刚刚！4人涉嫌非法经营被采取刑事措施，一科创板公司2实控人2高管|基因_新浪财经

2024-07-23睿昂基因：睿昂基因关于公司重大事项的公告

近日，上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“公司”）分别收到实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧女士家属，实际控制人、董事兼副总经理熊钧先生家属，副总经理何俊彦先生家属，副总经理薛愉玮先生家属的通知，目前熊慧女士、熊钧先生及薛愉玮先生因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施，何俊彦先生涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施，相关事项尚待进一步调查。

2024-07-23睿昂基因：睿昂基因第二届董事会第二十五次会议决议公告

审议通过《关于推举高尚先先生代行公司法定代表人、董事长、总经理职责的议案》

公司董事会认为：公司收到实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧女士家属的通知，熊慧女士因被公安机关采取指定居所监视居住措施，公司董事会一致同意推选高尚先先生代为履行公司法定代表人、董事长、总经理职责，以及代为履行公司董事会相关委员会成员的职责。

熊慧1999年 7 月至 2002 年 4 月，任上海第二医科大学附属瑞金医院上海血液学研究所助理研究员。2002 年 5 月至 2005 年 11 月，在美国Burnham Institute for Medical Research 进行博士后深造。2005 年 12 月至 2010 年 1 月，任上海申友生物技术有限责任公司总经理。2005年 12 月至 2011 年 12 月，兼任国家人类基因组南方研究中心疾病与健康省部共建重点实验室副研究员。2010 年 1 月至今，先后创立源奇生物、睿昂有限，负责公司整体运营。2017 年 6 月至 2020 年 9 月担任百泰基因执行董事。现任伯慈投资、力漾投资执行事务合伙人、源奇生物执行董事兼总经理、技特生物董事及公司董事长、总经理、核心技术人员。

熊钧1999年 7 月至 2000 年 12 月任上海市建筑装饰工程有限公司设计师，2000 年 12 月至 2002 年 8 月任上海光华勘测设计院有限公司设计师，2002 年 8 月至 2012 年 11 月任上海经纬建筑规划设计研究院有限公司项目经理，2012 年 11 月至 2016 年 1 月任源奇生物副总经理，2013 年 1 月至今任云泰生物执行董事兼总经理，2016 年 3 月至今任源奇生物监事，2020年 6 月至今担任思泰得生物执行董事兼总经理，2020 年 6 月至今担任北京思泰得执行董事，2020 年 7 月至今担任武汉思泰得执行董事，2020 年 9 月至今担任技特生物董事；2015 年 1 月至今任公司董事、副总经理。

何俊彦先生，副总经理，1973 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。1996 年至 1997 年任黄浦区中心医院肿瘤科住院医师，1997 年至 2017 年分别在先灵葆雅（Schering-Plough）、礼来公司（Eli Lilly and Company）、赛诺菲（Sanofi）、上海罗氏制药有限公司、艾伯维（中国）（AbbVie China）等跨国企业从事药品销售管理及市场部工作，2016 年至 2019 年负责国内医药企业亿腾医药集团有限公司、福建广生堂药业股份有限公司的全国销售、市场、商务、大客户等多个岗位的管理工作。2019 年 6 月至今在睿昂基因负责武汉思泰得、北京思泰得及上海思泰得筹建、日常管理及实验室项目推广销售工作，2019 年 9 月至今任武汉思泰得监事，2020 年4 月至今任上海思泰得执行董事兼总经理，2020 年 6 月至今任北京思泰得监事，2020 年 6 月至今任上海鑫翊商务咨询中心（有限合伙）执行事务合伙人，2022 年 11 月至今任北京实验室监事；2023 年 4 月起任公司副总经理。

薛愉玮先生，副总经理，1976 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。1999 年 7 月至 2001 年 10 月任上海中医药大学附属龙华医院住院医师，2003 年 7 月至 2008 年 7 月任辉瑞投资有限公司高级医学信息沟通专员，2008 年 7 月至 2011 年 11 月任罗氏诊断有限公司产品经理，2011 年 11 月至 2013 年 4 月任雅培有限公司市场经理，2013 年 4 月至 2015 年 2 月任上海仁度生物科技有限公司市场总监，2015 年 2 月至 2016 年 7 月任阿斯利康中国(投资)有限公司高级市场经理（肿瘤伴随诊断），2016 年 8 月至 2017 年 12 月任北京翳安健康咨询有限公司市场总监，2018 年 1 月至 2020 年 6 月任上海霁颐健康咨询有限公司执行董事，2018 年 7 月至 2022 年 12 月任阿斯利康中国（投资）有限公司市场副总监（肺癌检/创新业务）。2023 年 6 月起任公司副总经理。

上市日期2021-05-17

经营资质续期风险

根据相关法律法规的规定，从事医疗器械生产经营的企业须向相关主管部门申请取得许可证或备案凭证，包括但不限医疗器械生产或经营许可证、备案凭证，医疗器械注册证、备案凭证等，上述许可证或注册证存在有效期限。若有效期满，公司需要向相关主管部门申请证书延续。如果公司无法在规定时间内获得延续证书，或未能在相关证照有效期届满时换领新证，公司将不能够继续生产或经营有关医疗器械产品，且如继续生产或经营将为公司带来进一步法律风险，上述情况均将对公司的正常经营造成不利影响。

