出品：新浪财经上市公司研究院
作者：创投Plus / shu
国内数字PCR企业思纳福医疗（下文称“思纳福”）于近日宣布完成近2亿元B轮融资，由专注于医疗健康投资的惠每资本领投，杏泽资本、黄埔医药基金跟投，老股东凯风创投、雅惠投资、荷塘资本亦参与其中。所融资金将用于开发临床场景和开拓市场，加快数字PCR产品的临床落地进程。
继年初新翌生物拿下1.5亿元B轮融资后，思纳福本轮融资再度刷新了国内数字PCR领域的融资记录。
成立于2018年，思纳福医疗深耕医疗检测领域产品研发。团队中不乏曾从事高端科研设备定制化服务的优秀人才，客户覆盖航天、核能、医疗、新材料等领域，积累了丰富的新技术工程化和量产化经验。
回温的PCR市场
2020年全球新冠疫情的爆发，核酸PCR检测这一名词也走进公众视野。
PCR（聚合酶链式反应，Polymerase Chain Reaction）技术起源于20世纪80年代。此技术可以实现以原来的DNA为模板，在DNA聚合酶的催化下，通过控制温度变化和加入引物，在生物体外复制新的互补DNA片段，仅数小时反应便能在试管内将特定的DNA片段扩增数百万倍。
PCR技术诞生后迅速在感染性疾病诊断、病毒监测、无创产检甚至犯罪侦查等领域得到了广泛的运用。自1983年由Kary Banks Mullis发明至今，PCR技术已经历了第一代的终点法PCR、第二代荧光定量PCR和第三代数字PCR的演变。
新兴的数字PCR是一种绝对定量方法：先将DNA模板样本进行微滴化处理，分散到不同的反应单元，然后对每个反应单元分别进行荧光定量PCR扩散，最后整合各个单元内的结果进行数据统计分析。此方法较前两代能得出更加准确的实验结果，误差可控制在5%以内。
研究报告预测，全球数字PCR市场2024年有望达到8.34亿美元，2019-2024年复合增长率为11.91%。
来源：Markets and Markets而自2016年《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》将数字PCR创新产品作为重点研发项目以来，国内数字PCR市场一直以超25%的增速蓬勃发展。2015-2019年，中国数字PCR市场规模从5.47亿元增长至15.84亿元。
虽然技术先进、市场想象空间大，数字PCR企业在国内一级市场上却曾屡遭“闭门羹”。2017-2018年，数字PCR初创企业一时风头无两。新羿生物、艾克韦生物、英诺特、华益美生物等均获得了千万元级别的投资，元生创投、红杉中国、真格基金及明势资本等机构纷纷下场布局。
然而产品化进程较慢，多个检测步骤需要通过不同的工具组合完成，操作复杂；传统核心技术由国外厂商把控，价格高昂等原因导致数字PCR技术无法有效地在临床应用方面开展。此外，据公开数据显示，全球前五大厂商Thermo Fisher Scientific、Bio-rad、Roche、Qiagen及Bioer共占据全球PCR市场超过70%的份额，近年来头部医药器械厂商也在自研或购买数字PCR一体机。国内企业在严峻的竞争格局下艰难求生，融资热度也骤然冷却。
情形一直到2020年才有所好转。随着全球高频次核酸测试需求的增加以及临床市场的陆续开发，数字PCR企业再次站在风口上，重新吸引资本评估和探索。
不只是国产替代
为了打破被国外厂商“卡脖子”的局面，大部分国内企业会通过模仿国外已有的工艺生产国产替代。思纳福医疗却不走寻常路，借助全自动化、低成本、高可靠性的微滴生成技术专利在一众数字PCR企业中冲出重围。
在凯风创投和华进知识产权的天使轮资金支持下，思纳福医疗研发了具有全球化自主知识产权的微滴生成方法—振动注射技术。微滴作为数字PCR的重要组成部分，长期以来需要人工手动操作。振动注射技术开创了全新的无芯片式微滴生成技术路径，通过枪头前段的匀速摆动，自动生成均一大小的微滴。该技术使用户大幅度减少所需样本量的同时，能够在更加精细的层面上完成生物样本的处理和检测分析。
而基于此技术体系推出的Sniper DQ-24数字PCR仪实现了全检测流程自动化，用户需要执行的手工步骤很少，操作体验与荧光量化PCR仪器相似，学习成本趋近于零，极大程度地降低了操作成本。这是国内首款一体化数字PCR仪，与国外头部PCR企业Bio-rad推出的Qxone以及Qiagen研发的QIAcuity并列为全球目前上市的唯3个数字PCR一体机。
对于数字PCR厂商而言，技术和产品的迭代仍是首要任务。数字PCR一体机的出现和核心技术的逐渐成熟，令数字PCR逐渐下沉到具体的应用场景中，能体现出其高灵敏度、准确定量的优势。可以预见随着需求提升，量产后成本优势的突显，数字PCR技术将最终替代荧光定量PCR技术，转化其全球超20亿美元的存量空间。
责任编辑：杨舒
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