福安药业瑞巴派特片获药品注册批件

福安药业瑞巴派特片获药品注册批件
2024年11月05日 19:45 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯 福安药业11月5日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“瑞巴派特片(注册分类:化学药品4类;规格:0.1g)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书,注册编号国药准字H20249201。

  资料显示,瑞巴派特片主要适用于胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。根据国家药监局数据查询信息平台显示,截至目前,该药品已有10家企业(含天衡制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

  福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

  最新财报显示,随着前期研发投入进入收获期,多个品种中选国家及地方药品集采,2024年1-9月,公司实现营业收入19.95亿元,同比增长0.62%;实现归母净利润3.02亿元,同比增长19.76%;扣非后净利润2.83亿元,增幅25.43%(王屹)。

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