百奥泰生物制药股份有限公司 2021年半年度报告摘要

原标题：百奥泰生物制药股份有限公司 2021年半年度报告摘要

　　公司代码：688177                公司简称：百奥泰

　　第一节 重要提示

　　1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全文。

　　1.2 重大风险提示

　　公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。

　　1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　1.4 公司全体董事出席董事会会议。

　　全体董事出席

　　1.5 本半年度报告未经审计。

　　1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　无

　　1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项`

　　□适用    √不适用

　　第二节 公司基本情况

　　2.1 公司简介

　　公司股票简况

　　公司存托凭证简况

　　□适用    √不适用

　　联系人和联系方式

　　2.2 主要财务数据

　　单位：元  币种：人民币

　　2.3 前10名股东持股情况表

　　单位: 股

　　2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表

　　□适用    √不适用

　　2.5 截止报告期末表决权数量前十名股东情况表

　　□适用    √不适用

　　2.6 截止报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表

　　□适用    √不适用

　　2.7 控股股东或实际控制人变更情况

　　□适用    √不适用

　　2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

　　□适用    √不适用

　　证券代码：688177        证券简称：百奥泰        公告编号：2021-041

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　关于召开2021年第一次临时股东大会的通知

　　重要内容提示：

　　● 股东大会召开日期：2021年9月13日

　　● 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　一、 召开会议的基本情况

　　（一） 股东大会类型和届次

　　2021年第一次临时股东大会

　　（二） 股东大会召集人：董事会

　　（三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

　　（四） 现场会议召开的日期、时间和地点

　　召开日期时间：2021年9月13日   14点00分

　　召开地点：广州市黄埔区科学城科学大道 286 号七喜大厦 11 楼会议室

　　（五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

　　网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　网络投票起止时间：自2021年9月13日

　　至2021年9月13日

　　采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

　　（六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

　　涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。

　　（七） 涉及公开征集股东投票权

　　无

　　二、 会议审议事项

　　本次股东大会审议议案及投票股东类型

　　1、 说明各议案已披露的时间和披露媒体

　　本次提交股东大会审议的议案已经公司第一届董事会第二十六次会议审议通过，相关公告已于2021年8月28日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》予以披露。公司将在2021年第一次临时股东大会召开前，在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）登载《2021年第一次临时股东大会会议资料》。

　　2、 特别决议议案：无

　　3、 对中小投资者单独计票的议案：议案3

　　4、 涉及关联股东回避表决的议案：无

　　应回避表决的关联股东名称：无

　　5、 涉及优先股股东参与表决的议案：无

　　三、 股东大会投票注意事项

　　（一） 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

　　（二） 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

　　（三） 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

　　四、 会议出席对象

　　（一） 股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

　　（二） 公司董事、监事和高级管理人员。

　　（三） 公司聘请的律师。

　　（四） 其他人员

　　五、 会议登记方法

　　（一）现场出席会议的预约登记

　　拟现场出席本次股东大会会议的股东请于2021年9月12日17时或之前将登记文件扫描件（详见登记手续所需文件）发送至邮箱IR@bio-thera.com或者通过信函方式进行预约登记，信函预约以收到邮戳为准，信函上请注明“股东大会”字样；为避免信息登记错误，请勿通过电话方式办理登记。预约登记的股东在出席现场会议时请出示相关证件原件以供查验。

　　（二）登记手续

　　拟现场出席本次股东大会会议的股东或股东代理人应持有以下文件办理登记：

　　1、自然人股东：本人身份证件原件、及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；

　　2、自然人股东授权代理人：代理人有效身份证件原件、自然人股东身份证件复印件、授权委托书原件（授权委托书格式请见附件1）及委托人股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；

　　3、法人股东法定代表人：本人有效身份证件原件、法人股东营业执照（复印件并加盖公章）、法定代表人身份证明书原件及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；

　　4、法人股东授权代理人：代理人有效身份证件原件、法人股东营业执照（复印件并加盖公章）、法定代表人身份证明书原件、授权委托书（法定代表人签字并加盖公章）（授权委托书格式请见附件1）及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件。

　　（三）注意事项

　　参会人员须于会议预定开始时间之前办理完毕参会登记和签到手续。建议参会人员至少提前30分钟到达会议现场办理签到手续。

　　凡是在会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有表决权的数量之前办理完毕参会签到手续的股东均有权参加本次股东大会，之后到达会场的股东或代理人可以列席会议但不能参与表决。

