11月17日,诺和诺德中国在上海隆重举办媒体发布会,宣布其创新药物——减重版司美格鲁肽正式在国内上市。该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。临床试验数据显示,使用减重版司美格鲁肽的患者,平均体重可降低约17%,且其减重效果可持续至少2年。截至目前,司美格鲁肽已在全球范围内积累了超过2200万患者暴露年的使用经验,证明了其安全性和有效性。
司美格鲁肽是全球GLP-1药物的杰出代表,得益于GLP-1靶点通过激活Nos1+神经元介导的交感神经反射,引起胃胀和厌食,从而有效减轻体重。
减重版司美格鲁肽的上市,诺和诺德将根据肥胖症患者的实际需求,在公立医院、私立医院及药店等多个渠道广泛布局诺和盈的销售网络,确保肥胖症患者能够便捷地获取这一创新疗法。2021年,司美格鲁肽在国内已获批用于降糖治疗,并成功进入国家医保目录,此次减重版的上市,进一步丰富了其在中国的产品线。
司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品,全球获批的GLP-1R新药主要用于治疗2型糖尿病,但司美格鲁肽凭借其较小的不良反应和减重效果较好,被成功开发用于肥胖症治疗。据诺和诺德今年三季度财报显示,司美格鲁肽系列三个产品合力为公司贡献了约202.92亿美元的营收,其中减重版司美格鲁肽注射液Wegovy表现尤为出色,收入同比增长高达77%。
根据诺和诺德2023年一季报,截至2023年2月利拉鲁肽和司美格鲁肽已经占据全球抗肥胖药物89%市场份额。
特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾公开分享自己使用Wegovy(司美格鲁肽的海外品牌名)成功减肥的经历,节食和使用Wegovy(即诺和诺德公司旗下用于减重的司美格鲁肽注射剂)一个月内减重9公斤。“名人效应”让司美格鲁肽迅速走红,被誉为“减肥神药”,并在全球范围内引发了抢购热潮。
此次,减重版司美格鲁肽正式在国内上市意味着,马斯克亲测过的减重版司美格鲁肽终于在国内正式商业化上市。
由于减重药新药研发周期长、投入大、技术难度高,存在较高风险,因此医药公司对此类新药的开发选择非常慎重。诺和诺德二代GLP-1RA药物司美格鲁肽的获批上市,激发了国内创新药企对司美格鲁肽生物类似药的研发热情。目前,已有10余家国内药企布局该领域,多集中于2型糖尿病适应症的研发,而减重适应症的研发仍处于早期阶段。其中进展居前的企业包括丽珠集团、齐鲁制药、华东医药及联邦制药等;减重适应症的研发仍处于早期阶段。此次减重版司美格鲁肽正式在国内上市,有望成为国内减重市场重磅品种。
在减重药行业,代表性企业主要通过自建生产线、投资并购和战略合作等方式入场。例如,华东医药围绕GLP-1靶点,已构建了包含口服、注射液在内的长效及多靶点创新药/类似药产品管线,其利拉鲁肽类似药肥胖适应症于获批,成为国内首款上市的GLP-1减重药物。此外,多家企业也在积极研发多靶点药物和口服剂型,以应对市场不断变化的需求。
近年来,中国居民超重肥胖的形势日益严峻,成为社会关注的焦点。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》的数据显示,成年居民的超重率和肥胖率分别高达34.3%和16.4%,这意味着超过半数的成年人面临着超重或肥胖的问题,合计超重肥胖率已超过50%。更令人担忧的是,超重肥胖问题在未来几年内还将进一步加剧。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据预测,到2030年,中国成年人超重或肥胖的人数可能达到惊人的7.8995亿人。面对如此庞大的市场需求,减重药行业正迎来前所未有的发展机遇。
前瞻产业研究院认为,减重药将不断朝长效化、有效化方向迭代。同时,与单一GLP-1RA相比,多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗路径相结合如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。另外,口服减肥药有序推进,各大公司积极研发口服剂型,如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物,应用前景广阔。
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