转自：前瞻产业研究院
行业主要上市公司：微电生理(688351);乐普医疗(300003);惠泰医疗(688617);康沣生物-B(06922)等
本文核心数据：中标企业分布;集采产品中标企业数等
高值医用耗材集采政策施行
电生理器械(心脏电生理介入器械)是指应用于电生理手术中，发挥着诊断心律失常、治疗快速性心律失常(尤其是房颤)作用的医疗器械。
2021年6月，经国务院同意，国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局、中央军委后勤保障部印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。《意见》具体要求如下所示：
二十六省市组成省际联盟
2022年10月，为了贯彻党中央、国务院决策部署，常态化制度化推进药品、医用耗材集中带量采购工作，福建等二十六省(区、市)组成省际联盟，依据发布的《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，开展了心脏介入电生理类医用耗材集中带量采购。
注：深色区域为省际联盟范围。集采产品主要为导管类电生理手术耗材
分集采产品种类来看，线形标测诊断导管的中标企业较多，其中4极标测固定弯产品中标企业共11家，10极标测固定弯产品中标企业10家。总体来看，集采产品主要为导管类电生理手术耗材。
中标企业集中在上海、北京
本次心脏介入电生理类医用耗材集采中选结果采购周期为2年，其中，第一批采购共16家企业中选，中选企业包括雅培、强生、美敦力、波士顿科学等跨国械企，以及微创电生理、惠泰医疗、乐普等国内企业。从企业地区分布来看，16家企业中有8家企业位于上海，4家企业位于北京。四川、湖南、广东、江苏也有企业中标，但数量较少。
微电生理中标项最多
从企业中标项数量来看，微电生理的中标项目最多，达到14项。分集采方式来看，组套采购模式中标企业均为外资企业，包括雅培、强生、美敦力;单件采购模式2家及以上竞价单元、单件采购模式独家报名竞价单元及配套采购模式较多的均为微电生理。总体来看，行业国产替代趋势明显，但组套类产品的优势企业仍为外资企业。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
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