夏瑜坚守创新药初心在寒冬中突围 康方生物年赚20亿新药击败全球药王

夏瑜坚守创新药初心在寒冬中突围 康方生物年赚20亿新药击败全球药王
2024年06月03日 07:44 市场资讯

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  来源:长江商报

  长江商报记者 潘瑞冬

  康方生物(09926.HK)的双抗产品AK112(依沃西)迎来重要转折点。

  5月31日盘前,康方生物发布公告称,其一款双抗产品依沃西在与默沙东K药直接PK中胜出。K药是默沙东的明星PD-1产品,2023年以250亿美元的年销售额成为全球制药界的“药王”。

  这给康方生物带来了更大想象力,当日,康方生物股价大涨,截至收盘涨超37%,总市值381亿港元。

  康方生物创始人夏瑜,曾在生物医学专业浸淫多年,是典型的“知识型+技术型”企业家。“坚持做创新药的初心”,夏瑜迎来了她的里程碑时刻。

  从科学家到企业家

  夏瑜曾在采访中透露她与医药的缘分。

  年幼时偶然跟随大人去医院的经历,让夏瑜对医生这一职业产生了深厚的敬意,更是影响了她的专业选择以及职业发展方向。

  出生于1967年的夏瑜,与众多医药企业创始人一样,简历可谓亮眼。

  公开资料显示,夏瑜本科毕业于中山大学生物化学专业,在英国纽卡斯尔大学获得分子生物学和微生物博士学位,并在英国格拉斯哥大学和美国路易斯尔大学医学院从事了生物化学、免疫学及癌症免疫疗法的研究。

  此后,夏瑜经历了国际医药公司的历练,分别在德国拜耳、PDL生物(被雅培制药收购)、CeleraGenomics公司,从事抗体药物发现、工艺开发和商业化生产工作。

  2008年,正值国外留学生人才回流之际,夏瑜回国后加入中美冠科,担任高级副总裁并兼任太仓冠科生物分析检测有限公司董事及总经理。作为辉瑞-冠科亚洲癌症研究中心冠科负责人,她成功领导了全球第一例最大跨国制药公司抗体新药研发在中国的整体外包合作项目。

  这是夏瑜创业之前的最后一份工作,在中美冠科,夏瑜积累了丰富的知识储备,并基于此研发出了一个涵盖药物研发与开发的端对端平台——康方全方位探索平台(ACE平台)。需要提及的是,无论是引发康方生物股价暴涨的AK112,还是已经商业化的AK104,均来自这个ACE平台。这也是康方生物能够如此迅速地推进管线进度的重要原因。

  2012年,夏瑜联合李百勇、王忠民创立康方生物,从事抗体药物研发,正式从科学家转身为企业家。2020年4月,康方生物在港股成功挂牌上市。

  2021年8月,康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

  上市不久即有首款商业化药物,康方生物的股价迭创新高,在2021年6月2日达到历史高点的69.9港元/股。2021年,夏瑜也以32亿元财富登上胡润百富榜。

  医药寒冬中的逆袭者

  夏瑜所创业的方向,是一个十分“烧钱”的行业。业界形容,一个创新药的诞生,要耗费数10年时间和10亿美元。

  刚成立康方生物时,没有资金积累的夏瑜也只能先从医药“卖水人”CRO做起。在2014年举办的首届“中山人才节”上,夏瑜表示公司已经开始与省内外多家机构签订合作项目,合同金额达7500万元。

  这一金额对于要走创新药之路的康方生物来说,杯水车薪。因此,夏瑜在2015年11月,决定将自研的CTLA-4单抗AK107全球独家开发、推广权,全部授予默沙东,康方生物则从默沙东获得总价2亿美元的付款。这相当于是“卖子”,此后康方生物不再从这款药物中获得任何收益。

  “卖子”不仅为康方生物解决了一部分现金流,还得到了全球医药巨头的背书。

  IPO之前,康方生物共进行过5轮融资,加上基石投资合计融资额近30亿元,吸引深创投、前海母基金、建信资本、高特佳、正心谷创新资本、汇桥资本、奥博资本、博裕资本等一众知名VC/PE和产业基金,更是获得香港大蓝筹医药股——中国生物制药资金与技术的双重加持。

  康方生物IPO实际募资总额高达29.68亿元。有了现金流后,夏瑜转身将研发重点转向PD-1单抗和双抗上。

  康方生物PD-1单抗是在2021年8月获批的,它是第五款上市的国内PD-1产品,同时也是国产PD-1第二梯队中进度最快的产品,即便如此,在商业化路径上,其与已经占据先发优势的百济神州君实生物、信达生物、恒瑞医药相比,并无明显优势。

  此时,康方生物将此款药物的商业化权益对外授权,利用正大天晴庞大销售队伍推进商业化。当年康方生物以无形资产出资,正大天晴出资3.45亿元成立合资公司,均占50%股份。该药2022年销售额为5.58亿元,同比增长164%。

  现金流充裕之后,夏瑜终于开始了自主商业化。AK104是康方生物第二款商业化的产品,同时是全球首款PD-1靶点的双抗药物,也是其独立商业化的第一款药物。数据显示,从2022年6月获批至年底销售数据公布,仅半年时间AK104就为康方生物贡献了5.46亿元的营收。

  资本市场过去两年发生了深刻的变化,企业的融资难度大幅提升,生物医药企业处于资本寒冬之中。对于AK112,夏瑜再一次选择了对外授权。不过,这一次,夏瑜仅选择了海外权益进行许可(金麒麟分析师)

  据了解,2022年12月,康方生物将另一款PD-1/VEGF双抗管线AK112在美国、欧洲、日本和加拿大的权益授权给了美国Summit公司,达成50亿美元的对外权益许可。2023年初,首付款5亿美元到账后,一举扭转了康方生物亏损的局面。

  2023年度,公司实现营业总收入45.26亿元,同比增长440%;归母净利润20.28亿元,2022年度为亏损11.68亿元,同比扭亏为盈。

  今年5月31日,康方生物公告称,对外授权给Summit的双抗药物在与默沙东K药直接PK中胜出。受此利好消息影响,Summit股价大涨272%,康方生物盘中涨超40%。截至5月31日收盘,康方生物股价涨37.5%,市值达381亿港元。

  

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责任编辑:杨红艳

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