山东步长制药股份有限公司关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-091

山东步长制药股份有限公司

关于稳心颗粒获得马来西亚药品

注册证明文件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件，公司产品稳心颗粒符合马来西亚传统中药注册标准。现将相关情况公告如下：

一、基本情况

产品名称：ZBT稳心颗粒

注册号：MAL09072822T

有效期:2024年8月2日至2029年8月2日

二、产品其他情况

稳心颗粒为公司的主要产品（独家品种），已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）及《国家基本药物目录》（2018年版）。功能主治为：益气养阴，活血化瘀。用于气阴两虚，心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，胸闷胸痛；室性早搏，房性早搏见上述证候者。

稳心颗粒最近一年一期的销售情况如下：

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三、对上市公司的影响及风险提示

本次稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的注册证明文件，标志着公司具备了在马来西亚以传统中药身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年7月26日

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-090

山东步长制药股份有限公司

关于脑心通胶囊获得香港中成药

注册证明书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据香港《中医药条例》及《中药规例》的规定，以及香港中医药管理委员会下设中药组根据《中医药条例》制定的注册要求，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司陕西步长制药有限公司委托捷成药业（香港）有限公司代理将公司产品脑心通胶囊向香港卫生署申请注册中成药。

近日，脑心通胶囊通过香港中医药管理委员会中药组注册审批，取得了香港《中成药注册证明书》。现将相关情况公告如下：

一、基本情况

使用名：脑心通胶囊【元力汉方】

中成药注册编号：HKC-07262

证明书的有效期至2029年3月27日止

二、产品其他情况

脑心通胶囊为公司的主要产品（独家品种），已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）及《国家基本药物目录》（2018年版）。功能主治为：益气活血，化瘀通络。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者。

脑心通胶囊最近一年一期的销售情况如下：

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三、对上市公司的影响及风险提示

本次脑心通胶囊获得香港中医药管理委员会中药组核准签发的注册证书，标志着公司具备了在香港以中成药身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年7月26日

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