张亮

　　　跨国巨头辉瑞或许自己也未曾料到，其暂停中国疫苗业务的决定，已引起中国老百姓的强烈关注。

　　 作为唯一一款两岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗，沛儿在2014年给辉瑞曾创下45亿美元（约合300亿元人民币）的不菲业绩，该产品突然断货的原因是由于沛儿（Prevenar）7价疫苗在中国的许可证已经过期，沛儿13价疫苗获批上市前，沛儿的供货将会出现中断。

　　 尽管暂停原因是由于国内严格的审批制度导致，不过辉瑞暂停在华疫苗业务所造成的市场空白，目前无论国内药企还是其他外资药企，都没有同类品种来弥补该市场，这让部分中国的孩子家长们不得不寻找其他接种渠道，而花费数万元赴港接种13价疫苗成为越来越多大陆家长们的选择。

　　 新品审批中

　　 沛儿疫苗作为公司第二大营收贡献来源，暂时放弃在华疫苗业务或许并非其初衷。

　　 根据 Insight 数据库，沛儿7价疫苗的中国注册证到2013 年5 月12 日已经过期，进口再注册申请于2012 年11 月提交，但相关部门认为现在普遍已经在用13价疫苗，再注册7价疫苗意义不大，所以未批准其沛儿的再注册申请。

　　 辉瑞中国企业沟通部高级总监席庆表示，沛儿13价疫苗尚在国家食药监总局的审批过程当中，具体何时能在中国上市要等待相关部门的最终决定。公司的13价疫苗已经在90多个国家普遍使用，进入中国市场只是时间问题。

　　 此外，辉瑞发给《中国经营报》记者的邮件《关于暂停辉瑞疫苗业务在中国商务运营的情况说明》（以下简称《情况说明》）中表示，由于沛儿（沛儿7价疫苗）疫苗在中国的许可证已经过期，我们预计在沛儿13疫苗获批上市前沛儿的供货将会出现中断，辉瑞在中国的疫苗业务团队大约有200名员工，公司将积极支持这些同事并鼓励他们在辉瑞中国其他业务部门寻找合适的岗位。

　　 《情况说明》中还称，沛儿13疫苗覆盖了13种肺炎球菌血清型，将取代此前覆盖7种肺炎球菌血清型的沛儿疫苗，公司将与中国有关部门密切配合加快沛儿13疫苗在中国上市的进程。

　　 对此，北京鼎臣医药管理咨询中心史立臣认为，两岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗市场是辉瑞一手培养出来的，这一市场前几年销售状况尚可，这几年随着市场不断萎缩，市级以下医院已经不再开展该疫苗的接种业务。

　　 “这也意味着辉瑞短期内在华的业务重心可能不会是疫苗业务，未来即使13价疫苗完成审批之后，辉瑞或许也会将该业务打包给国内的代理企业。”史立臣推测。

　　 与国内遇阻相反，辉瑞的疫苗业务全球布局却做得风生水起。

　　 辉瑞疫苗部门的负责人Susan Silbermann曾公开表示，辉瑞非常愿意收购新的疫苗产品，疫苗产业部门的发展对辉瑞非常重要，扩充产品组合有助于辉瑞的定位以及在医疗和管理上的发展。

　　 作为新的竞争者，辉瑞正以不断展开并购的姿态扩大疫苗业务的发展。

　　 赴港接种

　　 辉瑞7价疫苗的退出，导致中国市场的断货，迅速传递到了中国各个疾控中心以及基层的社区卫生服务站。

　　 北京市疾控中心下属单位丰台区疾控中心免疫科工作人员告诉记者，今年3月份市疾控中心就已经通知不让再进7价疫苗了。中国疾控中心负责人则告诉记者，无论是7价疫苗还是13价疫苗，都属于二类疫苗，针对这类非强制性疫苗，疾控中心并不关注其动态。

