证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2024-176
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于许可产品获药品注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）获许可产品注射用A型肉毒毒素（中国境内商标：达希斐R，项目代号：RT002，以下简称“该产品”）用于治疗成人颈部肌张力障碍（以下简称“新适应症”）的上市许可申请于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准。
二、该产品的研究和市场情况
复星医药产业于2018年12月获美国Revance Therapeutics, Inc.许可于区域内（即中国内地、香港及澳门特别行政区）独家进口、使用、开发及商业化（不包括制造）该产品。该产品为DaxibotulinumtoxinA-lanm，其用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹、成人颈部肌张力障碍的适应症已分别于2022年9月、2023年8月获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）上市批准；其用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹适应症亦已于2024年9月获国家药监局上市批准。
截至2024年10月，本集团现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币48,733万元（未经审计；包括许可费）。
根据IQVIA MIDAS?最新数据，2023年，注射用A型肉毒毒素产品于全球范围的销售额约为24.60亿美元；根据IQVIA CHPA最新数据，2023年，注射用A型肉毒毒素产品于中国境内的销售额约为人民币6.87亿元。
截至本公告日期（即2024年11月27日），除该产品外，于中国境内尚无其他DaxibotulinumtoxinA-lanm产品获批。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次获批，进一步扩展了该产品在中国境内获批的临床应用范围，可为中国境内治疗成人颈部肌张力障碍提供更多的选择。
由于医药产品的行业特点，产品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二四年十一月二十七日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2024-177
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于股东部分股份解除质押的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示（简称同正文）
● 截至2024年11月26日，控股股东复星高科技持有本公司961,424,455股股份（其中：A股889,890,955股、H股71,533,500股），约占截至2024年11月26日本公司股份总数的35.99%。本次解除质押后，复星高科技质押本公司股份数量的余额为533,800,000股（均为A股），约占截至2024年11月26日本公司股份总数的19.98%。
● 截至2024年11月26日，本公司控股股东复星高科技及其一致行动人（即复星高科技董监高、复星国际有限公司及其董高〈包括本公司实际控制人〉）合计持有本公司967,812,180股股份（其中：A股890,278,680股、H股77,533,500股），约占截至2024年11月26日本公司股份总数的36.23%。本次解除质押后，复星高科技及其一致行动人已质押本公司股份数量的余额为533,800,000股（均为A股），约占截至2024年11月26日复星高科技及其一致行动人所持有本公司股份数的55.16%。
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）于2024年11月27日接到控股股东上海复星高科技（集团）有限公司（以下简称“复星高科技”）的通知，其已就所持有的本公司部分A股办理解除质押手续，具体如下：
一、本次部分股份解除质押的基本情况
■
注：指截至2024年11月26日本公司股份总数（即2,671,326,465股），下同。
二、控股股东及其一致行动人质押股份数量余额情况
截至2024年11月26日，于本次解除质押后，复星高科技及其一致行动人（即复星高科技董监高、复星国际有限公司及其董高〈包括本公司实际控制人〉）质押本公司股份（全部为A股）数量余额情况如下：
单位：股
■
三、本次解除质押股份是否拟用于后续质押及其具体情况
经复星高科技确认，本次解除质押的股份存在后续质押计划。如复星高科技未来质押其所持有之本公司股份，复星高科技将根据实际质押情况和相关法律法规要求及时履行告知义务，本公司将按照相关法律法规和股票上市地规则的要求及时履行披露义务。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二四年十一月二十七日
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