亿帆医药首个境内自产化药原料药获得印度批准上市_新浪财经

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）11月15日，记者从亿帆医药获悉，近日，公司全资子公司宿州亿帆制药有限公司收到印度中央药品标准控制组织（CDSCO）颁发的二氮嗪原料药注册证书，该原料药可以向印度市场供货。

　　二氮嗪主要用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI），为目前唯一被批准用于治疗高胰岛素血症（HI）的药物，是International Consortium of Pediatric Endocrinology（ICPE）推荐用于高胰岛素血症的一线治疗药物。同时，也被《儿童先天性高胰岛素血症遗传检测和咨询专家共识（2023）》列为治疗先天性高胰岛素血症的一线用药。

　　根据产品战略布局，亿帆医药的二氮嗪口服混悬液制剂产品已于2024年1月获得国内上市批准，实现国内市场销售。此次二氮嗪取得CDSCO批准，是公司国内自研化药首个获得境外药品监管机构批准的产品。