保荐机构(主承销商):华泰联合证券有限责任公司

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2022年05月05日 05:56 中国证券报-中证网

  (上接A13版)

  20截至2021年12月31日

  21数据来自药明津石官方网站介绍(查询日期:2022年3月6日)

  22数据来自泰格医药2020年半年度报告(更新后)(截至2020年6月30日)

  23数据来自联斯达官方网站介绍(查询日期:2022年3月6日)

  24数据来自诺思格招股说明书注册稿

  在可覆盖的治疗领域方面,公司与行业可比公司不存在实质差异,但公司基于自身的项目执行经验,在肿瘤、病毒性肝炎和内分泌疾病等细分治疗领域建立了差异化的竞争优势,获得了市场与客户的认可,建立了较强的品牌和口碑。

  ii. 药品分类方面

  基于公开渠道查询所得数据,公司与可比公司在可覆盖的药品分类的对比情况具体如下表所示:

  ■

  25截至2021年12月31日

  26数据来自药明津石官方网站介绍(查询日期:2022年3月6日)

  27数据来自泰格医药2020年年度报告(截至2020年12月31日)

  28数据来自联斯达官方网站介绍(查询日期:2022年3月6日)

  29数据来自诺思格招股说明书注册稿

  在可覆盖的药品分类方面,公司与行业可比公司不存在实质差异,但公司在新药领域也建立了差异化的竞争优势。

  iii. 药物研究开发过程方面

  基于公开渠道查询所得数据,公司与可比公司在可覆盖的药物研究开发过程的对比情况具体如下表所示:

  ■

  30截至2021年12月31日

  31数据来自药明津石官方网站介绍(查询日期:2022年3月6日)

  32数据来自泰格医药2020年年度报告(截至2020年12月31日)

  33数据来自联斯达官方网站介绍(查询日期:2022年3月6日)

  34数据来自诺思格招股说明书注册稿

  在可覆盖的药物研究开发过程方面,公司与可比公司不存在实质差异,均可覆盖药物研究开发过程中的I至IV期临床研究。

  ⑦发行人与同行业可比公司相比具备较为丰富的项目执行经验

  SMO行业最早于20世纪70年代在美国诞生,随着国内创新药企开展的临床试验数量增加以及对于临床数据可靠性的需求提升,2008年前后,中国也逐渐出现模仿国外SMO开展部分业务的企业。经过数年的市场教育,行业对于CRC的价值及作用给予了充分的肯定,越来越多的申办方开始寻求使用SMO服务提高临床试验的执行效率,临床试验机构要求提供外部CRC的进驻已经是普遍现象,并逐渐建立其相关制度和有效机制,以提高机构内部的管理水平。公司的核心管理团队自2009年起即在普瑞盛从事SMO业务,是国内最早一批进入SMO行业的人员,积累了丰富的SMO行业经验。

  基于公开渠道查询所得数据,公司与同行业可比公司的项目执行经验统计如下:

  ■

  35截至2022年3月6日

  36数据来自药明津石官方网站介绍(查询日期:2022年3月6日)

  37数据来自泰格医药2021年半年度报告(截至2021年6月30日)

  38数据来自泰格医药2020年半年度报告(更新后)(截至2020年6月30日)

  39数据来自联斯达官方网站介绍(查询日期:2022年3月6日)

  40数据来自诺思格招股说明书注册稿(截至2021年6月30日),由于诺思格并未单独披露SMO项目数量及可覆盖的疾病领域,此处统计口径为诺思格“临床CRO服务”项目数量及可覆盖的疾病领域

  ⑧发行人毛利率水平与同行业可比公司相当

  公司是一家专注于提供临床试验现场管理服务的SMO企业,目前国内尚无以SMO服务作为主营业务的同行业上市公司。公司同行业内主要竞争对手中,药明津石、杭州思默分别是药明康德(603259.SH)、泰格医药(300347.SZ)的下属子公司,同时拟上市公司诺思格下属子公司圣兰格主要从事SMO业务。根据该等同行业可比(拟)上市公司的公开资料披露,其SMO业务所在的业务单元情况如下:

  ■

  注:泰格医药在其2019年年报中将“临床研究相关咨询服务”改称为“临床试验相关服务及实验室服务”;药明康德在其2021年年报中修改业务划分口径,现已不存在“临床研究及其他CRO服务”类别名称

