2024年政府工作报告提出，“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”。生物制造被写入政府工作报告，体现了我国对生物制造的高度重视。
生物制药属于生物制造的一部分，是国家战略性新兴产业，也是医药行业的重要组成部分。随着科技的不断进步和人们对健康的重视，生物制药在治疗癌症、糖尿病、心血管疾病等方面发挥着越来越重要的作用。同时，生物制药的研发和生产也为国家经济发展和就业创造了良好的机会。政府对生物制药产业的支持和投资也在不断增加，以促进新药研发和生产，提高医疗水平，改善民众健康。
生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果与方法，以生物体、生物组织、细胞、体液等原料，制造用于预防、诊断及治疗的产品。生物制药产品可分为疫苗、诊断试剂、单抗、重组蛋白及血液制品。重组蛋白是指广义的重组蛋白类药物剔除单抗后的部分。目前基因工程药物是生物制药主体，新型疫苗、基因重组单抗及重组蛋白也是值得关注产品。
投融资方面，根据IT桔子，我国生物制药行业投融资事件发生较多，2013-2021年，生物制药行业热度不断上涨，投资事件和投资金额均处于波动上涨趋势，2021年达到顶峰，全年共发生了621起投融资事件，投资金额达1107.72亿元，2022年开始行业投融资热度开始消退，2022-2023年投融资事件逐年下降;截至2024年5月20日，2024生物制药行业融资事件已发生170起，投资金额为173.32亿元。
生物制药制造行业属于典型的技术引导型产业，未来行业技术的进一步发展突破是行业发展的主要趋势，随之带动下游需求市场逐渐扩大，推动国内生物制药行业发展水平进一步提升。从生物制药行业相关上市企业的业务规划来看，重点聚焦在生物制药产品技术突破、全球化战略布局、完善产业链布局等方面。
随着2024年下半年的到来，各地政府对生物制药产业的招商引资重视程度不断提升。生物制药产业作为未来发展的重点产业之一，受到了政府的高度关注和支持。各地纷纷出台了一系列优惠政策和扶持措施，以吸引更多的资金和人才投入到这一领域。同时，政府还加大了对生物制药企业的技术创新和研发投入的支持力度，助力企业加快创新步伐，提高产品质量和竞争力。
那么，在国内生物制药产业主要企业动向如何呢？
天坛生物是血制品行业的龙头。据天坛生物年报，报告期内，天坛生物所属单采血浆站分布于全国16个省/自治区，单采血浆站总数达102家，其中在营单采血浆站数量达80家;公司所属79家营业单采血浆站实现血浆采集2415吨，同比增长18.67%，约占国内行业总采浆量的20%。
天坛生物目前有15个品种的血制品，最主要的两种产品分别是人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(又称“静丙”)。2023年，这两种产品的营收分别为22.47亿元、23.19亿元，分别占天坛生物总营收的43.38%、44.77%，并且毛利率也分别增长了2.49%、2.64%。
近日，在第8届中国—南亚博览会暨第28届中国昆明进出口商品交易会上，天坛生物带来了最新的两大主打产品：注射用重组人凝血因子Ⅷ和国内首个第四代10%层析静丙。据悉，天坛生物坚持自主创新与协同创新相结合，不断加大研发投入，加强研发队伍建设，优化科研管理机制，围绕罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线，重点布局高浓度人免疫球蛋白、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品。
为实现健康可持续发展，进一步扩大生产规模，近年来，天坛生物持续加大项目建设和信息化建设，建设成都永安、云南滇中、兰州项目三大血液制品生产基地，打造数字化工厂，实现生产经营全过程流程化、数字化、可视化，提高生产和管理效率，整体生产能力实现跨越式提升。
据企查猫显示，北京天坛生物制品股份有限公司成立于1998年06月08日，注册资本164,780.9538万人民币，法定代表人付道兴，公司经营范围包括：制造生物制品、体外诊断试剂;普通货运;货物专用运输(冷藏保鲜 );设备租赁;出租办公用房;土地使用权的租赁;技术进出口;货物进出口;代理进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
据企查猫股权穿刺图显示，目前，天坛生物对外布局了北京、上海、陕西、四川等地的5家企业。天坛生物作为专注于血液制品研发和生产的国家队，立足发展我国新质生产力重要任务，始终坚持自主创新与协同创新相结合，不断加大研发投入，加强研发队伍建设，优化科研管理机制，围绕罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线，重点布局高浓度人免疫球蛋白、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品。
天坛生物表示，公司下辖成都蓉生(新基地)、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制血液制品生产企业，目前建成产能规模约3200吨。待云南项目、兰州项目建成后，公司整体产能约5000吨。
生物制药行业发展情况
——生物制药行业发展历程
基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程代表了近20年来全球现代生物技术的应用与发展，其中60%的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，也日益影响和改变着人们的生产和生活方式。由于市场广阔，作为生物工程研究开发和应用领域中十分活跃、进展迅速的生物制药行业将成为与电子信息、新型材料、航天航空等并驾齐驱的热门产业。
——生物制药市场规模
生物药是指利用生物技术生产生物药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。当下，生物药行业已经在我国发挥了越来越重要的作用，一方面，我国生物药行业产值已经很大，行业发展与居民的健康水平息息相关;另一方面，生物药行业作为高科技行业，在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等，都具有重要的作用。