　　股东或其代理人因未按要求携带有效证件或未能及时办理登记手续而不能参加会议或者不能进行投票表决的，一切后果由股东或其代理人承担。

　　根据上海证券交易所发布的《关于全力支持防控新型冠状病毒感染肺炎疫情相关监管业务安排的通知》，为加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，有效减少人员聚集和保护投资者健康，公司鼓励广大投资者优先通过上海证券交易所网络投票系统以网络投票方式参加股东大会。请参加现场会议的股东及股东代理人准备好健康码等健康证明，自备口罩，并配合会议现场测量体温，以降低疫情传播风险。

　　六、 其他事项

　　（一）本次股东大会现场会议会期预计半天，出席现场会议的股东或其代理人需自行安排交通及食宿费用。

　　（二）参会股东请提前30分钟到达会议现场办理签到手续。

　　（三）联系方式

　　会议联系人：鱼丹、李林

　　联系电话：020-3220 3528

　　传真号码：020-3220 3218

　　电子邮箱：IR@bio-thera.com

　　联系地址：广州市黄埔区科学城科学大道286号七喜大厦11楼会议室

　　百奥泰生物制药股份有限公司董事会

　　2021年8月28日

　　附件1：授权委托书

　　● 报备文件

　　提议召开本次股东大会的董事会决议

　　附件1：授权委托书

　　授权委托书

　　百奥泰生物制药股份有限公司：

　　兹委托     先生（女士）代表本单位（或本人）出席2021年9月13日召开的贵公司2021年第一次临时股东大会，并代为行使表决权。

　　委托人持普通股数：

　　委托人持优先股数：

　　委托人股东帐户号：

　　委托人签名（盖章）： 　　　　　　　　受托人签名：

　　委托人身份证号： 　　　　　　　　　　受托人身份证号：

　　委托日期：　　年   月   日

　　备注：

　　委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。

　　证券代码： 688177        证券简称：  百奥泰         公告编号：2021-034

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　2021年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告

　　根据《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013年修订）》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）董事会对2021年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告说明如下：

　　一、 募集资金基本情况

　　（一）实际募集资金的金额及到账情况

　　经上海证券交易所科创板上市委员会2019年11月20日审核同意，并经中国证券监督管理委员会2020年1月14日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92号)注册同意，本公司公开发行人民币普通股60,000,000股，发行价格为人民币32.76元/股。募集资金总额为人民币1,965,600,000.00元，募集资金净额为人民币1,876,199,783.70元。上述募集资金已全部到位，并经由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）以安永华明（2020）验字第61494123_G03号验资报告验证。

　　（二）募集资金本报告期使用金额及期末余额情况

　　截止2021年6月30日，公司累计使用募集资金849,370,401.16元，公司募集资金专户余额为79,594,458.75元（包括累计收到的银行存款利息扣除预提所得税、银行手续费及部分上市发行费用后的净额），明细见下表：

　　二、 募集资金管理情况

　　为规范公司募集资金的使用与管理，提高募集资金使用效益，切实保护投资者利益，公司根据《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013年修订）》等相关规定和要求，结合公司实际情况，公司制定了《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》（以下简称“《募集资金管理制度》”），将募集资金存放于董事会批准设立的募集资金专项账户集中管理，公司按规定要求管理和使用募集资金。

　　（一）募集资金三方监管协议签订情况

　　2020年2月，根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理规定》，公司已与中国国际金融股份有限公司（以下简称“保荐机构”）和中信银行股份有限公司广州分行、上海浦东发展银行股份有限公司广州天河支行、招商银行股份有限公司广州开发区支行（以下简称“开户银行”）分别签订《募集资金专户存储三方监管协议》。《募集资金专户存储三方监管协议》对发行人、保荐机构及开户银行的相关责任和义务进行了详细约定，协议明确了各方的权利和义务。上述已签订的三方监管协议与《募集资金专户存储三方监管协议（范本）》不存在重大差异。截至2021年6月30日，公司对募集资金的使用严格遵照制度及《募集资金专户存储三方监管协议》的约定执行。

　　（二）募集资金专户存储情况

　　截至2021年6月30日，公司募集资金存储情况如下：

　　注：1、截至2021年6月30日公司使用闲置募集资金购买银行理财产品尚未到期的金额为895,000,000.00元。

　　三、 2021年半年度募集资金的实际使用情况

　　（一）募集资金投资项目（以下简称募投项目）的资金使用情况

　　截至2021年6月30日，募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）的资金使用情况详见“募集资金使用情况对照表”（见附表1）。公司募集资金投资项目未出现异常情况，也不存在募集资金投资项目无法单独核算效益的情况。

