上海医药:子公司艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册证书

上海医药:子公司艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册证书
2024年07月23日 16:48 中证网

中证智能财讯 上海医药(601607)7月23日晚间公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司的艾曲泊帕乙醇胺片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。

根据公告,艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血;用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。该药品最早于2008年获FDA批准在美国上市。2023年5月,常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币2159.07万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等。

IQVIA数据库显示,2023年该产品医院采购规模为人民币37504万元。

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