证券代码:002435 证券简称:长江健康 公告编号:2022-017长江润发健康产业股份有限公司关于子公司药品通过一致性评价的公告

证券代码:002435 证券简称:长江健康 公告编号:2022-017长江润发健康产业股份有限公司关于子公司药品通过一致性评价的公告
2022年04月26日 18:12 证券时报

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  长江润发健康产业股份有限公司(下称“公司”)收到下属全资子公司海南海灵化学制药有限公司(以下简称“海灵药业”)的通知,其产品注射用头孢噻肟钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”),相关信息已在国家药品监督管理局网站批准公示。现公告如下:

  一、药品基本情况

  1、药品通用名称:注射用头孢噻肟钠

  2、剂型:注射剂

  3、规格:1.0g、2.0g

  4、药品生产企业:海南海灵化学制药有限公司

  5、上市许可持有人:海南海灵化学制药有限公司

  6、申请内容:一致性评价

  7、审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、药品相关信息

  头孢噻肟钠是第三代头孢菌素类抗生素,抗菌谱广,适用于由对头孢噻肟敏感的病原体引起的严重感染,包括:呼吸道感染、耳鼻喉感染、肾脏和尿路感染、皮肤和软组织感染、骨关节感染、生殖系统感染、腹腔感染、脑膜炎、莱姆病、败血症、心内膜炎等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

  根据米内网数据显示,2020年注射用头孢噻肟钠在中国公立医疗机构终端(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院),销售规模达16亿元,临床应用广泛。

  三、对公司的影响及风险提示

  海灵药业注射用头孢噻肟钠通过一致性评价,将有利于该药品未来市场销售和提升市场竞争力。药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  长江润发健康产业股份有限公司

  董事会

  2022年4月26日

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