　　（二）募投项目先期投入及置换情况

　　公司于2020年3月18日召开第一届董事会第十四次会议、第一届监事会第十次会议，审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金人民币243,392,637.41元置换预先投入募投项目的自筹资金。上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的情况经安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）鉴证并出具了《百奥泰生物制药股份有限公司专项鉴证报告》（安永华明(2020)专字第61494123_G01号）。独立董事发表了明确同意的意见，保荐机构对本事项出具了明确同意的核查意见。

　　截至2021年6月30日，公司已将募集资金243,392,637.41元置换公司先期投入募投项目的自筹资金。

　　（三）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

　　公司于2020年9月21日召开第一届董事会第二十一次会议、第一届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意使用不超过人民币1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月，并且公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确的核查意见。

　　（四）对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

　　公司于2021年3月4日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十七次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币9 亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好、保本型的理财产品或存款类产品(包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等)，自上一授权期限到期日（2021年3月18日）起12个月内有效。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。独立董事发表了明确同意的意见，保荐机构对本事项出具了明确同意的核查意见。

　　截至2021年6月30日，公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理余额为89,500万元，具体情况如下：

　　（五）用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

　　截至2021年6月30日，公司不存在使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况。

　　（六）超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况

　　截至2021年6月30日，公司不存在将超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况。

　　（七）节余募集资金使用情况

　　截至2021年6月30日，公司不存在节余募集资金投资项目使用情况。

　　（八）募集资金使用的其他情况

　　截至2021年6月30日，公司无募集资金使用的其他情况。

　　（九）未使用完毕的募集资金

　　截至2021年6月30日止，未使用完毕的募集资金为人民币1,026,829,382.54元，占募集资金净额的54.73%。目前，公司募投项目的投入整体按计划进行，公司将根据项目计划进度继续有序使用募集资金。

　　四、 变更募投项目的资金使用情况

　　截至2021年6月30日，公司不存在变更募集资金投资项目的情况。

　　五、 募集资金使用及披露中存在的问题

　　截至2021年6月30日，公司已按《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013年修订）》等相关法律法规的规定及时、真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放及实际使用情况，不存在募集资金管理违规的情况。公司对募集资金的投向和进展情况均如实履行了披露义务，公司募集资金使用及披露不存在重大问题。

　　百奥泰生物制药股份有限公司董事会

　　2021年8月27日

　　附表1：

　　2021年半年度募集资金使用情况对照表

　　单位：人民币元

　　注1：“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额”及实际已置换先期投入金额。

　　注2：“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。

　　注3：“本年度实现的效益”的计算口径、计算方法应与承诺效益的计算口径、计算方法一致。

　　证券代码：688177         证券简称：百奥泰         公告编号：2021-036

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　关于向金融机构申请综合授信额度的公告

　　百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”） 于2021年8月27日召开了第一届董事会第二十六次会议，审议通过了《关于向金融机构申请综合授信额度的议案》，现将相关事项公告如下：

　　为满足公司生产经营和业务发展的需要，结合公司实际经营情况和总体发展规划，董事会同意公司向招商银行股份有限公司广州开发区支行申请总金额不超过2亿元的综合授信额度，向上海浦东发展银行股份有限公司广州天河支行申请总金额不超过8,800万元的综合授信额度（提供坐落于广州开发区摇田河大街155号的土地及房屋为该授信提供抵押担保）, 中信银行股份有限公司广州分行申请总金额不超过1.5亿元的综合授信额度。

　　上述授信额度最终以招商银行股份有限公司广州开发区支行、上海浦东发展银行股份有限公司广州天河支行和中信银行股份有限公司广州分行实际审批的金额、担保方式及双方签署的协议为准。

　　本次授信的额度不等同于实际融资金额，具体融资金额将视公司生产经营的实际资金需求来确定，在授信额度内公司实际发生的融资金额为准，具体融资金额及品种将视公司业务发展的实际需求来合理确定。该授信额度在授权范围及有效期内可循环使用。

　　本事项尚需提交公司2021年第一次临时股东大会审议通过。

　　百奥泰生物制药股份有限公司董事会

　　2021年8月28日

　　证券代码：688177         证券简称：百奥泰         公告编号：2021-037

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　关于变更公司经营范围、修订《公司章程》并办理工商变更登记的公告

