重磅！中国生物人凝血因子Ⅷ上市：用于防治血友病A_新浪财经

2021年9月10日，国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物发布公告称，天坛生物所属企业成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，成都蓉生研制的“人凝血因子Ⅷ”符合药品注册的有关要求。同时，成都蓉生相关生产场地已通过药品GMP符合性检查，并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品GMP现场检查结果通知书》。

天坛生物成都蓉生人凝血因子Ⅷ对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类患者的手术出血治疗。

天坛生物为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司，下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业，在全国十四个省、自治区拥有50余个在营单采血浆站，采浆规模全国第一，生产规模处于国内领先地位。

天坛生物也是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业，其血液制品生产历史可追溯至1966年，目前拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类产品72个产品生产文号。天坛生物拥有一批多年从事血浆蛋白产品研发的科技人员，技术实力雄厚。旗下的血液制品企业在国内血液制品行业占据多个第一，在国内首发上市人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白等产品，率先引进血浆蛋白压滤分离工艺，建立了血浆蛋白产品、基因工程重组产品、病毒安全性研究等研发技术平台。