证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2023-073
债券代码：143422 债券简称：18复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于复星凯特生物科技有限公司
获药品注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）投资的复星凯特生物科技有限公司（截至本公告日，本公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权；以下简称“复星凯特”）的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达?；以下简称“该产品”）用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）（以下简称“本次新增适应症”）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）附条件批准。
二、该产品的研究和上市情况
该产品系复星凯特基于从Kite Pharma,Inc.（系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司）引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta?经技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。
2021年6月，该产品获国家药监局上市批准，获批适应症为治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。同月，该产品用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL），包含滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）获国家药监局临床试验批准，并于2021年8月被纳入突破性治疗药物程序，截至本公告日，该产品用于该项适应症于中国境内（不包括港澳台地区，下同）处于桥接临床试验阶段。
截至本公告日，除奕凯达?外，中国境内尚无其他用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的CAR-T细胞治疗产品获批上市。
截至2023年5月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币79,576万元（含专利及技术许可费用，未经审计）。
三、影响及风险提示
该产品本次新增适应症获批，可以为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者带来更多的治疗选择。针对本次附条件批准适应症的完全批准将取决于上市后临床研究数据。
由于医药产品的行业特点，该产品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二三年六月二十六日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2023-072
债券代码：143422 债券简称：18复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13（即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”）用于治疗肝癌开展临床试验的批准。
二、该新药的研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于肝癌、黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌等的治疗。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的伊匹木单抗有百时美施贵宝公司的逸沃?。根据IQVIA CHPA数据（由IQVIA提供，IQVIA是医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2022年度，伊匹木单抗于中国境内的销售额约为人民币1,098万元。
截至2023年5月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3,268万元（未经审计）。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据新药研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。
新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二三年六月二十六日
证券代码：600196 证券简称：复星医药 公告编号：2023-071
债券代码：143422 债券简称：18复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于2022年度股东大会、
2023年第一次A股类别股东会的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）兹定于2023年6月28日下午13:00在上海市虹许路358号上海天禧嘉福璞缇客酒店依次召开2022年度股东大会、2023年第一次A股类别股东会及2023年第一次H股类别股东会（以下合称“本次会议”）。现将有关参会事宜再次提示如下：
一、本次会议基本情况
（一）股东大会类型和届次：2022年度股东大会、2023年第一次A类别股东会
（二）股东大会召集人：董事会
（三）投票方式：采用现场投票和网络投票相结合的方式
（四）现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间：2023年6月28日 13点00分
召开地点：上海市虹许路358号上海天禧嘉福璞缇客酒店
（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自2023年6月28日
至2023年6月28日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一规范运作》等有关规定执行。
（七）涉及公开征集股东投票权：不适用
二、会议审议事项
（一）2022年度股东大会审议议案及投票股东类型
■
注1：上述议案中的“本集团”即本公司及控股子公司/单位，下同
注2：本次股东大会将听取独立非执行董事2022年度述职报告
