山河药辅进口替代项目进展明显

山河药辅进口替代项目进展明显
2022年04月22日 22:21 证券时报网

山河药辅(300452)2021年持续拓展与国内知名药企的合作,在国家仿制药一致性评价和带量采购方面取得了阶段性的成效,进口替代项目取得明显进展,主要替代进口客户25家,超额完成年初计划。

数据显示,公司合并报表实现营业收入6.17亿元,增长率16.1%,实现归属于上市公司股东的净利润8925.33万元,同比减少4.99%。2021年,山河药辅的利润增长速度有所放缓。主要原因是木浆、玉米淀粉、环氧丙烷、硬脂酸等多种原材料价格涨幅较大、外贸出口成本提高、计提子公司商誉减值等因素。同时,控股子公司曲阜天利由于产品结构较为单一、市场竞争激烈,主要原材料价格大幅上涨对其经营业绩承压较大,2021年实现营业收入10031.38万元,较上年增长6.2%,实现净利润-678.82万元,较上年下降631.55万元。

报告期内,山河药辅申请了2项发明专利,目前拥有国家发明专利16项、另有6项发明专利处于实审阶段;新增无水磷酸氢钙、磷酸氢钙二水合物、硫酸钙、微晶纤维素羧甲纤维素钠等4种药用辅料新产品,公司目前已有34种产品获得CDE登记号,主要产品均已与制剂关联成功,处于激活(A)状态;新增玉米淀粉、硬脂富马酸钠和硅化微晶纤维素等3个产品,获得美国FDA 的DMF(药品管理档案)备案号;公司共有14个产品获得美国DMF归档号、8个品种获欧盟EXCIPACT认证。

年报显示,山河药辅位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进中,该项目建成后将增加9000吨高端辅料产能供应,项目目前处于前期土建阶段,计划2023年实现投产。(齐和宁)

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