　　百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”） 于2021年8月27日召开了第一届董事会第二十六次会议，审议通过了《关于变更公司经营范围、修订并办理工商变更登记的议案》。该议案尚需提交公司股东大会审议。具体内容如下：

　　一、 公司经营范围变更情况

　　根据公司经营发展需要和实际情况，结合公司战略发展规划，拟增加公司经营范围。

　　变更前经营范围：药品研发（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物技术咨询、交流服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）；生物技术开发服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）；医学研究和试验发展（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物药品制造；药品零售（法律、法规禁止经营的不得经营，外商投资产业指导目录中限制类、禁止类除外；不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国有有关规定办理申请）。

　　变更后经营范围：药品研发（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物技术咨询、交流服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）；生物技术开发服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）；医学研究和试验发展（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物药品制造；药品零售（法律、法规禁止经营的不得经营，外商投资产业指导目录中限制类、禁止类除外；不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国有有关规定办理申请）；货物进出口；技术进出口；药品进出口。

　　上述经营范围变更内容最终以公司登记机关根据上述内容加以规范、核准登记的为准。

　　二、 修订《公司章程》的相关情况

　　根据《公司法》及相关法律、法规规定及公司实际经营需要，公司拟对《公司章程》进行修改，具体修改内容如下：

　　除以上条款修订外，《公司章程》其他条款不变。

　　本次公司经营范围变更及《公司章程》修订事项尚需提交公司股东大会审议，变更最终以工商登记机关核准的内容为准。公司董事会同时提请股东大会授权公司法务部就经营范围变更、《公司章程》修订办理工商变更登记等具体事宜。

　　修订后的《公司章程》将于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）予以披露。

　　百奥泰生物制药股份有限公司董事会

　　2021年8月28日

　　证券代码：688177         证券简称：百奥泰          公告编号：2021-038

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　关于部分募投项目子项目变更及金额

　　调整的公告

　　重要内容提示：

　　● 募投项目子项目变更及金额调整的具体内容：百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）为了加快公司药物研发进度，提高募集资金使用效率，拟对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，“药物研发项目”的募集资金投资总金额保持不变。

　　● 公司于8月27日召开第一届董事会第二十六次会议、第一届监事会第十九次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，募集资金投资总金额保持不变，本事项不构成关联交易。上述事项尚需提交公司股东大会审议。公司监事会、独立董事和保荐机构中国国际金融股份有限公司（以下简称“保荐机构”）对上述事项发表了明确的同意意见。现将有关事项公告如下：

　　一、 募集资金基本情况

　　经上海证券交易所科创板上市委员会2019年11月20日审核同意，并经中国证券监督管理委员会2020年1月14日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92号）注册同意，公司公开发行人民币普通股6,000万股，发行价格为人民币32.76元/股。募集资金总额为人民币196,560.00万元，扣除发行费用后，募集资金净额为人民币187,619.98万元。以上募集资金到位情况已经由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）审验并于2020年2月17日出具安永华明（2020）验字第61494123_G03号《百奥泰生物制药股份有限公司验资报告》。

　　为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司已对募集资金进行了专户存储。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，并与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金三方监管协议。详细情况请参见公司已于2020年2月20日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。

　　二、 募集资金使用情况

　　根据《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》披露，公司首次公开发行股票募集资金净额拟投入各项目情况及截至2021年7月31日的募集资金使用情况如下：

　　单位：万元

　　三、 本次募投项目子项目变更及金额调整的具体情况:

　　2021年2月9日及2021年3月5日，公司分别于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《百奥泰关于终止BAT8001临床试验的公告》、《百奥泰关于终止BAT8003及BAT1306临床试验的公告》，终止BAT8001、BAT8003、BAT1306和BAT8001联合BAT1306研发项目。上述项目终止后存在尚未使用完毕的募集资金，具体使用情况如下：

　　随着公司药物研发工作的持续推进，根据公司实际研发情况及研发计划，为提高募集资金使用效率，公司对前述项目终止后尚未使用完毕的募集资金合计69,707万元的使用计划进行变更，其中22,207万元用于增加原募投项目BAT1706、BAT1806和BAT2506的拟投入募集资金总额，47,500万元用于新增募投项目BAT2206、BAT1308、BAT6021、BAT6026、BAT6005和BAT2306的研发，变更前后公司募投项目拟使用募集资金总金额保持不变，具体情况如下：

