华润双鹤：子公司帕拉米韦注射液获得药品注册证书|华润双鹤_新浪财经

中证智能财讯华润双鹤（600062）7月2日晚间公告，近日，公司全资子公司西安京西双鹤药业有限公司收到了国家药监局颁发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》。

根据公告，帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒。京西双鹤自2021年启动该药品仿制工作，于2023年2月24日向国家药监局提交上市许可申请，于2023年3月14日获得受理通知书，并于2024年6月25日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至本公告日，京西双鹤就该药品开展仿制研究累计研发投入为人民币548.01万元(未经审计)。

2014年12月19日由BioCryst制药公司开发的帕拉米韦(Peramivir)由美国FDA批准上市，其剂型为静脉注射液，商品名为Rapivab，国内无原研进口。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年“Rapivab”销售额为1.37万美元。

国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的帕拉米韦注射液共有22家企业(含京西双鹤)，其中通过一致性评价和视同通过一致性评价的生产企业20家(含京西双鹤)。根据米内网数据显示，2023年国内医疗市场帕拉米韦注射液销售金额6202万元人民币，其中前2名的企业及其市场份额分别为中润药业99.83%，扬子江四川海蓉药业0.16%。