胞外释放是可以实现的,别管最初触发机制如何,主要还是怎么提高选择性。但选择性提高还能不能胞外,不清楚
另一方面,一直觉得同宜的产品靶向作用弱于循环价值(半衰期),两类药物结合一下,是不是会有新想法?
随着早期数据现已公开,Pyxis已经详细计划启动多项额外的试验,既包括PYX-201作为单一疗法,也包括与默克公司的免疫肿瘤学超级明星Keytruda联合使用。
特别是在 HNSCC 中,PYX-201(在 3.6 mg/kg 至 5.4 mg/kg 的范围内进行测试)在6名既往接受过大量治疗的患者中确认的客观缓解率为 50%。
正如 Pyxis 的新闻稿中所引用的那样,虽然这些数据对癌症专家 Glenn J. Hanna 医学博士来说看起来“令人鼓舞”,但 William Blair 的团队很难看出 PYX-201 与头颈癌其他候选药物的不同之处。该领域的其他候选药物包括 Merus 的双特异性 petosemtamab 和辉瑞以及 Genmab 批准的 ADC Tivdak。
据 William Blair 团队称,对于后一种药物,辉瑞和 Genmab 选择不进一步开发 Tivdak 作为头颈癌的单一疗法,尽管该药物在 2 期试验中产生了相当的确认反应率。分析师写道,这“表明癌症适应症的商业成功门槛很高”。
Tivdak和PYX-201的差别在靶向功能不同,一个抗原一个胞外纤维基质(如果我没记错的话)。
尽管如此,Pyxis 仍在继续计划在 HNSCC 中启动一系列其他研究,包括在某些二线或三线患者中进行两项 PYX-201 单药治疗的 1 期试验。这些研究计划于 2025 年第一季度开始,预计明年和 2026 年将获得数据。
除了 HNSCC,该公司还指出,在 1 期试验的其他实体瘤类型中观察到的“令人鼓舞的已确认和未确认反应”。
该公司表示,展望未来,Pyxis 正在规划 Keytruda 联合治疗 HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC 和肉瘤的研究,以及 PYX-201 与“其他药物”在卵巢癌和 NSCLC 中的临床前试验。这些临床前研究预计将于 2025 年开始
这家生物技术公司的第一阶段结果是在 Pyxis 推出裁员并缩小其开发足迹以铺平更长的现金跑道大约一年后发布的。
去年 11 月,Pyxis 透露将继续专注于 PYX-201 作为其主要资产,同时暂停其他早期研究项目。与此同时,根据 LinkedIn 和 Crunchbase 的数据,该公司表示将裁员 40%,一年前约为 75 人。
Pyxis 还表示,它已进行“货币化努力”,以最大限度地提高 Apexigen 的特许权使用费流,这家生物技术公司去年 5 月以约 1070 万美元的价格通过全股票交易收购了 Apexigen。Pyxis 表示,它正在为 Apexigen 的一些项目寻找合作伙伴关系,这些项目不会在新所有者的旗帜下进入临床,以及有可能带来额外资金的抗体和 ADC 平台技术。
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(转自:求实药社)
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