　　(一) 本次募投项目子项目变更及金额调整前后对比情况

　　经过子项目变更和金额调整后的“药物研发项目”具体情况比较如下：

　　(二) 对部分募投项目子项目变更及金额调整的具体原因

　　1、 关于增加原募投项目BAT1706、BAT1806和BAT2506的拟投入募集资金的原因：

　　（1）BAT1706

　　BAT1706是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，开展的为全球多中心III期临床试验，鉴于近段时间国际形势复杂，加之各国药品审查规则的更新，使得BAT1706临床试验的后续实际投入大于募集资金初始拟投入预算金额。BAT1706临床试验项目原计划投入募集资金16,174万元，追加投入募集资金7,000万元后拟投入募集资金额调整为23,174万元。

　　公司已向中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交了BAT1706的上市许可申请。此外，公司目前就BAT1706已与百济神州、巴西的Biomm及海外的Cipla Limited公司进行商业合作，以拓展更多的全球市场份额。

　　（2）BAT1806

　　BAT1806是由公司自主研发的重组人源化抗白介素6受体（IL-6）单克隆抗体，采用全球临床开发及商业化策略。BAT1806临床试验项目原计划投入募集资金14,342万元，根据该项目的进展情况，追加投入募集资金3,500万元后募集资金拟投入金额调整为17,842万元。

　　（3）BAT2506

　　BAT2506为全球首项的欣普尼候选生物类似药，目前处于III期临床研究阶段，已开始患者给药，采用全球临床开发及商业化策略。目前BAT2506正在开展全球III期临床试验。2020年7月，公司与Pharmapark订立许可协议。根据美国FDA和欧盟EMA新规，BAT2506的III期临床样本量较预计有明显增加。BAT2506临床试验项目原计划投入募集资金11,263万元，追加投入募集资金11,707万元后募集资金拟投入金额调整为22,970万元。

　　2、 关于将募集资金用于BAT2206、BAT1308、BAT6021、BAT6026、BAT6005和BAT2306的原因：

　　（1）BAT2206

　　BAT2206是公司开发的乌司奴单抗注射液生物类似药，是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体，适应症为斑块状银屑病。

　　乌司奴单抗注射液（Ustekinumab，商品名：喜达诺/ Stelara）是强生公司开发的靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源IgG1κ单克隆抗体，由两个含449个氨基酸的重链和两个含214个氨基酸的轻链组成。乌司奴单抗最早于2008年12月在加拿大获批上市，之后陆续在美国、欧盟和日本等全球多个国家和地区上市，在全球范围内获批用于：1）治疗适合光疗或系统治疗的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病青少年及成人患者；2）作为单药或联合甲氨蝶呤治疗18岁及以上活动性银屑病关节炎成人患者；3）治疗对其他药物（包括皮质类固醇、免疫调节剂、TNF抑制剂等）治疗应答不足、治疗失败或不耐受的克罗恩病成人患者。另外原研药还有多个适应症如正在国外上市审评阶段中的溃疡性结肠炎（UC）及正在开展国际临床试验阶段的系统性红斑狼疮（SLE）。

　　乌司奴单抗于2017年11月在中国获批上市申请，并于2019年2月在我国正式销售，可用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。另外其克罗恩适应症被列入国家第二批临床急需药品名单，现正在进行上市审评中并且获得了优先审评审批。

　　银屑病是一种在多基因遗传背景下，由多种致病因子刺激机体免疫系统，而引起的以T细胞介导为主的自身免疫性皮肤病。其中斑块状银屑病（plaque psoriasis）是银屑病中最为常见的一种类型。根据弗若斯特沙利文报告，2014至2018年间中国斑块状银屑病患病人数年复合增长率为0.5%，由578.6万增长至590.2万。我国的斑块状银屑病患者数量将随着人口的增长而增长，患者人数将分别于2023年及2030年达到606.2万与616.8万。

　　银屑病全球有超过500万人患有炎症性肠道疾病（IBD）——克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。克罗恩病在美国的发病率在6-8/106人之间，欧洲的发病率在0.3-12.7/106人之间，我国克罗恩病的患者发病率在0.1-1/106人之间。而克罗恩病目前可选择的治疗药物非常有限，仅布地奈德皮质醇、TNFα抑制剂以及整合素抑制剂。

