中国医药：子公司盐酸达泊西汀化学原料药上市申请获批|中国医药_新浪财经

中证智能财讯中国医药（600056）8月12日晚间公告，近日，公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸达泊西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。

根据公告，该药品适用于治疗18至64岁男性早泄（PE）患者。截至本公告披露日，天方药业在该药品研发项目上已累计投入约305万元（未经审计）。根据国家药监局药品评审中心原辅包登记信息平台显示，截至本公告披露日，国内盐酸达泊西汀原料药共有登记号25个，其中17个显示状态为“A”。

公告称，本次天方药业获得盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，已被批准在国内上市制剂中使用。一方面将实现公司原料药的自主可控，另一方面表明该产品可对外销售。天方药业已取得盐酸达泊西汀片的药品注册证书，本次原料药的获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略，同时，进一步拓展公司的产品领域，为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。