转自:中国证券报·中证网
中证网讯(记者 傅苏颖)近日,国家药监局发布了《关于蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书的公告》。这意味着华润紫竹蜂胶口腔膜正式由甲类非处方药转换为乙类非处方药,充分体现了监管部门对其安全性的认可和信任。华润紫竹为华润双鹤全资子公司。
紫竹蜂胶口腔膜为中药产品,临床用于治疗口腔溃疡,具有止疼、药物作用持久且定位准确等临床用药特点。该产品满足患者对适应症有较强的自我感知能力、病情轻微、用药周期较短、上市时间长、有广泛的临床使用经验且药品质量稳定等诸多转换要求,因此成功获批。
此次获批转换,使得紫竹蜂胶口腔膜安全性得到了进一步确认。紫竹蜂胶口腔膜的主要原料是天然蜂胶,经过严格的生产和质量控制,使其在多年的临床应用中得到安全保障,广受消费者信赖;可及性将得到大幅提升。消费者将能够更加便捷地购买到该产品,有助于提高患者用药依从性,更好地满足对口腔健康的需求;将拓展现有的销售渠道,从医院到药店、从药店到商超、从线下平台到线上平台,多渠道销售网络的构建将持续扩大其覆盖范围,为企业带来更多的市场机遇。
此次获批转换是华润紫竹主动开展药品安全监测、履行持有人安全责任和各部门通力协作的体现,为后续类似项目的推进树立了标杆。今后紫竹将继续专注特色专科产品的发展,进一步赋能提升产品市场影响力。
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