诺华创新药妥瑞达（盐酸卡马替尼片）全国开出首批处方|肿瘤_新浪财经

9月14日起，诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突）非小细胞肺癌（NSCLC）创新口服药物妥瑞达（盐酸卡马替尼片）在北京、天津、河北、广东、浙江、江苏、上海等多省市药店实现供货。目前，已在中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、天津肿瘤医院、河北医科大学第四医院等开出首批处方。

盐酸卡马替尼片于2024年6月在中国获批，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。

在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症[1]，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85%[2]，随着精准诊疗的发展，越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。然而，相较于常见靶点，少见/罕见靶点也不容忽视。其中，METex14跳突作为晚期NSCLC的驱动基因之一，在中国大陆非小细胞肺癌人群中的突变率约为0.9%—2.0%[3]，疾病预后较差。常规治疗如化疗、免疫治疗以及部分靶向药物对于携带该突变的NSCLC患者疗效有限。真实世界研究显示，化疗的客观缓解率（ORR）一线治疗仅为27.8%，二线治疗为30.0%[4]；免疫治疗在这一患者群体中同样效果有限，ORR仅为17%，中位无进展生存期（mPFS）为1.9个月[5]。因此，对于此类患者而言，存在巨大的、未被满足的临床需求。

由于疾病是MET信号通路异常激活导致的，针对突变机制，特异性MET抑制剂的问世成为METex14跳跃突变NSCLC的重要治疗手段。

盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性，为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

全球多中心及中国等多项临床研究已经证实，盐酸卡马替尼片在携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。GEOMETRY mono-1研究数据显示，在60例初治患者中盲态独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率ORR达68.3%，中位总生存时间mOS达25.5个月[6]。

此外，在晚期METex14跳突NSCLC患者中，约37%的患者存在脑部转移，对其生存质量和预后产生不良影响[7]。卡马替尼作为一种小分子MET抑制剂，在研究中发现其能够通过血脑屏障，对颅内脑转移病灶起到抑制作用[8]。在GEOMETRY mono-1研究中，该研究纳入了13例基线有可测量颅内病灶的脑转移患者，其中7例患者出现颅内应答，4例患者脑部病变完全消退。基于BIRC 评估的颅内完全缓解率（iCR）为31%，颅内客观缓解率（iORR）为54%[6]。而在中国的注册临床研究GEOMETRY-C中[9]，也观察到4例基线有脑转移的患者中有2例患者的颅内病灶达到完全缓解，iCR达50%[9]。

此次盐酸卡马替尼片的首批处方落地，为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，并为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，帮助医生和患者更好地应对疾病挑战以及提升患者生活质量。

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[6] Juergen Wolf, Edward B. Garon, Harry J.M. Groen, et al.Capmatinib in treatment‑naive MET exon 14-mutated (METex14) advanced non‑small cell lung cancer (aNSCLC): Updated results from GEOMETRY mono-1. 2022 ELCC, Poster 26P.

[7] Awad MM, Leonardi GC, Kravets S, et al. Impact of MET inhibitors on survival among patients with non-small cell lung cancer harboring MET exon 14 mutations: a retrospectiveanalysis. Lung Cancer. 2019;133:96-102. doi:10.1016/j.lungcan.2019.05.011

[8] Wolf J, et al. WCLC 2017, Poster P2.04-005.

[9] Wu YL, et al. ESMO ASIA. 2022; poster 388.