上药好护士以管理创新赋能企业高质量发展|辽宁省_新浪财经

转自：中国质量报

辽宁省质量强企·第十届省长质量奖成果展示（三）

百年药企焕发创新活力匠心传承铸就卓越品质

上药好护士以管理创新赋能企业高质量发展

“四创四核两做两全”质量管理模式

以为客户创造价值、为员工创造幸福、为股东创造利益、为社会创造和谐“四创”为中心，以做好人、做好药的“两做”为引领，为企业高质量发展提供思想动力、奠定坚实文化底蕴。通过全产业链、全价值链“两全”的内外兼修、数据驱动，实现药品全产业链条、全生命周期的闭环管理。以技术、质量、效率、人才为“四核”，建立科技创新、精益管理、智能制造、人才培育“四大平台”，赋能企业大质量管理，致力持续提升产品质量、过程质量、经营质量以及发展质量，确保企业稳健前行卓越发展。

辽宁上药好护士药业（集团）有限公司（以下简称上药好护士）位于世界文化遗产五女山脚下，起源于“百年老字号”自厚生中药房，是集研发、生产、销售为一体的中药制药企业，现为世界500强企业上海医药集团股份有限公司控股公司。占地30多万平方米，拥有1000名员工。拥有骨骼肌肉类、妇科类、泌尿系统类三大系列中成药及中药配方颗粒产品群，是辽宁省率先实现中药配方颗粒产品上市的企业。重点品种尪痹片、瘀血痹胶囊、乳癖消片是中药治疗风湿、类风湿和妇女乳腺增生疾病领域的领军品牌。

作为辽宁省中药行业龙头企业，近年来，上药好护士矢志追求卓越，2011~2020年营业收入复合增长率达到14.64%，2022年成为辽宁省首家营收突破10亿元的中药企业，连续多年入选中国中成药百强企业。先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家农业产业化龙头企业、国家级绿色工厂，辽宁省专精特新中小企业，“百年老字号”企业正在祖国医药高质量发展道路上赓续前行。

夯实质量基石筑就品质之塔

在质量强国大背景下，上药好护士将卓越绩效管理模式纳入整体战略，秉承“以人为本，创造健康；以质取胜，追求卓越”的质量方针，构建起以产品为核心，覆盖全要素、全链条、全过程的质量管理体系。从管理职能由上而下、业务流程横向展开、战略实施分布落实三个维度，从顶层机制入手，以激发活力、凝聚全员力量为出发点，通过建立质量负责人与质量受权人制度，对产品全生命周期进行质量监管，相继获评中国产品质量信誉AAA级、中国质量诚信一等奖、“中国质量万里行”辽宁省示范单位等荣誉。

为了将质量强企战略走深走实，上药好护士确定2021年为“质量年”、2022年为“质量提升年”，积极推广卓越绩效管理、精益管理等国际先进质量管理模式方法，推行追溯管理、供应链管理等质量管理工具，推动质量管理向全供应链、全产业链、产品全生命周期延伸。持续开展质量攻关、合理化建议、质量月、质量论坛、QC小组和六西格玛项目等活动，致力打造质量标杆。营造“产品展示人品、质量犹如生命”的良好氛围，积极组织开展重点产品质量攻关、现场管理创新、质量知识有奖竞答、技能比武、中药材鉴别竞赛等活动，并成功举办线上线下质量培训活动45场次，参训人员达2000多人次。

上药好护士牢固树立“质量就是企业生命”理念，以实行GMP管理为核心，整合ISO质量、环境、职业健康安全、能源管理的国际标准质量管理，引入PDCA、风险管理等先进理念、方法和工具，全链条强化质量管理。健全质量监控体系，实现从原料入厂到成品出厂全过程检验，采用在线及离线双重检验方式，落实三级质检制度，确保产品质量稳定性和安全性。制定高于国家标准的原料内部控制标准，并创建“一药一码”溯源管理体系，真正做到源头可追溯、流向可追踪、信息可查询。同时，采取严谨的炮制方法，加强对饮片质量的把控。在中间产品阶段，设置多重监控点，实施多项监控，以此提高检验一次合格率，产品检验技术水平国内领先。

上药好护士坚持技术人员软实力和仪器设备硬实力两手抓。内部抓好师带徒、岗位考核、技能比武等，外部注重参加上药集团技能竞赛、外部培训、药检所交流学习等，培养了一批技艺精湛、深耕一线的技能骨干，近两年已有10人获得高级药物检验员职业资格，1人获得高级技师药物检验员职业资格。建设独立检验大楼，配备国际顶尖检验设备，斥巨资引进顶尖品牌，拥有高端检测设备120台套，可检测近百项指标，涵盖目前500多个品种原料和成品的含量、鉴别、特征/指纹图谱、微生物、重金属、农药残留、真菌毒素等检验项目，确保产品质量得到有效控制。

