近日,华药华民公司“注射用头孢唑肟钠(0.5g/1.0g)”获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过了仿制药质量和疗效一致性评价,目前已经取得批件。
注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染等疾病。自立项后,该项目组全体成员团结协作,各部门紧密配合,严格制定质量标准,优化生产工艺信息,集思广益,争分夺秒,紧盯时间节点,攻克各种项目难题,最终得到了药监局的认可。
注射用头孢唑肟钠的过评,再一次体现出华民公司强大的研发实力,提高了华民公司的市场影响力。该产品将会凭借可靠的质量优势和良好的临床疗效创造出更高的经济效益和社会效益,为华民公司可持续发展奠定坚实基础。
(转自:冀中能源集团)
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