本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江诚意药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年12月08日(星期四) 上午09:00-10:00在上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)通过网络文字互动方式召开2022年第三季度业绩说明会。现将有关事项公告如下:
一、 业绩说明会召开情况
2022年11月29日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息媒体披露了《浙江诚意药业股份有限公司关于召开 2022 年第三季度业绩说明会的公告》(公告编号:2022-040)。
2022年12月08日上午 09:00-10:00,公司总经理赵春建先生、副总经理任秉钧先生、营销中心总经理罗飞跃先生、董事会秘书柯泽慧女士、财务总监吕孙战先生、独立董事陈志刚先生出席了本次业绩说明会。与投资者进行互动交流和沟通,就投资者关注的问题进行了回复。
二、 投资者提出的主要问题及公司回复情况
本次业绩说明会中投资者提出的主要问题及回复整理如下:
1、近期公司公告获得的多项发明专利,请问专利的获得对于公司发展有
何帮助?
答:从短期来看,专利的取得不会对公司近期的生产经营产生重大影响,但从长远来看,有利于公司进一步完善知识产权保护体系,发挥自主知识产权优势,并形成持续创新机制,提升公司的核心竞争力。谢谢!
2、请介绍下浙江诚意药业的技改进度情况?此外浙江诚意药业的环保问题是否完成整改了,此环保问题是否已经处理结束了?
答:浙江诚意药业的健康产业园二期1000吨超级鱼油及中药项目进展顺利,现已基本完成土建工程,其中鱼油一车间的设备正在安装调试中。我们公司非常重视安全环保工作,目前没有存在相关的整改问题,谢谢您的关心!
3、10月以来全国各地疫情情况愈发紧张,请问疫情对于公司现阶段经营影响如何?公司有何措施来应对疫情给公司经营带来的不利影响?
答:今年以来国内疫情多点频发,给公司经营带来了一定影响,在此情形下,公司积极开展疫情防控工作,力争最大限度减少疫情对企业生产的影响,确保产业链、供应链安全稳定。目前,公司整体生产销售均已回归至正常水平,经营发展重回增长轨道,谢谢!
4、您好!请问康乐药业自我司收购股权以来,工作开展在哪些方面,对于未来有何进一步计划和打算?
答:公司在2020年通过二级市场增持的方式跻身康乐药业第一大股东,现有两个董事席位。康乐药业主要产品为扑热息痛原料药,产品知名度较高,且主要在境外销售,拥有境外销售网络。通过该此增持,将充分发挥公司与康乐药业的协同效应,充分利用境内、境外两个市场,优势互补共享资源,进一步提升公司营销能力,从而促进公司制剂业务和原料药业务的共同发展。谢谢!
5、请问公司鱼油原料生产进度如何?整体投资规划是怎样的?
答:目前公司生产鱼油的300吨设备已经就位,正在试车调整当中,公司规划投资6个亿,用5年时间达成1000吨的产能规划。目前,每一期规划都在稳步进行,第一期是100吨的产能。谢谢!
6、请问蝉花虫草专利转让之后,诚意有何具体布局和计划?
答:蝉花虫草项目已正式立项,专门的生产车间已经在建设,目前从培育到制剂生产均已启动并进展顺利,系列产品正在研发和申报中,先行推出“金诚意”系列蝉花虫草一般食品,将充实诚意大健康产品线,我们将尽快推进上市,谢谢!
7、上个月以来,陆续有优美利和高管相继同时段减持股份,请问有何看法?虽然合规合法,但是诚意的发展之路刚启,是否应给予一定业绩约束和政策引导?
答:公司股东减持主要基于其自身资金规划需求,目前公司生产经营一切正常。后续,股东若有进一步减持计划,公司将通过指定信息披露媒体进行披露。您的建议很好,我们会考虑的。此外,我们建议大家不要把二级市场减持和公司的经营业绩进行挂钩。谢谢!
8、请问公司进军鱼油产业的依据是什么?未来将如何进一步巩固并扩大产品优势?
