湖南方盛制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

湖南方盛制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
2023年07月05日 02:46 上海证券报

证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2023-053

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2023年6月30日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,公司受让的维生素C泡腾颗粒(详见2020-072号公告)在完成持有人变更后,已经通过现场检查(即药品GMP符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:

一、本次检查情况

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司

生产地址:长沙市高新区麓松路789号

检查时间:2023年3月20日至3月22日

检查范围:维生素C泡腾颗粒

检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

二、本次检查所涉产品情况

本次通过GMP符合性检查为维生素C泡腾颗粒(批准文号:国药准字H43021846,规格:每包含维生素C200毫克)持有人变更后的药品GMP符合性检查。

三、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关药品持有人变更后符合GMP要求,有利于公司进一步丰富生产品种,保持稳定的生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2023年7月4日

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