1、上述议案内容详见本公司于2023年5月26日刊发的《2022年度股东大会、2023年第一次A股类别股东会会议资料》。
2、特别决议议案：议案16、17、18、19
3、对中小投资者单独计票的议案：议案5、6、10、15、16、17、18、19
4、涉及存在利害关系的股东回避表决的议案：议案7、8、10、13
议案7、8应回避表决的股东名称/姓名：吴以芳先生、王可心先生、关晓晖女士、文德镛先生及其他与本议案存在利害关系的法人或自然人（如有）。
议案10应回避表决的股东名称/姓名：吴以芳先生、梅璟萍女士、冯蓉丽女士及其他与本议案存在利害关系的法人或自然人（如有）。
在审议本次股东大会议案13时，与本议案存在利害关系的法人或自然人（如有）应回避表决。
5、涉及优先股股东参与表决的议案：不适用
（二）2023年第一次A股类别股东会审议议案及投票股东类型
■
上述议案均为特别决议事项，须由出席会议的有表决权A股股东所持股份总数的三分之二以上通过。
三、A股股东投票注意事项
（一）本公司A股股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：https://vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
（二）A股股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权，如果其持有多个股东账户，可以使用持有本公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。
（三）股东所投票数超过其拥有的票数的，其对该项议案的投票视为无效投票。
（四）同一表决权通过现场、上海证券交易所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
（五）股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、会议出席对象
（一）本公司股东
1、本公司A股股东
于股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的本公司A股股东有权出席本公司2022年度股东大会、2023年第一次A股类别股东会（具体情况详见下表），并可以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是本公司股东。
■
2、本公司H股股东
详见于香港联合交易所有限公司网站（http://www.hkexnews.hk）刊载的本公司股东周年大会、2022年第一次H股类别股东会通告及通函。
（二）本公司董事、监事和高级管理人员
（三）本公司聘请的律师
（四）其他人员
五、会议登记方法
（一）A股股东出席现场会议的登记办法
1、A股股东线上预约：
A股个人股东：请提前准备参会预约材料，并于2023年6月27日9:00至16:00期间扫描下方二维码完成参会预约。参会预约材料包括：本人身份证、股东账户卡；个人股东的代理人登记材料包括：本人身份证、委托人身份证或复印件、委托人签署的授权委托书（可参见附件）、委托人股东账户卡或复印件。
■
A股法人股东：请于2023年6月27日下午16:00前将相关参会预约材料发送至本公司指定邮箱（ir@fosunpharma.com）进行参会预约。参会预约材料包括：股东账户卡或复印件（加盖公章）、营业执照复印件（加盖公章）或境外法人股东的注册登记证明文件、法人授权委托书（加盖公章）（可参见附件）和出席人身份证。
进行参会预约的A股股东及股东代理人可一并提交与本次会议有关的问题（如有），本公司将于本次会议中就股东普遍关注的问题进行回答。
2、现场参会登记
无论是否已完成线上预约，如拟出席本次股东大会：
（1）A股个人股东或其代理人应于2023年6月28日（周三）中午12:30-13:00期间持A股个人股东签到材料（本人身份证、股东账户卡）或个人股东的代理人签到材料（本人身份证、委托人身份证或复印件、委托人签署的授权委托书、委托人股东账户卡或复印件）在会议现场办理现场参会登记。
（2）A股法人股东的代理人应于2023年6月28日（周三）中午12:30-13:00期间持A股法人股东签到材料（股东账户卡或复印件（加盖公章）、营业执照复印件（加盖公章）或境外法人股东的注册登记证明文件（加盖公章）、法人授权委托书（加盖公章）和出席人身份证）在会议现场办理现场参会登记。
（二）H股股东出席现场会议的登记办法
H股股东出席本次股东大会现场会议的登记办法详见本公司于香港联合交易所有限公司网站（http://www.hkexnews.hk）刊载的本公司股东周年大会、2023年第一次H股类别股东会通告及通函。
六、其他事项
（一）出席本次会议股东及股东代理人的食宿及交通费自理。
（二）联系方式：
联系部门：本公司董事会秘书办公室
地址：上海市宜山路1289号A座9楼
邮编：200233
电话：021-33987870
传真：021-33987871
邮箱：ir@fosunpharma.com
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二三年六月二十六日
授权委托书
上海复星医药（集团）股份有限公司：
兹委托 先生（女士）（身份证号码： ）代表本单位（或本人）（身份证号码： ）出席2023年6月28日召开的贵公司2022年度股东大会、2023年第一次A股类别股东会，并代为行使表决权。
委托人持普通股数：
委托人股东帐户号：
（一）2022年度股东大会审议议案
■
（二）2023年第一次A股类别股东会审议议案
■
委托人签名（盖章）： 受托人签名：
委托日期： 年 月 日
附注：
1.请用正楷填上委托人和受托人的全名。
2.请填上登记于股东名下的A股股份数目。如未填写股份数目，则本授权委托书将被视为贵股东名下登记的所有本公司A股股份。
3.凡有权出席股东大会及在会上投票的A股股东，均可授权委托代理人。
4.注意：如欲投票赞成任何议案，请在“赞成”栏内加上“?”号。如欲投票反对任何议案，则请在“反对”栏内加上“?”号。如欲就任何议案投弃权票，请在“弃权”栏内加上“?”号。投弃权票，在计算该议案表决结果时，均不计入本次会议上表决赞成或反对的票数，但将计入有表决的股份总数。如欲就与本授权委托书有关的部分A股股份数目作出投票，请在有关栏内注明所投票之正确A股股份数目以代替“?”号。在相关栏内加上“?”号表示本表格所代表的所有A股股份的投票权均将按此方式表决。如未有明确投票指示，则受托人有权自行酌情投票。
5.本授权委托书必须由登记在册的A股股东及其书面正式授权的授权人签署。如股东为法人，则授权委托书须另行加盖公章并经由该法人之法定代表人（或获正式授权人士）亲笔签署。
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