  报告期内,同行业可比(拟)上市公司按照主营业务类型划分的毛利率情况如下:

  ■

  资料来源:Wind、上市公司年报、公司招股说明书

  注:药明康德在其2021年年报中修改业务划分口径,现已不存在“临床研究及其他CRO服务”类别名称

  由上表可知:①2019年至2020年,药明康德的“临床研究及其他CRO服务”业务单元的毛利率分别为24.32%、14.59%,相较低于公司主营业务毛利率水平,可能与药明康德该业务单元中除SMO业务外还包括其他CRO业务有关,以及其成本结构与发行人存在较大差异有关。2020年,其“临床研究及其他CRO服务”的毛利率下降9.73个百分点,主要是其SMO业务广泛受到疫情影响,病人招募和项目开展延迟导致毛利率阶段性下降;②2019年至2021年,泰格医药的“临床研究相关咨询服务”业务单元的毛利率分别为48.65%、44.59%、41.48%,相较高于公司主营业务毛利率水平;③2019年至2020年,诺思格的“临床试验运营服务”业务单元的毛利率分别为38.32%、33.40%,“临床试验现场管理服务”业务单元的毛利率分别为32.48%、25.00%,两个业务单元的平均毛利率分别为35.40%、29.20%,整体较为波动但与公司毛利率水平相当。

  综上,报告期内公司主营业务毛利率相较低于同行业可比(拟)上市公司整体毛利率水平,主要系同行业可比(拟)上市公司的主营业务结构与公司存在较大差异所致;剔除不同细分业务对毛利率的影响,整体而言公司毛利率相较处于行业合理区间内。

  ⑨持续的研发投入及人才储备保障了发展潜力

  公司拥有专业的研发团队,负责公司研发事务的顶层设计以及项目研发的具体实施,专业化水平较高。2020年11月,公司获得上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局与上海市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》;2019年3月,公司获得上海市浦东新区科技和经济委员会颁发的《浦东新区企业研发机构证书》;2020年9月,公司通过了上海市科学技术委员会与上海市经济和信息化委员会关于2020年度上海市科技小巨人(含培育)企业的综合绩效评价工作。

  公司在多年的实践运营中积累了丰富的项目执行与管理经验,沉淀了大量的项目执行资料和数据,基于此,公司能够不断更新、迭代自身的标准化管理和质量控制体系,形成更加细致全面的SOP文件以及实操性更强的SMO软件系统。同时,公司积极跟踪监管动态和行业动向,对于最新变化及时做出调整,使得公司的运营体系符合最新的监管要求、紧跟行业的前沿趋势。

  公司将积累形成的SOP文件与SMO软件系统应用到日常项目运营之中,实现对项目的精细化管理,提高临床试验外包管理服务的效率并改善服务质量,有效地保证公司提供的SMO服务符合GCP及合同要求。同时,公司结合一线业务人员的反馈对相关流程、文件和系统进行不断更新和迭代,确保其满足一线项目执行的要求,实现对核心技术持续创新的能力。

  发行人及同行业可比公司的员工学历水平情况如下表所示:

  ■

  41数据来自诺思格招股说明书注册稿(截至2021年6月30日)

  由上表可见,发行人的员工结构中,本科及以上学历的员工人数占比处于较高水平。

  报告期内,公司与同行业可比(拟)上市公司的研发费用率比较情况如下:

  ■

  资料来源:Wind、上市公司年报、公司招股说明书

  2019年至2020年,公司研发费用率低于诺思格,略高于药明康德与泰格医药;2021年,公司的研发费用率高于药明康德及泰格医药。

  综上所述,公司研发实力较强,本科及以上学历员工人数占比较高,研发费用率与行业平均水平相当,研发投入处于行业较高水平,持续的研发投入及人才储备保证了公司的发展潜力。

  综上所述,发行人所处的SMO行业在临床试验全流程中占据不可或缺的重要地位,该业务模式具有较为理想的发展前景。发行人在SMO行业中处于领先地位,在项目管理能力、人员储备、临床试验机构覆盖能力及项目经验上均有较强优势,其研发费用率及毛利率水平与同行业可比公司相当,发行人亦基于多年积累的丰富的项目执行与管理经验开展持续性的研发投入,不断加强公司整体的运营能力,保障了公司后续的发展潜力。截至2022年4月28日(T-3日),发行人可比上市公司的平均市盈率为68.15倍(2021年扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润),发行人本次发行价格46.80元/股对应的2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润摊薄后市盈率为48.75倍,不超过可比公司2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润的平均市盈率,具备合理性。

