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湖北济川药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，湖北济川药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司济川药业集团有限公司（以下简称“济川有限”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的盐酸艾司洛尔注射液《药品注册证书》和布洛芬混悬液《药品注册证书》，现将情况公告如下：
一、药品注册证书的基本情况
1、盐酸艾司洛尔注射液
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2、布洛芬混悬液
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二、药物研究的相关情况
1、盐酸艾司洛尔注射液
盐酸艾司洛尔注射液用于治疗室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中及术后心动过速和/或高血压。盐酸艾司洛尔注射液最早由Baxter Healthcare Corporation 公司研发，于1986年在美国上市，该品种目前已在美国、日本、德国、英国等多个国家批准上市，原研药品未在我国上市。
该产品由重庆药谷科技发展有限公司与济川有限联合研制开发，济川有限盐酸艾司洛尔注射液首次提交注册申请获得受理的时间为2022年07月26日。
盐酸艾司洛尔注射液注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，适应症包括室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中和术后心动过速和/或高血压。
2、布洛芬混悬液
布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。Johnson & Johnson Consumer Inc.（强生公司）的布洛芬混悬液最早于1992年07月31日在德国获准上市（规格：20mg/ml和40mg/ml），1995年06月16日在美国FDA获批上市（规格5ml：100mg）,并于1999年03月17日在国内上市，商品名：美林，规格100ml：2g，持证商为上海强生制药有限公司。
济川有限布洛芬混悬液首次提交注册申请获得受理的时间为2022年04月27日。截至目前，该药品累计研发支出约1,210万元（未经审计），均已费用化。
布洛芬混悬液注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，适应症包括用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
三、药品的其他情况
1、盐酸艾司洛尔注射液
目前，除济川有限外，国内已有包括齐鲁制药、齐鲁制药（海南）、浙江华海药业、北京新美泰克、海南灵康、扬州中宝、杭州沐源等在内7家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价获批生产盐酸艾司洛尔注射液。盐酸艾司洛尔注射液已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022版）乙类药品。
据米内网数据显示，2022年中国城市公立医院盐酸艾司洛尔注射液的销售额超8亿元。
2、布洛芬混悬液
目前，除济川有限外，国内已有包括湖北多瑞、华润三九（南昌）、海南万玮（新报）、新华制药（高密）、山东盛迪、黑龙江中桂等在内6家企业视同通过一致性评价获批生产布洛芬混悬液溶液。布洛芬混悬液已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022 版）乙类药品。
据米内网数据显示，2022年中国城市公立医院布洛芬混悬液的销售额超过2亿元；2022年中国城市实体药店布洛芬混悬液销售额超9亿元。
四、药品投产上市的后续安排
盐酸艾司洛尔注射液和布洛芬混悬液的上市销售还需要进行招投标等一系列市场开发工作，公司将争取尽快推进盐酸艾司洛尔注射液和布洛芬混悬液投入生产并上市销售。
五、对公司本期业绩的影响及风险提示
此次公司获得盐酸艾司洛尔注射液以及布洛芬混悬液的《药品注册证书》，是对公司产品的进一步补充，丰富了公司产品线，预计将对公司今后的发展起到积极作用。药品的上市需要一定的市场开发周期，此外，产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化、集中采购等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
湖北济川药业股份有限公司董事会
2023年11月2日
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湖北济川药业股份有限公司关于
以集中竞价交易方式回购股份的
进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 回购方案的实施情况：截至2023年10月31日，湖北济川药业股份有限公司（以下简称“公司”）通过集中竞价交易方式已累计回购731,500股，占公司总股本的比例为0.08%，购买的最高价为27.75元/股、最低价为27.19元/股，已支付的总金额为人民币20,095,644.00元（不含交易费用）。
一、回购的基本情况
公司于2023年7月3日召开了第十届董事会第二次会议、第十届监事会第二次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金通过集中竞价交易方式回购部分公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购的资金总额不低于人民币2,000万元（含）且不超过人民币4,000万元（含），回购价格不超过人民币43元/股（含）。回购股份实施期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。具体内容详见公司于2023年7月6日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）披露的《湖北济川药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（公告编号：2023-039）。
二、回购的进展情况
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等有关规定，现将公司回购股份进展情况公告如下：
2023年10月,公司未以集中竞价交易方式回购股份。
截至2023年10月31日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购731,500股，占公司总股本的比例为0.08%，购买的最高价为27.75元/股、最低价为27.19元/股，已支付的总金额为人民币20,095,644.00元（不含交易费用）。
上述回购符合相关法律法规和公司回购股份方案的要求。
三、其他事项
公司将根据相关法律法规和规范性文件的规定及公司回购方案，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时在实施回购期间根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
湖北济川药业股份有限公司董事会
2023年11月2日
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