发行人基本情况

发行人名称：上海睿昂基因科技股份有限公司

成立日期：2012年 2 月 17 日

注册资本：4,167.7060万元

法定代表人：熊慧

注册地址及主要生产经营地址：上海市奉贤区金海公路6055 号 3 幢

控股股东：熊慧

实际控制人：熊慧、高尚先、熊钧、高泽

行业分类：医药制造业（代码：C27）

募集资金总额：25,603.80 万元

募集资金净额：19,479.70 万元

募集资金投资项目

肿瘤精准诊断试

剂产业化项目

试剂产业化项目

试剂研发中心项目

国内营销网络升级建设项目

补充流动资金

发行费用概算

保荐及承销费用：3,200.00 万元

律师费用：898.00万元

会计师费用：1,500.00 万元

发行手续费等其他费用：68.55 万元

与本次发行相关的信息披露费用 457.55 万元

注：1、发行费用均不含增值税；2、前次披露的招股意向书中，发行手续费等其他费用为 63.68 万元，差异系本次发行的印花税 4.87 万元，除前述调整外，发行费用不存在其他调整情况。

发行人自成立以来，积极致力于“精准医疗”国家战略，是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，发行人也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品。

发行人的主要产品为分子诊断试剂，主要应用于检测患者疾病相关基因状态，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供分子水平的检测依据。

截至本招股说明书签署日，发行人拥有 101 项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品 29 项，第二类医疗器械注册产品 1 项，第一类医疗器械备案产品 71 项。

发行人自主研发的白血病分子诊断试剂盒及淋巴瘤分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品，适用于白血病及淋巴瘤诊断的全病程；三款实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品；多款传染病分子诊断试剂盒为国内首家或独家获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。

除以上主要产品外，发行人还利用 S-ddPCR、二代测序、快速 FISH、液体芯片等先进技术手段向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构提供运用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等方面的科研服务，涵盖血液病（白血病和淋巴瘤）、实体瘤和传染病等领域。

发行人主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和科研、检测服务以保持稳定的盈利能力，其中主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基因分子检测试剂盒，主要服务包括为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务以及为各类医疗机构、医药企业等提供第三方医学检测服务。发行人以直销为主，经销为辅。

具体情况参见本招股说明书之“第六节业务与技术”之“一、发行人主营业务、主要产品及服务的基本情况”之“（四）发行人的主要经营模式”。

凭借自身产品和技术优势，发行人与全国超过 150 家三级甲等医院保持着稳定的合作关系，产品及科研、检测服务覆盖全国绝大部分省、直辖市和自治区，并获得四川大学华西医院、北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、苏州大学附属第一医院和中国医学科学院血液病医院等众多知名医院的认可和使用。发行人向众多研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构提供涵盖了 S-ddPCR、二代测序、快速 FISH、液体芯片等先进技术手段的科研服务，并为各类医疗机构、医药企业等提供第三方医学检测服务。

发行人已建立了覆盖分子诊断领域四大技术平台的技术体系，部分技术达到国际先进水平，拥有涵盖血液病、实体瘤和传染病的丰富产品储备，检测试剂及科研、检测服务获得了国内各领域知名医院、第三方检测实验室、医药企业的认可和使用，拥有较高的市场地位

上述主要会计数据和财务指标变动的原因如下：

报告期内，公司实现营业收入 25,821.13 万元，同比下降 39.14%，实现归属于上市公司股东的净利润 793.07 万元，同比下降 80.41%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 369.52 万元，同比下降 89.00%；实现基本每股收益 0.14 元，同比下降 80.82%。主要原因系公司受宏观因素影响，开拓新市场节奏变缓，公司主营业务常规体外诊断服务收入处于恢复期，且公司 2023 年度非常规检测业务较 2022 年度较大幅下降，导致收入未达预期，营业总收入同比有所下降；公司本报告期因固定资产增加、人员结构调整等原因导致固定成本增加；同时公司根据实际情况，计提了较大金额信用减值损失和资产减值损失。

综上所述，公司 2023 年度主要财务指标变动具备合理性。

财务数据分析

报告期内，公司实现营业收入 25,821.13 万元，同比下降 39.14%；与肿瘤相关核心业务收入 24,038.00 万元，同比上升 17.22%；实现归属于上市公司所有者的净利润793.07 万元，同比下降 80.41%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 369.52 万元，同比下降 89.00%。

公司在本报告期核心业务具体表现为：

1、白血病分子检测试剂盒收入 14,275.73 万元，同比上升 11.88%。

2、淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入 3,257.25 万元，同比上升 66.70%。

3、常规检测业务实现营业收入 1,781.94 万元，较上年上升 82.11%。

4、非核心检测业务营业收入 567.17 万元，较上年下降 97.31%。

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因公告编号：2024-044

上海睿昂基因科技股份有限公司

关于公司重大事项的公告

公司于2024 年 7 月 22 日召开第二届董事会第二十五次会议，审议通过《关于推举高尚先先生代行公司法定代表人、董事长、总经理职责的议案》，同意由公司实际控制人、董事高尚先先生代行公司法定代表人、董事长、总经理职责。

目前，公司日常经营运作正常，公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照有关法律、法规的规定和要求，及时履行信息披露义务。公司指定信息披露媒体为《上海证券报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），公司发布的信息均以在上述指定媒体披露的信息为准，敬请广大投资者理性投资，并注意投资风险。

特此公告。

上海睿昂基因科技股份有限公司董事会

2024 年 7 月 23 日

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因公告编号：2024-045

上海睿昂基因科技股份有限公司

第二届董事会第二十五次会议决议公告

一、董事会会议召开情况

上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“公司”）第二届董事会第二十五次会议于 2024 年 7 月 22 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。根据《公司章程》的相关规定，因本次会议情况紧急，本次会议通知已于 2024 年 7 月 22 日以口头方式送达全体董事。本次会议由董事高尚先先生主持，会议应到董事 9 人，实到董事 7 人，董事长熊慧女士、董事熊钧先生因为个人原因无法亲自出席，委托董事高尚先先生代为出席并行使表决权。本次会议的召集与召开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的规定，形成的决议合法有效。