4月29日晚间,奥赛康(002755)发布2021年年度报告。报告期内,公司实现营业收入31.07亿元;归属于上市公司股东净利润3.80亿元,同比减少47.35%;研发投入再创新高达到4.14亿元,公司在收入和利润下降的情况下仍坚定加大研发投入,系利润减少的主要原因。
报告期内,公司共有8个新品获批上市,其中4个产品为首家独家,另一产品为独家规格;目前已有21个品种通过质量一致性评价,其中9个新上市产品视同通过质量一致性评价;有7个新品递交上市申请,公司首个创新药ASK120067完成临床研究并申报生产;子公司AskGene Pharma取得多项核心关键技术,已签订《专利技术排他许可协议》并获得专利许可收入。
奥赛康加紧发力创新药业务布局,持续加大研发投入。2019-2021年,奥赛康研发投入分别为3.93亿元、4.08亿元、4.14亿元,占营业收入比重分别达8.69%、10.79%、13.33%,占比逐年提高。
抗肿瘤创新药ASK120067,治疗非小细胞肺癌二线用药的临床Ⅱb期研究已于报告期内完成受试者入组,并完成临床II期研究,于2021年11月递交NDA申请。
生物创新药ASKG712,治疗老年性黄斑病变,为公司拥有全球自主知识产权的创新药,该项目已完成临床前的药理毒理研究,于2021年11月递交 IND申请,于2022年1月获得临床批件,目前正在启动临床I期试验。
耐药菌感染创新药ASK0912,是与中国医学科学院医药生物技术研究所合作研发的多肽类新分子药物,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多粘菌素B和E,并且毒性降低,已完成IND申请相关的临床前研究内容,即将递交IND申请。
在高端首仿领域,奥赛康也迎来了大规模收获期。报告期内,公司共有8个新品获准上市,涵盖肿瘤、耐药感染、慢性病等多个领域。其中,泊沙康唑注射液、地拉罗司分散片以及引进的泊沙康唑肠溶片均是国内首家批准上市。
抗肿瘤药仑伐替尼胶囊于2021年12月首批上市,作为肝癌一线疗法的批准,打破了肝癌一线的垄断格局。同时,公司进一步补强补齐抗耐药感染产品,已形成不同梯度、针对不同耐药感染的系列产品线布局。
报告期内,公司引进的原研产品麦芽酚铁胶囊已完成临床I期研究,正在开展临床III期试验研究。同时,子公司AskGene Pharma再次成功实现对外授权,体现出其研发能力的国际先进性和创新能力。(燕云)
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