深圳市易瑞生物技术股份有限公司关于公司参与制定的国家标准获批发布的公告_新浪财经

原标题：深圳市易瑞生物技术股份有限公司关于公司参与制定的国家标准获批发布的公告

　　证券代码：300942 证券简称：易瑞生物公告编号：2021-072

　　近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了2021年第11号中国国家标准公告，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）参与制定的国家标准《免疫层析试纸条检测通则》（下称“本标准”）获得批准发布。具体情况如下：

　　标准编号：GB/T 40369-2021

　　标准名称：免疫层析试纸条检测通则

　　实施日期：2022年3月1日

　　试纸条检测是一种基于抗原抗体反应的实验技术，是目前常用的快速检测方法之一。试纸条检测具有操作简单、样品量少、检测快速、成本低等优点，市场常用的试纸条主要应用于食品、环境、动物疫病及体外诊断快速检测。但试纸条针对同一检测目标，不同厂家的试纸条效果参差不齐，结果报告形式不一。本标准的起草与发布旨在解决前述问题，规范试纸条检测的一般要求和应用，建立检测过程和结果报告标准，保证试纸条检测方法的科学性和准确性。

　　公司通过参与编制上述国家标准，有利于充分发挥自身优势，提升核心竞争力，并对行业健康有序发展起到示范和引领作用，继续推动行业进步，该标准的发布和实施暂不会对公司本年经营业绩直接产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

　　深圳市易瑞生物技术股份有限公司

　　董事会

　　2021年8月28日

　　证券代码：300942 证券简称：易瑞生物公告编号：2021-073

　　深圳市易瑞生物技术股份有限公司

　　关于公司取得医疗器械注册证的公告

　　近日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：

　　产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册证编号：国械注准20213400620

　　注册证有效期：2021年8月16日至2026年8月15日

　　预期用途：用于体外定性检测人血清、血浆或静脉全血样本中的人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）1/2型抗体。