答:针对老年人特别是慢性病如何提高生存质量,鱼油EPA项目能够立项主要是考虑依据公司围绕海洋医药、生物医药、中医药和大健康产品的发展定位,聚焦高纯度鱼油EPA产品的特性来做出的选择。2015-2016年,公司就开始关注跟踪EPA项目,由于这个产品临床规模非常大,临床结果未知,所以当时没有启动。
这个产品制备过程在实验室比较容易,但是大规模产业化主要受制于关键设备和整个工艺,直到2019年11月,美国FDA允许阿玛琳公司以新的适应症以加快审评的方式进行,这对慢性病的审评是一个突破性先例。因此,基于阿玛琳公司对美国市场需求解决,并且这个产品已经获批,我们才下决心研发此产品。
目前我们与合作单位研发的工艺成熟,设备先进,完全能够做到全球规模最大、质量最优、纯度最高、成本最低,从而造福全国人民特别是高血脂患者。谢谢!
9、请问公司鱼油产品面向市场后,竞争力如何?
答:在全球鱼油产业中,北美、西欧、日本地区起步较早,在研究技术与产品开发等方面较为先进,技术含量与附加值较高的鱼油保健品产品种类较多,市场认可度高。公司是国内最早涉及利用超级色谱技术生产高纯度鱼油EPA的制药企业,具有较强的从基础原料、关键制造设备、GMP管理等一系列的成本与质量优势,具有长期原料药生产的良好基础。公司超高纯度EPA设计能力年产1000吨,今年形成100吨的产能,目前在前期的工艺验证,具体进展请关注公司公告,谢谢!
10、请介绍一下目前公司产品的研发情况?
答:公司高度重视研发工作,前三季度投入研发费用3,500.38万元,同比增长18.53%,公司以优势重点盈利品种优先为原则,有重点、有计划地推进一致性评价工作。截至6月末,口服固体制剂开展一致性评价品种有7个,其中巯嘌呤片已完成生物等效性试验,硫唑嘌呤片成功申报受理;小容量注射剂已率先开展一致性评价的品种有8个;在研新产品有11个;已有批文原料药开展质量提升有6个,其中盐酸氨基葡萄糖、维生素K1已成功递交发补资料。谢谢!
11、请问公司鱼油保健品上市进度如何?预计何时能实现上市?
答:今年9月,公司“三康?鱼油软胶囊”、“瓦塞帕?鱼油软胶囊”产品完成了国产保健食品备案工作;7月份,公司“鱼胜康?鱼油软胶囊”、“玉中优?鱼油软胶囊”产品完成了国产保健食品备案工作,上述产品并获得国家市场监督管理总局发放的国产保健食品备案凭证,公司将在2022年底前推动相关产品上市,谢谢!
12、请问自股权转让优美利以来,湖南生命元优质资源是否有所体现,在哪些方面?
答:湖南生命元是我们240mg规格氨糖的总代理商,我们一直保持着长期的战略合作关系,这次股权转让对双方共同发展,特别是对诚意氨糖市场的做大做强具有积极的作用。谢谢!
13、集采一直都是医药行业绕不过去的一道槛,请问面对集采,公司未来发展规划如何?
答:根据企业总体发展规划,公司将在“十四五”期间重点推进“两强一大”战略,“两强”即做强氨糖产业和超高纯度EPA鱼油产业,“一大”指继续做大“大健康产业”。重点品种盐酸氨基葡萄糖等产品目前同时拥有原料药和制剂的药品批准文号;鱼油保健品产品完成了国产保健食品备案并通过生产许可现场核查,药品级鱼油产品在经过监管机构审核与批准后将面向市场;公司正谋划10多个“健康系列产品”,并就多种产品的商业化以及产业化进行推进,以促进公司“大健康产业”做大做强,如以铁皮石斛为代表的药品和保健食品已在云南子公司研发成功并上市,开发生产保护大脑健康的超高纯度“神经酸”现已试产成功。此外,公司坚持大力发展“大病种用药”。公司生产的药品涵盖了关节类、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补脑类等药物系列,盐酸氨基葡萄糖制剂、天麻素原料药和硫唑嘌呤原料药在各自细分市场的占有率处于行业领先地位。利尿类制剂托拉塞米注射液于2021年11月首家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,未来市场前景广阔。谢谢!
14、请问药品级鱼油准备待上报CDE,需要准备多久上报?
答:预期明年一季度上报CDE,目前药学研究所有工作已经完成。谢谢!
关于公司2022年第三季度业绩说明会的详细情况请浏览上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)。公司在此对长期以来关注和支持公司发展并积极提出建议的投资者表示衷心的感谢!
特此公告。
浙江诚意药业股份有限公司董事会
2022年12月08日
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