　　作为针对IL-12/IL-23 p40靶点的治疗自身免疫疾病的抗体药物，乌司奴单抗具有良好的有效性和安全性，市场前景广阔。

　　目前，BAT2206全球III期临床研究已完成首例患者给药，公司拟使用募集资金15,000万元用于BAT2206项目研究。

　　（2）BAT2306

　　BAT2306是以诺华（Novartis）的可善挺/Cosentyx为参照药，按照中国药品注册管理法规要求和生物类似药指导原则的要求开发的潜在生物类似药。BAT2306是通过重组DNA技术，在中国仓鼠卵巢细胞（CHO）中进行生产，经澄清获得培养上清，经病毒灭活和去除以及多步纯化后获得的抗体药物。

　　Cosentyx最早于2015年在国外上市，目前适应症包括：银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学(放射学阴性)中轴脊柱关节炎。Cosentyx于2019年3月在中国上市，商品名可善挺，获批适应症为银屑病和强直性脊柱炎。

　　公司已于2021年2月收到国家药监局核准签发的BAT2306注射液的《临床试验通知书》，公司拟使用募集资金5,000万元用于BAT2306项目研究。

　　（3）BAT1308

　　BAT1308是公司自主研发的一种单抗药物，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。

　　美国癌症学会官方期刊《临床医师癌症杂志》发表了“2018年全球癌症统计数据”报告。报告显示2018年全球有1810万癌症新增病例和960万癌症死亡病例。1810万新增癌症病例中，亚洲占将近50%；而死亡的960万癌症患者中，亚洲则占了近60%。全球发病率最高的癌症依次为：肺癌（11.6%）、乳腺癌（11.6%）、结肠直肠癌（10.2%）、前列腺癌（7.1%）、胃癌（5.7%）。全球死亡率最高的癌症依次为：肺癌（18.4%）、结肠直肠癌（9.2%）、胃癌（8.2%）、肝癌（8.2%）、乳腺癌（6.6%）。最近几年的报告显示，西方国家的肿瘤发生和死亡率开始有所下降，而我国的发病率和死亡率还在缓慢增长，预计这种趋势还会持续一段时间。并且，我国肿瘤患者5年生存率在30%左右，而发达国家已达到了70%至80%，其中最重要的原因是我国相当一部分肿瘤患者到医院治疗时，已处于中晚期，肿瘤已经发生转移，治愈难度大。

　　BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。

　　公司已于2020年5月收到国家药监局核准签发的BAT1308注射液的《临床试验通知书》，公司拟使用募集资金10,000万元用于BAT1308项目研究。

　　（4）BAT6021

　　BAT6021是公司自主研发的抗体药物,其中单抗作为活性成分，是在CHO-BAT-KF细胞中表达后经纯化获得的全人源IgG1κ单克隆抗体。BAT6021可与TIGIT以高亲和力结合，从而阻断TIGIT与配体PVR的结合，恢复衰竭的T细胞和NK细胞的功能，促进对肿瘤细胞的杀伤。同时糖型中不含岩藻糖，具有较强的ADCC活性，可能有助于在体内清除肿瘤浸润淋巴细胞中的Treg细胞。

　　药学方面，BAT6021已构建工程细胞株的三级细胞库并完成生产工艺和制剂处方的开发，在此基础上制备了200L药理毒理学研究样品和500L拟用于I期试验的临床样品，细胞库检定和除病毒工艺验证结果提示无安全性风险，质量研究显示结果良好，毒理批和临床批各项参数高度一致。稳定性结果显示稳定性良好。非临床方面，BAT6021也开展了多项药理毒理研究，包括体内/外药效学、单次药代动力学（伴随毒性评价）、重复给药毒性（伴随毒代动力学、安全药理、局部刺激和免疫原性研究）等多项非临床试验，证实了BAT6021具有良好的有效性及安全性。

　　公司已于2021年7月收到国家药监局核准签发的BAT6021注射液的《临床试验通知书》，公司拟使用募集资金6,000万元用于BAT6021项目研究。

　　（5）BAT6026

　　BAT6026是公司开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体，用于治疗晚期实体瘤。OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。当OX40被激活时，其下游信号通路会促进T细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。