  (3)发行人与行业上市公司比较情况

  根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,“研究和试验发展”行业(行业代码:M73)已上市A股公司共20家。相关上市公司的主要业务情况如下表所示:

  ■■

  资料来源:Wind、上市公司年报、公司招股说明书

  注:按照CRO及SMO业务在最近一个完整年度的主营业务收入占比是否超过50%并结合公司业务定位划分

  由上表可知,“研究和试验发展”行业共有13家已上市A股企业的核心主营业务涵盖临床试验阶段的研究与管理服务内容。出于可比性考虑,以下关于发行人及“研究和试验发展”行业上市公司的比较范围限于该等13家公司。

  ①行业上市公司收入增长情况比较

  该等行业内上市公司与发行人的收入增长比较情况如下:

  单位:万元

  ■

  资料来源:Wind、上市公司年报、公司招股说明书

  注:*ST百花2019年度至2021年度收入波动较为异常,故三年数据均剔除平均值及中位值计算范围;和元生物受国内基因治疗领域的发展热潮影响,2020年度收入增速极高,故2020年度数据剔除平均值及中位值计算范围

  由上表可知,2019年度发行人主营业务收入同比增长率为57.41%,呈高速增长趋势,高于“研究和试验发展”行业上市公司的主营业务收入增长率平均值及中位值;2020年受新冠肺炎疫情对公司业务开展的影响,公司主营业务收入同比增长率下滑至10.46%;2021年度公司经营业绩有所恢复,收入同比增长率为50.01%,略低于“研究和试验发展”行业上市公司的主营业务收入增长率平均值,但略高于“研究和试验发展”行业上市公司的主营业务收入增长率中位值,主要系相关同行业公司业务包括CDMO及CRO服务,该部分业务增速较快导致相关公司主营业务收入增速平均值较高所致。整体而言,发行人主营业务收入增速处于“研究和试验发展”行业上市公司的正常水平,具有较强的成长性。

  ②行业上市公司毛利率情况比较

  行业内上市公司与发行人的主营业务毛利率变动情况具体如下:

  ■

  资料来源:Wind、上市公司年报、公司招股说明书

  注:*ST百花于2020年主营业务毛利率较为异常,故2020年数据均剔除比较范围

  由上表可知,报告期内发行人主营业务毛利率相较低于“研究和试验发展”行业上市公司整体毛利率水平。泰格医药、百诚医药昭衍新药成都先导阳光诺和的核心业务为毛利率水平较高的CRO服务,药明康德、皓元医药、和元生物的核心业务为CDMO及CRO服务,因此该等相关同行业公司的主要业务与发行人处于临床试验流程中的不同服务阶段,承担着不同的临床试验服务角色,相关同行业公司的整体毛利率水平相对较高系业务内容相异、细分行业的毛利率水平存在差异所致。

  另一方面,泰格医药、康龙化成、昭衍新药、药明康德等同行业相关公司的主营业务毛利率均在2021年出现略微下降。整体而言,公司毛利率水平及波动趋势与行业内上市公司不存在显著差异。

  ③行业上市公司市盈率情况比较

  截至2022年4月28日(T-3日),行业内上市公司市盈率的具体情况如下:

  ■

  资料来源:Wind、上市公司年报、公司招股说明书

  注:截至2022年4月28日,睿智医药、成都先导尚未披露2021年年度报告

  注:计算修正后的平均值时均剔除≥100的市盈率样本

  本次发行价格46.80元/股对应的发行人2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润摊薄后市盈率为48.75倍,不超过行业上市公司2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润的平均市盈率68.70倍(截至2022年4月28日,T-3日)。

