广州维力医疗器械股份有限公司关于获得二类医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　注册证编号：粤械注准20222080850

　　注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司

　　注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

　　生产地址：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

　　产品名称：带加热丝呼吸回路套件

　　型号、规格：型号：成人型、成人型配加湿罐、婴儿型、婴儿型配加湿罐。规格：1.6m

　　结构及组成：产品主要由管路、波纹连接管、加热丝、病人端接头、机器端接头、转换接头、安全盖、管夹和加湿罐（选配）组成。其中，管路主要由乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯组成，加湿罐主要由聚碳酸酯、纯铝组成。带加热丝呼吸回路采用环氧乙烷灭菌，加湿罐不做灭菌处理。本产品限一次性使用。

　　适用范围：用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。管路不具有静电防护功能。

　　批准日期：2022年7月4日

　　有效期至：2027年7月3日

　　二、同类产品相关情况

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内同行业厂家已有6家取得同类产品的医疗器械注册证书。

　　三、对公司的影响

　　上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

　　四、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　广州维力医疗器械股份有限公司董事会

　　2022年7月7日

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