关键词:稳中求进、简政放权

2017年,食品药品监管工作要坚持稳中求进工作总基调。“稳”就是要保安全守底线,巩固和发展食品药品安全形势稳定向好的势头。“进”就是要完善食品药品监管体制机制,在推进“放管服”、深化审评审批制度改革、提高监管效能和食品药品供给质量等方面取得新进展。

——国家食药监总局局长毕井泉在全国食品药品监管工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议上部署2017年工作时表示

核心关注

从中央到地方,全国食品药品的完整监管体系脉络开始清晰。

新的一年,医疗器械审评审批制度改革的一系列政策措施将逐步落地,改革红利有望不断释放,改革已有了良好基础。同时,为了建立最严格的食品监管体系,国家食药监总局展开了一系列的“重拳整治”。

2017年,国家食药监总局将如何持续厘清食品、药品双重监管的繁杂头绪,真正在未来的5-15年间,建立形成与全面小康社会相适应的食品安全治理体系。

2017年政策扫描

◆要聚焦群众关切开展突出问题大整治

◆要严守安全底线抓好风险隐患大排查。生产经营者要把好原料采购关、生产过程关、出厂检验关,防范运输、仓储、销售等各环节的风险隐患

◆要坚持问题导向抓好质量安全大抽检。落实“双随机、一公开”,针对群众日常消费的大宗食品,重点检验农药兽药残留、非食用物质添加、添加剂滥用等问题

◆以查办大案要案为重点强化违法案件大稽查

◆适应大众需求推动餐饮业质量安全大提升

◆围绕“放管服”推进审评审批体系大重建

◆围绕提高监管效能推动基础基层工作取得更大进展

◆围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训

◆落实各方责任努力构建共治共享大格局。加强统筹协调,强化督查考核,落实属地管理责任

◆以“三重一大”(重点区域、重点品种、重点项目和大型企业)为核心目标,加大食品安全问题和与人民群众紧密相关的餐饮食品的抽检力度和频次

政策点评

与去年相比,药品审评审批制度改革取得了长足进展,在毕井泉看来,企业既是监管对象,也是服务对象。而改革就是要进一步提升医疗器械审评审批能力,建立以审评为核心的技术支撑体系,优化审评审批程序,不断提高审评审批质量和效率。

完善审评审批数据库,整合医疗器械相关数据信息。建立规范的审评沟通机制,畅通与企业的沟通渠道更是2017年国家食药监总局监管企业、服务企业的必然之举。

按照国家食药监总局的目标,“十三五”末药品医疗器械审评审批制度改革的主要任务将基本完成,药品医疗器械的审评审批基本与国际接轨,批准上市的药品和医疗器械能够走向国际市场,制药大国走向制药强国的目标也会逐步实现。

(经济观察报 记者 王雅洁)

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