转自:前瞻产业研究院
本文核心数据:动脉导管未闭封堵器注册情况;动脉导管未闭封堵器竞争格局;动脉导管未闭封堵器国产化率
注册趋势:动脉导管未闭封堵器产品注册证数量波动上升
动脉导管未闭封堵器由一根具有记忆性金属合金丝编织而成,其主要包括超弹性镍钦合金丝的支架、衬入上述封堵器支架中间的聚脂纤膜阻隔层和一个固定在上述封堵器支架一端的传输连接控制部。从注册情况看,截至2024年2月,国家药品监督管理局共颁发25张动脉导管未闭封堵器注册证,其中,2022年共颁发4张注册证。
竞争格局:先健科技、雅培动脉导管未闭封堵器注册证数量较多
从企业分布来看,在动脉导管未闭封堵器领域,截至2024年2月,先健科技及雅培获得的注册证数量较多,均为5张;维心医疗、华医圣杰、心泰医疗、锦葵医疗、佰仁医疗、科威医疗动脉导管未闭封堵器产品注册证数量均为2张。
从国产化率看,动脉导管未闭封堵器市场国产化程度较高,截至2024年2月,国产品牌动脉导管未闭封堵器产品注册证数量为20张,占比80%。
注册证汇总
截至2024年2月,中国动脉导管未闭封堵器注册证获得情况如下:
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