阿卡波糖“集采”令市场重新洗牌 华东医药能否逆转仍待观察

　　原标题：阿卡波糖“集采”令市场重新洗牌 华东医药能否逆转仍待观察

　　8月28日，华东医药发布2020年中报，其上半年实现营业收入166.61亿元，同比下降8.70%；实现归属于上市公司股东的净利润17.31亿元，同比增长8.45%。医药工业板块同样实现逆势双增长，上半年营业收入为60.84亿元，同比增长6.69%；净利润13.78亿元，同比增长5.00%。

　　华东医药在中报中表示，随着各地第二批集采逐步实施，对公司阿卡波糖片的原有医院市场影响较为明显，但到目前已逐渐趋于相对稳定。对于国家集采中存在的失标风险，华东医药称将大力拓展基层社区以及OTC市场，提升基层和零售终端市场覆盖率以保持市场的稳定增长。

　　无独有偶的是，在1月份的国家集采中，拜耳通过超低报价拿下了阿卡波糖的集采竞标。但拜耳二季报指出，由于带量采购的实施，其阿卡波糖销售额出现了急剧下降，二季度仅为4000万欧元，而去年同期则为1.55亿欧元。而从2020年上半年来看，阿卡波糖销售额为1.56亿欧元，同比下降54.4%。

　　对于后续应对之策，拜耳并没有过多提及，但8月26日拜耳官方宣布，正式启动“处方药北京工厂产能提升”项目。拜耳计划投入超过4亿元人民币，将目前主要生产拜唐苹（阿卡波糖原研药）、拜新同、拜阿司匹林等过专利保护期的原研药的北京工厂产能提升约40%。业内猜测此举为拜唐苹产能放量做准备。

　　华东医药扳回一局？

　　阿卡波糖作为一种口服降血糖药，在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群，因此在中国的销售情况远好于欧美市场。阿卡波糖产品在全球范围内主要销售市场为中国市场，并且是国内糖尿病临床用药指南一线降糖药物，已被纳入2017版国家医保目录（甲类）和2018版国家基药目录。

　　阿卡波糖片原研药企拜耳，华东医药杭州中美华东制药的阿卡波糖片为国内首仿，也是首家通过一致性评价的企业，除了这两家外，还有一家四川绿叶。在中国的阿卡波糖市场主要集中在这三家企业。

　　米内网中国公立医疗机构终端销售数据显示：2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元。2018年中国阿卡波糖产品市场份额中，拜耳占59.43%，中美华东31.56%，四川绿叶9.01%。

　　2020年1月，第二轮集采招标中，阿卡波糖产品集中采购实际拟中选企业为2家，首年约定采购量为19.14亿片，除了华东医药的子公司中美华东，同时参与竞标的两家企业为拜耳和绿叶制药，三家报价分别是13.96元、9.6元和5.42元，规格都是50mg/30片。其中，拜耳为阿卡波糖的原研药厂商，其报价折算单片价格为0.1807元，比规定的最高有效申报价0.8353元还低了近80%。

　　华东医药出局消息传出，股价应声跌停。阿卡波糖片是华东医药销售收入最大的化药制剂产品，2018年年报显示，华东医药核心产品均纳入国家医保目录，8个产品纳入国家基本药物目录，，销售规模上亿元以上的大产品有7个，包括两个重磅级产品百令胶囊（人工发酵冬虫夏草菌粉）和卡博平（阿卡波糖片）。

　　随着各地第二批集采逐步实施，华东医药阿卡波糖片的原有医院市场受到冲击。

　　为缓解集采市场冲击，华东医药在开拓集采以后的市场，认为阿卡波糖片包括基层和社区市场、民营医院、OTC市场等仍有很大发展空间，将利用营销团队优势，大力拓展基层、院外和零售市场。

