上海医药：子公司注射用甲氨蝶呤获得药品注册证书_新浪财经

中证智能财讯上海医药（601607）5月13日晚间公告，近日，公司下属全资子公司上海上药睿尔药品有限公司的注射用甲氨蝶呤收到国家药监局颁发的《药品注册证书》。

根据公告，注射用甲氨蝶呤具有阻断二氢叶酸还原酶（DHFR）的作用，该酶可将叶酸还原为核酸合成所需的叶酸活性形式，并抑制胸苷酸和嘌呤合成系统以抑制细胞增殖，主要用于治疗急性白血病、慢性淋巴性白血病、慢性骨髓性白血病、绒毛性疾病（绒毛癌、破坏胞状畸胎、胞状畸胎）、乳腺癌、尿路上皮癌。该药品最早由辉瑞（Pfizer）公司研制开发，于1968年4月在日本以注射液首次上市。2021年12月，上药睿尔就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。截至本公告日，公司对该药品已投入研发费用约804万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括广东岭南制药有限公司、仁和熙德隆药业有限公司等。IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为19390万元。

公告还称，近日，公司自主研发的“I031片”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

根据公告，I031是一款小分子抑制剂，能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究显示I031能在人源肿瘤动物模型上起到抑制肿瘤生长的作用。该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用6596.96万元。截至本公告日，全球未有同靶点同适应症的药品上市。