　　公司已于2021年5月收到国家药监局核准签发的BAT6026注射液的《临床试验通知书》，公司拟使用募集资金6,000万元用于BAT6026项目研究。

　　（6）BAT6005

　　BAT6005是公司开发的具有正常Fc效应功能的IgG1亚型抗TIGIT单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的NK细胞、CD4+ T细胞、CD8+ T细胞以及免疫抑制Tregs细胞表面。TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6005可以阻断TIGIT与CD155(PVR)的结合，进而恢复T细胞、NK细胞的功能；另外BAT6005具有正常的ADCC效应功能，可以通过ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞。

　　公司已于2021年7月收到国家药监局核准签发的BAT6005注射液的《临床试验通知书》，公司拟使用募集资金5,500万元用于BAT6005项目研究。

　　四、 对公司的影响及风险提示

　　公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整，有利于公司相关研发项目的顺利实施和推进，为公司产品研发提供了资金支持，提高了募集资金使用效率，有利于公司长远发展，不存在损害公司及股东利益的情形。

　　新药研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将按国家有关规定及时履行信息披露义务。

　　五、 审议程序及审核意见

　　(一) 董事会审议情况

　　公司于2021年8月27日召开了第一届董事会第二十六次会议审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，“药物研发项目”的投资总金额保持不变。该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　(二) 独立董事意见

　　公司独立董事认为：公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整，符合公司发展的切实需要，符合公司主营业务发展方向，有利于提高公司募集资金的使用效率。本议案的内容及审议程序符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》以及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等相关法规和公司制度的要求，符合公司及全体股东的利益，不存在损害股东特别是中小股东利益的情形。

　　综上，公司独立董事同意公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整方案，并提请公司股东大会审议。

　　(三) 监事会意见

　　2021年8月27日，公司第一届监事会第十九次会议审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，发表意见如下：公司部分募投项目子项目变更及金额调整，有利于提高募集资金使用效率，加快研发项目推进。议案内容及审议程序符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》以及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等相关法规和公司制度的要求，不存在损害公司股东利益尤其是中小股东利益的情形，符合公司发展利益的需要。

　　经审议，监事会同意公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整方案，并提请公司股东大会审议。

　　(四) 保荐机构核查意见

　　经核查，保荐机构认为：

　　公司部分募投项目子项目变更及金额调整的事项已经公司第一届董事会第二十六次会议、第一届监事会第十九次会议分别审议通过，独立董事发表了同意的独立意见，履行了必要的决策程序。公司对“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，是基于公司最新研发进展的客观情况，根据研发方向和进度进行的调整，不构成关联交易，不存在损害公司和股东利益的情形。相关程序符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》以及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等相关法规和公司制度的要求。

　　综上，保荐机构对百奥泰本次部分募投项目子项目变更及金额调整的事项无异议。上述事项尚需提交公司股东大会审议。

　　六、 上网公告附件

　　（一）《百奥泰独立董事关于公司第一届董事会第二十六次会议相关事宜的独立意见》；

　　（二）《中国国际金融股份有限公司关于百奥泰生物制药股份有限公司部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见》。

　　百奥泰生物制药股份有限公司董事会

　　2021年8月28日

　　证券代码：688177         证券简称：百奥泰         公告编号：2021-039

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　关于独立非执行董事辞任的公告

　　经百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）第一届董事会第十八次会议提名、公司2020年第三次临时股东大会批准，公司增选罗卓坚先生为公司独立非执行董事，该次增选于公司发行的境外上市外资股（H股）在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市之日起生效，截至本公告之日，该次增选尚未生效。

　　公司董事会于近日收到罗卓坚先生递交的书面辞呈，罗卓坚先生因个人原因申请辞任公司独立非执行董事，辞呈自送达公司董事会之日起生效，罗卓坚先生将不再担任公司独立非执行董事，亦未在公司担任任何职务。

　　罗卓坚先生确认与公司董事会无意见分歧，亦无任何与其辞任有关而需要提请公司股东关注的事项。

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　董事会

　　2021年8月28日

　　证券代码：688177         证券简称：百奥泰             公告编号：2021-042

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　关于与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的公告

　　重要内容提示:

　　● 协议内容摘要：

　　百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.(以下简称“Hikma”)签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma（以下简称“协议”或“本协议”）。

　　交易标的名称：BAT2206（乌司奴单抗）注射液在美国市场独占的产品商业化权益；

　　交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至1.5亿美元，其中包括2000万美元首付款、累计不超过1.3亿美元里程碑付款和商业特许权使用费，以及两位数百分比的净销售额作为供货价。