　　8月13日，华东医药在互动平台上表示，公司阿卡波糖咀嚼片目前已在全国市场正常销售，销量在逐月提升中。

　　在刚发布的中报中，华东医药也表示，将力争阿卡波糖产品全年销量不低于去年水平。

　　与此同时，华东医药目前已在糖尿病领域实现全阶段布局，有丰富的产品矩阵来应对带量采购等政策带来的机遇与风险。例如公司糖尿病重点潜力品种吡格列酮二甲双胍片及心血管领域重点潜力品种吲哚布芬片销售收入在今年上半年均实现翻番。在8月20日举行第三批集采中，华东医药阿那曲唑片（1mg）、多潘立酮片（10mg）双双中标，有利于两款产品销售快速放量，对经营产生积极影响。

　　阿卡波糖市场卡位战

　　实际上，华东医药也意识到，随着医药市场竞争的加剧以及国家集中采购政策的进一步推进，国内医药企业面临的政策性降价压力将长期存在，同类产品竞争厂家增多，存在失标风险，这也是影响公司经营业绩的不利因素。

　　对此，华东医药提出应对措施，将以科研开发和技术创新为主导，以国际化的标准提高产品的技术质量优势，同时通过加强内部管理和工艺技术提升，强化成本竞争优势，做好营销渠道下沉的工作，大力拓展基层社区以及OTC市场，提升基层和零售终端市场覆盖率以保持市场的稳定增长。

　　事实上，集采外的市场越来越成为落标企业争夺的战场。

　　原研厂家阿斯利康不论在“4+7”试点城市还是联盟地区的扩围带量采购中都落选，在错失全国大部分公立医院市场后选择零售市场。中康CMH数据显示，今年第一季度，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙在药店市场的销售额达到了4.1亿元，对比去年同期大增近七成。

　　值得一提的是，拜耳的阿卡波糖报价0.181元/片，以全球最低价中标，这个低价没有给拜耳带来增量，反而开始“反噬”。

　　拜耳二季报指出，由于带量采购的实施，其阿卡波糖销售额出现了急剧下降，二季度仅为4000万欧元，而去年同期则为1.55亿欧元。而从2020年上半年来看，Glucobay销售额为1.56亿欧元，同比下降54.4%。阿卡波糖销量的增加并不能抵消其价格大幅下降带来的损失。

　　后续拜耳如何应战？华东医药、阿斯利康的集采外市场尤其是院外市场布局可能不同。

　　中国银河证券研究表明，阿卡波糖存在工艺和产能壁垒，其获批难度大，产能受限于原料药。

　　市场反馈的信息是，作为原研药的拜耳阿卡波糖因为疗效较好、价格又很低，部分地区甚至出现了“倒卖药品”的情况，很多医院根本开不到，网上却能高价买到药；同时，电商上也经常出现断货的情况。

　　8月26日，拜耳正式启动“处方药北京工厂产能提升”项目，业内有猜测，这其中一个重要作用就是提升拜耳阿卡波糖产能，最终使其以量来提升总销售额。

　　但能否赢得这场战争，仍待市场给出答案。多位业内人士向21世纪经济报道记者表示，在集采中，最大的优势是需要制剂原料药一体化，这样才能最大的节省成本。

　　如科伦药业在制剂原料药一体化方面有较大优势，在带量采购中已经有所体现。其中，百洛特作为科伦药业第一个也是同领域第一个通过一致性评价的产品，在4+7带量采购中标后，迅速覆盖了11个重点城市的多家医院。同时，随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购政策的进一步推进，科伦药业的市场份额进一步提升。第一轮集采扩围，8省中标，市场份额进一步扩大，品牌效应凸显，对整体销售增长促进明显。全年销售收入32，926万元，同比增58.28%。

　　产能壁垒方面，阿卡波糖原料药为发酵生产，据了解，目前国内有原料药批号及产能的仅有丽珠新北江、华东医药、海正和河北华荣制药，其中丽珠新北江主要供给公司制剂使用，已签署多年协议，华东医药则拥有国内很大规模的阿卡波糖原料药产能。

　　受疫情影响，原料药的价格大涨，同时德国疫情也很严重，拜耳阿卡波糖经常断货的问题如何解决？拜耳的牌往哪个方向出，仍需静观市场。

　　同时，在此背景下，华东医药的阿卡波糖能否借此与低价的拜耳阿卡波糖缩小市场份额差距，还是被拜耳拉开距离，这也待市场给出答案。

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责任编辑：陈志杰