经过多年的发展，我国生物药行业培育出一批具有较强竞争实力的本土企业，形成了外资和内资共同经营和互相竞争的三足鼎立格局。目前行业内领先企业主要通过加强技术研发、强化品牌塑造、培养专业人才等形成了一定程度的竞争优势。未来，随着客户对于产品综合要求的不断提高，行业整合将不断加强，领先企业的市场份额将逐步提升，生物药行业壁垒更加明显。
根据机械工业信息研究院发布的《2023年中国生物制药行业报告》，2022年我国生物制药市场规模达到5653亿元，同比增长16.05%，初步统计2023年市场规模为6506亿元，同比增长15.09%。
——生物制药产品：疫苗市场
2016-2022年中国疫苗行业市场规模呈现逐年增长趋势，2022年市场规模为1415.89亿元。其中，根据Frost & Sullivan披露的信息，按销售收入计，国内的人用疫苗市场总规模由2016年的271亿元人民币增至2022年的1250亿元人民币。若加上COVID-19疫苗市场，2021年中国疫苗市场规模为3036亿元，2022年为3595亿元。初步统计2023年疫苗规模超1600亿元左右。
——生物制药产品：血液制品市场
血液制品又称血浆衍生物，是指从血浆中8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质。血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。从不同的血浆蛋白成分中能够提取出不同种类的血液制品。血液制品在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上有着其他药品难以替代的重要作用。2020年受到疫情的影响，年初国内单采血浆站几乎停摆，到3月份之后才开始逐步恢复，导致2020年市场规模增速放缓。2021年，我国血液制品市场规模增速有所回升，同比增长6.8%，2022-2023年，国内血液制品销售市场，继续维持良好增长势头，初步统计2023年我国血液制品市场规模达到544亿元。
——生物制药产品：单抗
抗体药物目前已成为全球最为畅销的药物。1986年，美国FDA批准了首款抗体药物莫罗单抗，随着杂交瘤技术、抗体人源化技术、工程化技术以及抗体的大规模生产等关键技术的突破，抗体行业迅速发展，近年来诞生了阿达木单抗、帕博利珠单抗等全球年销售额逾百亿美元的重磅产品，带动全球抗体市场规模突破千亿美元。
相较于全球单克隆抗体市场，中国单克隆抗体市场尚处于起步阶段。由于此前在欧美市场上市的许多药物尚未在中国获批，同时抗体药物的价格相对较高，中国患者的支付能力有限。近年来，随着国内抗体药物的密集获批，中国生物药物治疗水平开始与世界接轨。同时，从2017年开始，国家医疗保险制度对于单抗药物的承接力度扩大，将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次进入医保乙类药物名单，2019年至2020年间，四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录，这将显著提高患者的支付能力并提升抗体药物的市场渗透率。随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，中国单克隆抗体药物市场预计将快速增长。根据弗若斯特沙利文分析报告，2018年中国单抗市场规模达到160亿元，2016年至2020年的复合增长率为43.2%。前瞻测算，2021-2023年，中国单抗市场规模超1000亿元。
——生物制药企业竞争格局
生物制药行业是国家战略性新兴产业，也是医药行业的重要组成部分。从市值来看，在市值2000亿元以上的企业有药明康德、恒瑞医药;市值在1000亿-2000亿的企业有智飞生物、百济神州、万泰生物、复星医药、泰格医药;市值1000亿元以下的企业有长春高新、凯莱英、沃森生物、华兰生物等。
从细分领域来看，疫苗领域以中国生物、沃森生物、成大生物、智飞生物、艾美疫苗等企业为主;诊断试剂领域以利德曼、达安基因、迪安诊断、科华生物等企业为主;血液制品领域以天坛生物、上海莱士、华兰生物等企业为主;单抗领域以三生国健、百泰生物、复星医药等企业为主。
——生物制药行业发展趋势分析
虽然经过多年的发展，中国生物制药产业已经有了一个良好的基础，但是与世界先进国家的生物制药产业相比，中国生物制药产业还存在不少差距。中国生物制药产业的发展从科研到产业化，将是一条艰难的路。尽管存在一些不利因素，但生物医药已经成为国家战略性新兴产业的重要组成部分，未来将得到国家政策的大力倾斜，前景看好，未来市场趋势如下：
前瞻产业研究院分析认为，目前，生物医药产品广泛应用于慢性疾病和传染疾病。随着群体心理压力的加大、生活环境污染的加重及人口老龄化加速，近年来心脑血管疾病、恶性肿瘤和糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升，产品市场需求广阔，产品销售收入保持较快增长。
血液制品是我国生物医药行业的中药细分产品，直接影响着生物医药行业市场前景。2020年，受疫情推动血制品领域重回景气上升期。疫情促进血制品企业2020年一季度业绩或提速增长，部分产品存在提价可能性。而2022年末以来，随着宽松的疫情政策开始实施，新冠疫情的边际影响正逐步减弱，同时，由于群体免疫显现成效，消费者对于新冠疫苗的需求持续减小。总体来看新冠疫情对于我国血制品的影响程度呈现先增增长后减少的倒“V”型曲线，即随着时间的推移，新冠疫情不再能够作为一个强有力的影响因素对我国血制品乃至生物制药行业的需求产生较大影响。
综合上述分析，前瞻产业研究院认为，2024年至2029年年我国生物医药行业市场规模将稳定在10%-15%之间，预计到2029年我国生物制药行业市场规模将超过1.4万亿元。
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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物制药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。
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