研产销一体化正循环助推全球化布局东阳光药签下GLP-1大单_新浪财经

转自：贝壳财经

11月12日，港股上市公司东阳光长江药业发布公告称，其控股股东广东东阳光药业股份有限公司（简称“东阳光药”）与Apollo Therapeutics Group Limited就开发及商业化HEC88473项目（一种FGF21/GLP-1双受体激动剂）达成授权许可协议。

东阳光药创立于2003年，是一家以自主研发为驱动的综合型制药公司。通过此次交易，东阳光药有望在协议有效期内收取最高9.38亿美元的款项。大额订单背后，20余年发展历程中，东阳光药已积累了庞大的产品集群，公司上市药品品种超过110个，在研产品超过100个。

基于研产销一体化的正循环模式，全球化视角下，东阳光药正瞄准更加广阔的发展空间。

11月18日，东阳光药相关负责人对新京报贝壳财经记者表示，在国内市场，公司将通过院内处方、院外零售和代理销售等三位一体的方式来发掘普药品种的市场潜力，并通过大中连锁药店、大型电商等新零售渠道扩大产品的覆盖范围和渠道网络，提高产品的销售量和市场占有率。在国外市场，对于没有专利限制的药品品种，公司将每年推出1-3个品种上市，通过丰富产品种类并加强市场培育，进一步提升在海外市场的竞争优势。

创新药研发成绩单：签下GLP-1大单未来5年预计推出5项NDA

11月12日，东阳光药与Apollo宣布就东阳光药自主研发的HEC88473项目达成授权许可协议，东阳光药授予Apollo关于HEC88473在大中华区以外地区的独家开发和商业化权益，并保留大中华区的开发和商业化权益。

根据协议条款，该项授权许可的首付款为1200万美元。东阳光药有望在协议的有效期内收取最高9.38亿美元的款项，除首付款外，开发、监管及商业里程碑付款最高有望达9.26亿美元。此次合作刷新了国内GLP-1/FGF21双功能分子的BD交易金额新纪录。

签下海外大单，主要依靠东阳光药在代谢疾病治疗领域深厚的研发积累。在糖尿病管线布局方面，东阳光药开辟仿创结合的研发策略。目前公司已获批5款胰岛素及其类似物产品，以及10款仿制药，另有1款创新药即将上市。

自2005年起，东阳光药开始发力1类新药研发。目前，东阳光药的研发管线聚焦于感染、慢病和肿瘤三大领域。其中，感染领域适应症覆盖乙肝、丙肝、流感、呼吸道合胞病毒；慢病领域建立了糖尿病药物组合，持续拓展肺纤维化、肺动脉高压、慢性阻塞性肺病等呼吸疾病产品线，逐步发力痛风、肥胖等代谢管线；肿瘤管线聚焦中国特色肿瘤，以临床价值为导向，为患者提供新的治疗手段。

当前，东阳光药形成了1200余人的研发团队。为进一步推动快速发现候选分子，公司持续完善技术平台迭代优化，搭建了小核酸、蛋白降解靶向嵌合分子、抗体-药物偶联、人工智能、特异性抗体、溶瘤病毒、CART等新兴技术平台。

依托自主平台，截至目前，公司成功实现1种1类新药上市，3种1类新药申请上市。其特有的创新制剂技术和CMC能力使50个优质仿制药产品通过一致性评价。通过一致性评价品种中，12个为首家通过一致性评价品种。

从在研管线来看，目前东阳光药积累了超过100个在研药物，其中，10个创新药物已进入临床II、III期。丰富的在研管线储备有望为公司提供新的增长点，贝壳财经记者自东阳光药处了解到，未来五年，公司预计将陆续推出5个新药品种申请上市。

企业供图

构建研产销一体化正循环：境内具备两大生产基地打造全球销售网络

目前，东阳光药已构建出研产销一体化的正循环模式。截至2023年末，公司在境内拥有广东东莞松山湖及湖北宜都两大生产基地，合计占地面积超过1300亩，涵盖原料药及制剂生产全链条，具备片剂、硬胶囊剂、干混悬剂生产能力。

通过构建全球销售网络，东阳光药将卓越生产能力转化为市场价值。目前，公司销售网络涵盖了中国大陆、欧洲、北美等主要市场。

截至2023年12月31日，东阳光药在境内推广及销售共43款医药产品。公司以标杆医院带动辐射周边医院为策略，销售网络深度覆盖2300多家三级医院，8500多家二级医院，38万多家社区卫生中心、乡镇卫生院及药店。此外，公司积极参与国家医保谈判，目前，首款1类创新药磷酸依米他韦胶囊已成功纳入国家医保目录。

通过数年耕耘，东阳光药的海外销售网络涵盖了美国、德国、日本等10个司法管辖区及地区。在美国、德国、英国、中东、北非、南美等市场，东阳光药与Lannett、AOK、Barmer、Sciecure、Crescent、Julphar、Beker及Conderco等当地知名企业进行长期合作，迅速打开超过30个国家的医药市场，大力推广自有品牌产品，树立中国药品安全可靠的好形象。

其中，在美国市场，东阳光药将Lannett发展为仿制药品的分销商，同时使其承担了公司胰岛素项目的美国临床试验。东阳光药借助Lannett在美国的广泛分销网络和专业临床研究能力，将公司仿制药品和胰岛素项目引入美国市场，并进行符合当地法规要求的临床试验。

牢固的合作关系加强了东阳光药的海外业务拓展能力，还为公司产品提供了更广泛的市场渠道和更全面的临床验证，以进一步确保产品的质量和安全性。

企业供图

已有68个品种制剂海外获批上市继续推进全球化市场、技术双重布局

东阳光药将国际化布局视为可持续发展的重要战略，近年来，公司不断扩大其全球视野并增强国际化运营能力，积极推进全球化市场和技术的双重布局。

目前，东阳光药的生产设施已经通过了美国、欧盟、中国、WHO、澳大利亚、白俄罗斯六重GMP认证，为产品在多个司法管辖区及地区的商业化奠定了基础。

在国外市场上，东阳光药已实现68个品种制剂获批上市。其中，芬戈莫德胶囊成为中国首个挑战海外原研专利成功的首仿药，克拉霉素片和克拉霉素缓释片占美国市场份额35%以上，阿奇霉素片在德国市场同类药品市场占有率中排名第一。

迄今为止，东阳光药拥有163个海外仿制药批文，已递交9个美国首仿药，均全部获批。公司为中国药企创新药临床开发数量前三和海外ANDA批文最多的公司之一。

公司相关负责人向贝壳财经记者介绍，未来公司将持续拓展海外市场，东阳光药计划将海外销售网络扩展到主流的西方国家，形成五大洲的全球销售能力。

该位负责人同时表示，公司将以通过欧美GMP认证达到国际先进水平的制剂出口为突破口，配套符合国际标准的药品生产、质量管理和供应链体系，强化国产制剂的全球化销售。公司将基于国内成熟、富有竞争力的研发管线，优选市场需求、临床价值、产品优势突出的项目有序推进海外临床，打造全球化研发、注册、临床、商业化能力；寻找与跨国制药企业交流合作机会，最大化实现项目价值，提升公司在国际创新药市场的地位。

据了解，对于没有专利限制的药品品种，东阳光药将针对海外市场每年推出1-3个品种上市，通过丰富产品种类并加强市场培育，进一步提升公司在海外市场的竞争优势。

文/刘畅

编辑/徐倩