　　协议生效条件：经双方签订盖章并经百奥泰董事会审议通过，该事项无需股东大会审议。

　　协议履行期限：美国市场首次商业化销售BAT2206之后15年届满。除非一方在期限届满前不迟于六个月向另一方发出终止通知，否则期限将自动延长一年。

　　● 对上市公司当期业绩的影响：

　　本协议的签订预计将对未来业绩产生积极影响，有利于提升公司的盈利能力。

　　● 协议履行中的重大风险及重大不确定性：

　　详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。

　　一、 审议程序情况

　　百奥泰于2021年8月27日召开公司第一届董事会第二十六次会议，审议通过了《关于公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署许可与商业化协议的议案》，本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关规定，本议案无需提交股东大会审议。

　　二、 协议标的和对方当事人情况

　　（一） 许可产品的基本信息

　　BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。目前，该药正在开展治疗斑块状银屑病的全球III期临床研究。

　　（二） 协议对方当事人情况

　　Hikma是一家全球性公司，总部位于英国。在美国、中东和北非以及欧洲设有本地办事处。Hikma每天帮助数百万人涵盖全球多个国家捍卫健康。40多年以来，Hikma一直开发高质量的药物并促进药物的可及性。Hikma发挥独特的洞察力和应用专业知识，将前沿科学转化为能改变人们生活的创新解决方案。Hikma是领先的授权合作伙伴，8600名员工正共同塑造着一个滋养全社会，更加健康的世界。

　　Hikma已在英国伦敦证券交易所上市（股票代号：HIK）。

　　根据Hikma的财务报表（按照国际财务报告准则编制，经审计），截至2020年12月31日，Hikma总资产为41.35亿美元；2020财年度实现营业收入23.41亿美元，营业净利润5.79亿美元。

　　Hikma与公司及控股子公司不存在关联关系。最近三个会计年度，Hikma与公司及控股子公司未发生业务往来。

　　三、 协议主要条款

　　（一） 协议的签署情况及许可事项：

　　北京时间27日，百奥泰于中国广州与Hikma签订本协议，协议约定百奥泰将自主研发且具有自主知识产权的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma。百奥泰可获得总金额最高1.5亿美元的首付款、里程碑款和商业特许权使用费，外加两位数百分比净销售额作为供货价。

　　（二） 首付款：

　　在协议生效后，Hikma将向百奥泰一次性支付2000万美元首付款。

　　（三） 里程碑付款及商业特许权使用费：

　　Hikma将在达到相应的里程碑事件后向百奥泰支付累计不超过1.3亿美元的里程碑款及商业特许权使用费。

　　（四） 供货价格：

　　百奥泰将以两位数百分比净销售额作为供货价向Hikma供应产品。

　　（五） 履行期限：

　　美国市场首次商业化销售BAT2206之后15年届满。除非一方在期限届满前不迟于六个月向另一方发出终止通知，否则期限将自动延长一年。

　　（六） 违约责任：

　　任何一方可以在另一方发生重大违约的情况下终止本协议，并要求违约方承担违约责任，包括负责保护及赔偿未违约方及其关联方各自的继任人、受让人(以及各自的高级管理人员、董事、股东和员工)，使其免受因任何第三方的申索、要求、诉讼或其他程序而引起的任何相关的损害、责任或费用，包括合理的法律费用和律师费。

　　（七） 争议解决方式：

　　在协议期限内，因本协议引起或与本协议有关的任何性质的争议，双方代表将共同协商解决方案；若上述程序仍未能解决争议，双方都可以向有管辖权的法院提起诉讼。

　　四、 协议履行对上市公司的影响

　　（一） 本次协议的签署，旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，本次公司与Hikma的合作，可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合，为公司未来的发展创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。

　　（二） 本协议的顺利履行预计会对公司未来的经营业绩产生积极影响。

　　（三） 本协议的履行对公司业务的独立性不构成影响，不会因履行本协议而对协议对方形成依赖。

　　五、 协议履行的风险分析

　　（一）协议中所约定的付款需要满足一定的条件，最终付款金额尚存在不确定性。

　　（二）本协议已对协议金额、生效条件、履行期限等内容做出了明确约定，协议各方也均有履约能力，但在协议履行过程中，考虑到医药产品的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响；截至本公告日，百奥泰BAT2206（乌司奴单抗）注射液仍未在任何国家和地区递交上市申请；产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，可能会导致协议无法如期或全面履行。

　　敬请广大投资者注意投资风险，公司将按有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　董事会

　　2021年8月28日

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