中证智能财讯 普利制药(300630)6月24日晚间公告,公司于近日收到丹麦药品管理局(DKMA)签发的伏立康唑注射液的上市许可。
伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染,由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,公司的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂进行配方创新的改良型新药。本品已于2024年3月获得瑞典药品署的上市许可,于2024年4月获得芬兰国家药品署和挪威药品管理局的上市许可。
公告称,公司收到丹麦药品管理局的上市许可,标志着普利制药具备在丹麦销售伏立康唑注射液的资格,将对公司拓展丹麦市场带来积极影响。
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