证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-024
海创药业股份有限公司
首次公开发行部分限售股上市
流通公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 本次上市流通的限售股数量为14,124,342股。
● 本次上市流通日期为2023年8月31日。
一、本次上市流通的限售股类型
根据中国证券监督管理委员会于2022年1月28日出具的《关于同意海创药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕250号），同意海创药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海创药业”）首次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A股）股票24,760,000股，并于2022年4月12日在上海证券交易所科创板上市交易。发行完成后总股本为99,015,598股，有限售条件流通股76,381,945股，占公司股本总数的77.14%，无限售条件流通股22,633,653股，占公司股本总数的22.86%。其中19,076,670股限售股已于2023年6月15日上市流通（详见公司于2023年6月8日披露的《海创药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》（公告编号：2023-022）。
本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股，限售期为自公司股票上市之日起16个月，共涉及限售股股东数量为25名，对应股票数量为14,124,342股，占公司总股本的14.26%，该部分限售股将于2023年8月31日起上市流通。
二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况
本次上市流通的限售股形成后至今，公司未发生因利润分配、公积金转增等导致股本数量变化的情况。
三、本次上市流通的限售股的有关承诺
根据《海创药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》《海创药业股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》及相关文件，本次申请解除股份限售的股东关于其持有的限售股上市流通的承诺如下：
1.关于股份锁定的承诺函
公司股东上海复星平耀投资管理有限公司、嘉兴力鼎富云股权投资合伙企业（有限合伙）、厦门楹联健康产业投资合伙企业（有限合伙）、BioTrack Capital Fund I, LP、Hermed Alpha Industrial Co., Limited、广发信德中恒汇金（龙岩）股权投资合伙企业（有限合伙）、吉林敖东药业集团股份有限公司、宁波朗盛千汇投资合伙企业（有限合伙）、厦门高能海银金拾创业投资合伙企业（ 有限合伙）、深圳南岭慧业战略新兴产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）、共青城天禧投资合伙企业（有限合伙）、成都沛坤菁蓉创业投资合伙企业（有限合伙）、苏州国发伍号产业投资发展合伙企业（有限合伙）、厦门硅谷火炬创业投资基金合伙企业（有限合伙）、无锡市善宜管理咨询企业（有限合伙）、海南律赢股权投资合伙企业（有限合伙）、沈山、萍乡市勤道鑫控股权投资基金中心（有限合伙）、珠海横琴兴锐远航投资中心（有限合伙）、熊佳、佛山弘陶佳选股权投资合伙企业（有限合伙）、赖粒玉、汪诚、喻晶、邵栋：
（1）自发行人股票上市之日起12个月或所持新增股份自取得之日起36个月孰长期限内，不转让或者委托他人管理本公司/本企业/本人持有的发行人首次公开发行上市前已发行的股份，也不提议由发行人回购该部分股份；
（2）如因本公司/本企业/本人违反上述承诺给发行人造成损失的，本公司/本企业/本人愿意依法承担相应的赔偿责任。
截至本公告披露日，本次申请上市的限售股股东均严格履行了上述承诺，不存在相关承诺未履行影响本次限售股上市流通的情况。
四、中介机构核查意见
经核查，保荐人认为：截至本核查意见出具日，海创药业本次上市流通的限售股股份持有人严格遵守了其在参与公司首次公开发行股票中作出的承诺。本次限售股份上市流通数量、上市流通时间等相关事项符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规和规范性文件的要求。保荐人对公司本次限售股份解禁上市流通事项无异议。
五、本次上市流通的限售股情况
（一）本次上市流通的限售股总数为14,124,342股
（二）本次上市流通日期为2023年8月31日
（三）限售股上市流通明细清单
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限售股上市流通情况表：
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六、上网公告附件
中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见。
特此公告。
海创药业股份有限公司
董事会
2023年8月24日
证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-025
海创药业股份有限公司自愿披露
关于PROTAC药物HP518片获得药物临床试验申请受理通知书的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，PROTAC药物HP518片拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请获得受理。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
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审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品其他情况
HP518片是公司自主研发的雄激素受体（AR）的蛋白降解靶向嵌合体（Proteolysis Targeting Chimera，PROTAC）药物，通过促进AR与E3连接酶结合，形成三元复合物，使得AR被泛素化，利用细胞内泛素蛋白酶体系统实现对AR 的降解，从而降低前列腺癌细胞中AR的蛋白表达水平，抑制依赖 AR 的前列腺癌细胞生长，达到治疗前列腺癌的目的。HP518片临床拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。根据我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。
根据世界卫生组织数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2020年全球前列腺癌新发病例数达到141万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势。根据弗若斯特沙利文预测，到2024年，中国前列腺癌新发病例数将达14.4万人，到2030年中国前列腺癌新发病例数达到19.9万人。预计到2024年中国新增前列腺癌mCRPC病例数将达到16.0万人，并于2030年达到17.6万人。
早期阶段的前列腺癌在经过去势治疗后，大多数患者会进展成mCRPC。目前mCRPC的治疗手段主要包括新型内分泌药物和化疗等。尽管这些治疗显著延长了患者的生存期，但mCRPC病人仍然会产生耐药。
HP518已于2021年10月获准在澳大利亚开展临床I期试验，并于2022年1月实现首例患者入组，目前正在按计划推进中。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得批准，目前正在进行临床试验准备工作。临床前研究显示HP518具有良好的有效性及安全性，且其具有高活性、高选择性，对野生型AR和恩扎卢胺耐药的变异AR具有高降解活性，对恩扎卢胺耐药的前列腺癌细胞系具有优异的抑癌活性。因此，HP518具有解决mCRPC患者经标准治疗失败产生耐药的潜力。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
海创药业股份有限公司董事会
2023年8月24日
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