证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2021-075山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司保定天浩制药有限公司（以下简称“保定天浩”）获得河北省药品监督管理局许可，同意保定天浩《药品生产许可证》增加委托生产，受托生产企业：山东步长制药股份有限公司，生产地址：菏泽市中华西路1566号，生产品种：盐酸多奈哌齐片。分类码由“Ahz”变更为“AhzBh”，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

  一、药品生产许可证相关情况

  企业名称：保定天浩制药有限公司

  注册地址：河北省定兴县兴华东路128号

  法定代表人：王益民

  许可证编号：冀20150057

  分类码：AhzBh

  企业负责人：殷文忠

  质量负责人：卢颖

  生产地址和生产范围：河北省定兴县兴华东路128号：搽剂，软膏剂，片剂，溶液剂，乳膏剂，凝胶剂，灌肠剂，油剂，硬胶囊剂，颗粒剂***

  山东省菏泽市中华西路1668号（山东步长神州制药有限公司）：集团内共用中药提取、颗粒剂（肝爽颗粒）***

  有效期至：2025年8月11日

  委托和受托情况：保定天浩委托山东步长制药股份有限公司生产盐酸多奈哌齐片（暂无批准文号），生产地址是菏泽市中华西路1566号，委托有效期至2025年10月26日，该企业增加委托生产用于向国家局申报药品注册证书，以附条件审批方式变更药品生产许可证，通过符合性检查后方可上市销售。

  二、对上市公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》涉及委托生产的增加，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

  山东步长制药股份有限公司

  董事会

  2021年6月22日