12月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准皓罗华(通用名:莫妥珠单抗)单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
该药是全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的CD20/CD3双抗,莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。区别于格菲妥单抗独特的2:1结构,莫妥珠单抗是典型的1:1结构,两款结构不同的双抗分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,给不同分型的淋巴瘤患者带来获益。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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