上药好护士不断加快智能化工厂建设，拥有地区领先的自动控制中药提取生产线，引进国内一流设备，装配全自动化控制系统，实现了中药全成分精准提取。拥有国内先进的干法制粒设备和数字化瓶装生产线、自动化板装生产线、配方颗粒智能包装线，显著提高中成药及中药配方颗粒产品的生产能力和生产效率。智能高架库房采用国际领先的码垛机械手和WMS、WCS等系统，实现了智能入库、智能发货。近两年，投资2.458亿元建设智能化中药饮片生产线项目，新建中药饮片车间和智能化综合库房，对部分生产线进行智能化升级改造，目前项目全部投入使用，年产值可达10亿元，为产能提升以及质量稳定性提供了最大程度保障。

坚持科研创新驱动产品升级

上药好护士坚持“科技创新是企业发展源动力”理念，持续加大研发投入，子公司辽宁上药科技开发有限公司已成为辽宁省省级企业技术中心、现代中药专业技术创新中心、产业技术研究院中药研究所、技术创新示范企业，同时也是国家发改委中药资源开发与利用研发平台。主要围绕中药大品种培育、新产品开发和中药配方颗粒产品开发创新研究，形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系。多年来，上药好护士与中国中医科学院等国内知名科研院校建立产学研合作关系，推动行业技术创新战略联盟发展。承担国家级、省级科技重大项目9项，主导和参与制定国家标准2项、地方标准37项，申报专利100余项，授权发明专利35项，为战略目标实现和企业持续发展提供了强有力科技支撑。

上药好护士秉承“高起点、创一流”的研发理念，不断完善软硬件环境建设，先后投入3000余万元，用于现代化实验室建设以及设备购置升级，并严格按照实验室CNAS-CL01管理体系运行，预计2025年通过实验室CNAS认证。组建硕士研究生为主、本科及技术工人为辅的专业配套齐全、梯队结构合理的研发团队，设立“三部三中心”，即药学部、医学部、科研管理部以及中药炮制研究中心、分析检测研究中心、工艺制剂研究中心。配备了Waters、Agilent、Shimadzu等国际知名品牌的精密检测仪器及国内先进数字化炮制、制剂设备200余台套。领先的技术、专业化的人才、高端的设备，使好护士科研水平处于行业领先地位，为好护士创新发展和中药领域技术进步提供持久动力。

上药好护士以临床价值为导向推动中药产品再提升。从2012年起，依托“十二五”国家重大新药创制项目“尪痹片大品种技术改造”，正式开启中药大品种培育之路，通过临床研究发现，尪痹片治疗类风湿关节炎（RA）、骨关节炎（OA）、强直性脊柱炎（AS）等风湿病具有良好的临床效果，利用整合药理学、网络药理学研究，阐述尪痹片药理药效及作用机制，通过真实世界研究，证明了尪痹片的有效性及治疗优势。通过大品种创新培育，申请发明专利5项，荣获中国中西医结合学会科学技术二等奖、中华中医药学会科学技术二等奖、辽宁省科技进步二等奖等奖项。研发成果得到了有效的市场转化，近5年来，尪痹片的销售收入年均3亿元以上，成功入选国家中医药管理局首批100个临床优势中成药品种，连续多年入选最具临床价值中成药品牌榜，名列中药大品种科技竞争力骨骼肌肉系统前8位、类风湿性关节炎前3位，先后被《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南》等11个指南，《尪痹片治疗类风湿性关节炎及骨关节炎专家共识》等2个共识收载，是骨骼肌肉系统风湿骨病优先选用药物。

2020年，上药好护士开启了第二个中药大品种“瘀血痹胶囊”的培育之路，并与中国中医科学院联合成立“痹病中心”，结合现代中药研究最前沿的整合药理学研究，充分挖掘痹病系列药的临床价值和临床优势。瘀血痹胶囊由治疗类风湿性关节炎拓展到慢性骨骼肌肉疼痛领域，入选中国人口福利基金会“中西医结合治疗慢性骨骼肌肉疼痛”示范项目。瘀血痹胶囊培育项目“中医药防治类风湿关节炎诊疗体系的建立与应用”荣获2024年度中华中医药学会科学技术奖一等奖，成为《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》《骨关节炎病证结合诊疗指南》《中成药临床应用指南-风湿病分册》《风湿病中西医结合诊疗指南》的推荐用药，为产品的学术推广和市场营销奠定了坚实基础，为临床精准用药提供了必要的循证证据支持。

