艾伯维双抗癌症新药在华申报上市_新浪财经

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者张雪）11月6日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。这款创新疗法此前被行业媒体Evalute列为2023年的十大潜在重磅疗法之一。

　　根据艾伯维公开资料介绍，艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。epcoritamab由艾伯维和Genmab公司共同研发，两家公司将在美国和日本共同分担商业化责任，艾伯维则负责该产品进一步的全球商业化工作。

　　2023年5月，epcoritamab首次获美国FDA加速批准上市，用于治疗复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。今年6月，epcoritamab再次获FDA批准，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这些患者先前接受过2线以上的系统性疗法。