通化东宝近日抛出的回购计划,也讲起了“性价比”。
7月8日,通化东宝发布公告,拟斥资8000万元至1.2亿元回购股份,回购股份价格不超过12元/股(含),回购后的股份拟用于股权激励及/或员工持股计划。
这并不是医药板块的好时候,中证医药指数,创下了2014年12月23日以来的新低,港股创新药指数,接近历史新低。低迷的行情对于整个行业生态都是有影响的,作为通化东宝敢在此时掏出真金白银回购,绝不是一次贸然出击。
通化东宝表示,公司此次回购股份,基于对自身未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可,在综合考虑公司近期股票二级市场表现并结合公司经营情况、主营业务发展前景、公司财务状况以及未来的盈利能力等基础上,使股价与公司价值匹配,维护公司市场形象,增强投资者信心。
在低谷仰望星空:打破想象力的集采
通化东宝是胰岛素领域最重要的上市公司之一。始于2022年的胰岛素集采,仍在一次次超越市场的期待。
在此前进行的第六批国家集采(胰岛素专项)中,国家医保局组织对第二、三代胰岛素进行集中采购,涉及国内外多家知名制药企业的80余个产品。集采结果显示,中选产品平均降幅达到47.67%
与此前其他品种集采不同,在胰岛素专项集采里,跨国药企的表现颇为积极。根据2021年11月公布的中选结果,11家药企的42个产品中选。
这本是一次不被看好的集采。但令人意外的是,在很多医药企业困于价格战时,通化东宝和另一家国产胰岛素上市公司甘李药业在集采中找到了一条长期增长的路径。
2024年5月份胰岛素集采2年的协议期满前夕,国家医保局又组织相关企业续约。根据集采文件统计,相比于第一次集采,国产厂商合计报量同比增长62.52%,而外资厂商合计报量同比下降9.42%。国产份额由31%提升至45%,两年间增长约14百分点。
中选结果显示,通化东宝全系列胰岛素产品成功以A类拟中选,其中,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)2类胰岛素类似物大品种产品均以A1类中选。
相比于第一次集采,通化东宝、甘李药业和联邦三家国产大厂商报量增加3600多万支,而其他小厂商报量仅增长不到600万支。
“集采明显让国产替代提速了,也更利好头部企业。”通化东宝相关人士介绍,经过第一次集采的2年时间,国产厂商市场份额加速扩大。新一轮集采同样如此,外资多以B类、C类中标,甚至未中标,国产厂商多以A类中标,将再次获得外资企业的分出量。国产厂商正是借助集采东风,快速提升了市场份额。。
但与第一次集采情况类似,集采降价的影响,从一季度开始产生影响。根据公司2024年一季度报告,公司业绩的下降主要系胰岛素销售方面,由于新一轮胰岛素集采将于近期落地实施,公司将在未来数月内采取和首次集采时同样的措施,对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还。为减少差额一次性冲销或返还的相关工作量,公司在一季度合理调控发货节奏,减少胰岛素产品发货,因此销售收入同比有所下滑。
根据医药魔方销量数据,通化东宝2023年人胰岛素市场份额达到40%以上。甘精胰岛素市场份额约10%,门冬胰岛素系列产品仍在快速放量阶段。通化东宝相关人士称,未来,公司希望借助集采政策,以及公司A/A1类中选和能够获得可观集采分配量的优势,加速胰岛素类似物(即三代胰岛素),尤其是门冬胰岛素系列产品的放量,尽快以销量的增长抵消价格下降的影响。
如果通化东宝同首轮集采一样,在本轮集采中针对经销商的库存进行冲销返还,可以预计今年二季度可能是公司业绩最差阶段,但从另一面解读的话也是价值洼地。冲销返还预计不会对后续业绩产生影响,对于上市公司来说是利空出尽、轻装上阵、丢掉包袱。
胰岛素“出海”:希望能在海外市场发力
在国产替代提速的同时,国产胰岛素企业还在海外市场频频发力,以发展中国家为代表的新兴市场为它们提供有利的收入支撑。
7月5日,通化东宝发布公告,公司于 2024年 4 月接受了来自欧洲药品管理局(EMA)的现场检查。近日,公司收到 EMA 的正式通知,称公司的人胰岛素原料药的生产设施符合欧盟 GMP 法规的要求,具备欧盟商业化生产条件。
相比新兴市场,欧美市场使用三代胰岛素的比例更高,产品溢价能力更强。此前,通化东宝与健友股份就门冬、甘精、赖脯3款胰岛素达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场,预计今年年底至明年上半年三个品种陆续申报上市许可;此外,公司进一步扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请,预计明年开始会有些陆续获批上市的国家。
但诺和诺德、礼来和赛诺菲等MNC(跨国医药企业)几乎以90%的份额垄断市场。能在这块“蛋糕”分羹,是国产胰岛素企业期待的事,但也意味着需要面临不小的挑战。
尽管对手强大,通化东宝还是觉得有不小的机会。印度同行经过两年时间深耕,成功获得美国胰岛素市场10%以上的份额,也让通化东宝坚定了信心。在前述公司人士看来,生物类似药出海需要具备优良和稳定的产品品质、规模化的生产能力、以及长期实践中积累的不断的工艺改进经验等优势。尤其是要进入欧美发达国家,其次才是高性价比。
他还提到,由于美国FDA和欧盟EMA对药品审批有较严格的高标准,欧美的药品审批体系在发展中国家认可度较高,在欧美市场获批上市后,将大大加速在一些发展中国家的注册申报进程。另外,对于胰岛素海外销售模式,均是采取与当地企业合作的模式。
值得一提的是,作为深耕内分泌疾病领域的企业,通化东宝的GLP-1产品利拉鲁肽今年已经开始贡献销售收入,预计下半年逐步开始放量,2024年预计能够销售50-100万支。另外公司还引进了长效GLP-1产品司美格鲁肽,至此公司已形成利拉鲁肽类似药(降糖获批上市,国产第二)+司美格鲁肽类似药(降糖3期临床)+GLP-1/GIP双靶点(THDBH 120,降糖1期临床,减重获批临床)+GLP-1小分子(THDBH 110,降糖1期临床)GLP-1管线全布局。
我们可以看到,胰岛素集采的政策导向,已经为行业格局带来了显著变化。对于通化东宝来说,一个充满机遇的新时代正在到来,风已起,正当时。
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