上药好护士还积极开展道地药材优质资源科学研究，服务乡村振兴产业发展。2017年，由上药好护士牵头，联合中国中医科学院、沈阳药科大学、上海市药材公司、上药集团中央研究院共同申报“十三五”国家重点研发计划—以林下山参为核心的中药材大品种开发，项目总投资5000余万元，从林下山参种植技术、核心功效、物质基础、质量标准和产品开发等方面深入系统研究，并于2022年顺利结题。该项目共开展21个健康品研究，建设规范化种植基地3000亩，推广种植1万亩，带动1.43万农户。授权专利6项，制订地方标准5项，发表中英文论文55篇，编写教材和论著3本。建立了林下山参（野山参）专属性质量标准（鉴定技术规范），达到国内外领先水平，填补了相关标准空白，清晰论证了优质道地药材的独特价值，为林下山参走向医疗市场奠定了坚实基础，项目荣获辽宁省科技进步一等奖。

自2015年起，上药好护士研发中药配方颗粒项目，2018年成为辽宁省中药配方颗粒试点企业，2019年7月完成备案，产品迅速上市。参与制定辽宁省中药配方颗粒标准51个，成功纳入37个，截至目前，已完成国省标备案品种452个，成为拉动新增长的主要引擎。产品上市以来，其优秀的品质和良好的疗效得到医患广泛好评。为提高服务品质，建设智能化药房并配备自动调配系统，切入“互联网+”服务，帮助医生实现处方剂量精确化，随病辨证加减，处方更加精准，药效更加稳定，实现现代科学技术与传统中医药的有机结合。未来，上药好护士将以科研学术为动力引领，积极参与中药配方颗粒国家标准和国际标准的制定，全面提升国内外影响力，拓展海外市场，提高市场占有率，努力成为中药配方颗粒产业的先行者、实践者和引领者。

践行企业担当致力产业振兴

上药好护士视全国中医药学科高质量发展为己任，多年来深耕于风湿骨病领域，以学术交流、指南共识建设、联合开发等多元化方式，助力学科体系建设不断完善与前沿突破。与中华中医药学会风湿病分会、中国中西医结合学会风湿病专业委员会、中国中医药研究促进会骨伤科分会、中国中医药信息学会等协会专家、医院权威专家等开展学术交流，搭建专家学者、临床医生、科研人员交流互动平台，促进中医药领域学科成果分享，加速学科最新理念与先进技术的传播。同时，聚焦主导产品尪痹、瘀血痹治疗领域，参与制定风湿病领域行业指南、专家共识，联合开展科研项目、撰写学术著作等，推动中医药学科高质量发展。

上药好护士作为辽宁省中药行业龙头企业，致力于带动全省中医药事业和产业协同发展。积极筹办各类中医药产业发展会议，展示辽宁中药特色产品和现代化技术，提高辽宁中药品牌的知名度和市场占有率。2024年，积极参与筹办本溪市中医药产业发展大会，辽宁省政府有关领导、全省中医院院长、著名企业家等共同探讨中医药产业发展之路；参加健康中国医疗健康产业大会辽宁省中医药高质量发展分会，大会充分展示了中药特色产品的传承创新与现代科技的融合运用；参与筹办第八届中国膏方大会暨中国中医药信息学会膏方分会，共同探讨中医膏方的发展之路，积极推进配方颗粒产业快速高质量发展。上药好护士依托辽宁省中医药区域优势，以科研院所、高校、医疗机构、中药企业为主体，搭建专业化、市场化的服务平台，促进中医药“产、学、研、用”深度融合，主动为医疗机构提供医院制剂开发、创新药研发、生产转化、项目申报、成果转化等“一站式服务”。2024年，携手中国中医科学院中药研究所整合药理中心、本溪市中医院，共建医院制剂技术服务与成果转化平台，重点开发科研院所、名老中医的临床经验方、创新药物，共同研制中医理论清晰、作用机理明确、工艺质量安全、疗效特点显著的中药产品，多方面推动医疗机构高质量发展。上药好护士积极发挥在中医药健康产业先导区建设中的典型示范和先锋引领作用，促进医疗机构特色诊疗服务能力、新药研发创新能力的提高，共同构建医药生产企业与医疗机构、高校、科研院所互促互进新格局，积极为振兴辽宁省中医药产业、建设中医药强省贡献力量！

面向未来，上药好护士将继续以百年传承的深厚底蕴，奋勇前行，追求卓越，以“爱学善拼、挑战新高”和“以客户为中心、以奋斗者为本”的企业精神，始终秉承“做好人、做好药”的企业核心价值观，在质量强国的战略引领下，主动拥抱变化，持续转型升级，在祖国中医药领域不断深耕，奋力打造中国中药领域最具影响力、最值得信赖的领军品牌和领先企业！