　　 在此背景下，赴港接种13价疫苗，自2013年就已经成为部分中国家长的行程。一位曾赴港为孩子接种过疫苗的女士告诉记者，一款叫做“就医160”的APP上，就可以预约赴港接种。　

　　 记者拨打“就医160”的官方电话，工作人员告诉记者，如今通过该APP预约赴港接种13价疫苗的孩子越来越多，仅在本月就已经有100多位家长赴港。每位婴儿的纯接种费用为6800元，通过“就医160”APP进行预约，并选择在APP上付款或者去香港的医院付款，婴儿需从两个月打到1岁，分四次接种，每次间隔两个月，所需随身携带的有家长和孩子的港澳通行证，以及宝宝出生后的病历本。

　　 该工作人员还强调，此前有很多家长已经在国内打过7价疫苗，后因为担心又赴港补打13价疫苗，因此不如直接打13价疫苗。此外，由于疫苗需进行冷链储藏，四只疫苗也不允许带回大陆，而是要分四次赴港接种。记者粗略计算，赴港接种13价疫苗至少需要花费数万元。

　　 另据了解，香港有肺炎7价、10价和13价三种结合疫苗。从政策上来说，香港已经从2011年12月起对适龄儿童免费接种保护面最广的13价结合疫苗，其他两种只作为13价肺炎疫苗的补充，但也是免费。

　　 以退为进

　　 辉瑞停止沛儿7价疫苗供货，为升级版的13价疫苗带来更高的市场预期。与沛儿7价疫苗相比，升级版的13价疫苗可覆盖更多的肺炎球菌血清型，也被认为是两岁以下婴幼儿预防肺炎的更好的接种疫苗。

　　 不过，辉瑞的暂时退出，国内企业也难以马上分享这一盛宴。

　　 据了解，国内正在申请13价肺炎疫苗的企业有北京民海生物科技有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、沃森生物全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司，以及中国生物技术集团公司（以下简称“中生集团”）旗下的兰州生物制品研究所有限责任公司。其中，进展较快的前两位已分别于去年上半年和今年年初取得了13价肺炎疫苗的临床批件。

　　 一位专注生物医药的投资者告诉记者，民海生物是国内13价肺炎疫苗的先行者，其背后的支持者，就是深圳康泰生物制品股份有限公司。根据中检所的数据显示，北京民海生物的13价肺炎结合疫苗受理号为CXSL0900041，于2010年3月12日申请后进入审评程序。而沃森生物是在2011年才进入申请，至于兰州生物制品研究所则延迟到了2012年。从申请时间上看民海生物要比几大研究团队早近两年。

　　 4月15日，记者致电民海生物询问其13价疫苗的临床进度，一位市场部人士表示，公司的13价疫苗去年刚刚获得获得临床批件，此后还要做一期，二期，三期临床试验，然后才能审批上市，临床做得快的话至少也得1年多，最后批产也得一年多，因此要实现完全上市至少也得在两年后了。

　　 沃森生物的进度则更为缓慢，该公司证券事务部代表告诉记者，该公司的13价疫苗还处于临床申报阶段，迄今为止国家食药监总局仍未给出任何答复。

　　 对此，史立臣分析称，虽然辉瑞的13价疫苗尚未通过药监局的审批，但是这并不意味着国内企业就能立马分羹这一市场，疫苗研发和生产与化学药不一样，谁能获得最原始的菌株，意味着其疫苗效果会更好，国内疫苗企业引进的菌株或为二代甚至三代以上，因此在此空窗期，若有国外拥有原始菌株的疫苗生产企业在华申请临床试验，或许进度会更快。

　　 另有业内人士分析称，辉瑞的策略是以退为进，不仅是在等待其13价疫苗通过在华审批，更是为了其并购的疫苗业务完成整合后大举进入中国市场，到时候再建立一个更加庞大和完整的疫苗业务团队也不晚，因此辉瑞在华疫苗业务的暂时休整或是为了数年后的重返中国市场。