  综上所述,公司具备丰富的行业经验,受客户广泛认可;具备标准化的项目管理体系,可推动临床试验方案的高效执行;拥有丰富的人员储备及临床试验机构覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求;具备完善的人员培训体系及快速的人才复制能力,保证临床试验的可靠性及稳定性;具备数字化质量管理和风险管控,可有效为申办方赋能。另一方面,发行人所处的SMO行业具备广阔的市场空间;2018-2021年业绩增长速度高于可比(拟)上市公司;发行人行业地位领先,具备头部优势;相较可比公司具备较强的项目管理能力,业务发展实力突出;具备丰富的人员储备及临床试验机构覆盖能力;提供的专业临床研究服务与可比公司相比存在差异化优势;相较同行业可比公司具备较为丰富的项目执行经验;毛利率水平与同行业可比公司相当;持续的研发投入及人才储备保障了发展潜力;与“研究和试验发展”行业上市公司相比具有更强的收入增长速度。可见,公司具备一定的行业竞争优势,考虑到本次发行股票并上市可扩充公司资金实力、提升研发能力和市场竞争力,未来公司将保持较高的成长性和盈利质量,且本次发行市盈率低于行业最近一个月静态平均市盈率,本次发行价格具有合理性。

  9、本次发行有可能存在上市后跌破发行价的风险。投资者应当充分关注定价市场化蕴含的风险因素,知晓股票上市后可能跌破发行价,切实提高风险意识,强化价值投资理念,避免盲目炒作,监管机构、发行人和保荐机构(主承销商)均无法保证股票上市后不会跌破发行价格。

  10、按本次发行价格46.80元/股计算,发行人预计募集资金总额为70,200.00万元,扣除发行费用7,163.24万元(不含增值税,含印花税)后,预计募集资金净额约为63,036.76万元。

  本次发行存在因取得募集资金导致净资产规模大幅度增加对发行人的生产经营模式、经营管理和风险控制能力、财务状况、盈利水平及股东长远利益产生重要影响的风险。

  11、不合格、休眠、注销和无市值证券账户不得参与新股申购,上述账户参与申购的,中国结算深圳分公司将对其作无效处理。投资者参与网上发行申购,只能使用一个有市值的证券账户,每一证券账户只能申购一次。证券账户注册资料中“账户持有人名称”、“有效身份证明文件号码”均相同的多个证券账户参与本次网上发行申购的,或同一证券账户多次参与本次网上发行申购的,以深交所交易系统确认的该投资者的首笔有市值的证券账户的申购为有效申购,其余均为无效申购。

  12、本次发行结束后,需经深交所批准后,方能在深交所公开挂牌交易。如果未能获得批准,本次发行股份将无法上市,发行人会按照发行价并加算银行同期存款利息返还给参与申购的投资者。

  13、请投资者务必关注风险,当出现以下情况时,发行人及保荐机构(主承销商)将协商采取中止发行措施:

  (1)网上投资者申购数量不足本次公开发行数量的;

  (2)网上投资者缴款认购的股份数量合计不足本次公开发行数量的70%;

  (3)发行人在发行过程中发生重大会后事项影响本次发行的;

  (4)根据《证券发行与承销管理办法》(证监会令[第144号])第三十六条和《深圳证券交易所创业板首次公开发行证券发行与承销业务实施细则(2021年修订)》(深证上[2021]919号)第五条,中国证监会和深交所发现证券发行承销过程存在涉嫌违法违规或者存在异常情形的,可责令发行人和承销商暂停或中止发行,对相关事项进行调查处理。

  如发生以上情形,发行人和保荐机构(主承销商)将及时公告中止发行原因、恢复发行安排等事宜。投资者已缴纳认购款的,发行人、保荐机构(主承销商)、深交所和中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司将尽快安排已经缴款投资者的退款事宜。中止发行后,在中国证监会同意注册的有效期内,且满足会后事项监管要求的前提下,经向深交所备案后,发行人和保荐机构(主承销商)将择机重启发行。

  14、发行人、保荐人(主承销商)郑重提请投资者注意:投资者应坚持价值投资理念参与本次发行申购,我们希望认可发行人的投资价值并希望分享发行人的成长成果的投资者参与申购。

  15、本投资风险特别公告并不保证揭示本次发行的全部投资风险,建议投资者充分深入了解证券市场的特点及蕴含的各项风险,理性评估自身风险承受能力,并根据自身经济实力和投资经验独立做出是否参与本次发行申购的决定。

  发行人:普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司

  保荐机构(主承销商):华泰联合证券有限责任公司

  2022年5月5日

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