挑战飞利浦、西门子、GE，这个高端医疗影像赛道国产突围_新浪财经

文｜动脉网

有这么一个高端医疗影像细分产品，如今仍被通用电气（GE）、飞利浦、西门子三家垄断——该产品就是DSA设备（数字减影血管造影机），其是当前最先进的兼顾诊断和治疗的设备之一。

数据有多夸张？医工研习社数据显示，2023年，飞利浦、西门子、GE三家占据近九成市场份额，国产品牌总计在百分之十左右，显示出这三家品牌在该行业中的绝对主导地位。

也就是说，中国市场每卖10台DSA设备，只有1台是国产品牌的。该现象与近几年国产品牌相继在DR、CT、MR等医疗影像领域的强势崛起形成了明显反差。

要知道，DSA设备是开展心脏冠脉造影、支架植入、神经血管疾病、外周血管疾病及各系统肿瘤等方面介入诊疗的必备“武器”，在医疗器械国产替代的叙事中尤为重要。

究竟什么是横亘在国产DSA设备领域的“拦路虎”？行业壁垒在哪？以及国产品牌又正在如何突围？

“拦路虎”究竟是什么？

不同的医疗器械产品有不同的壁垒挑战。

比如在医疗影像设备领域，DR（直接数字化X射线摄影系统）的核心是影像链，包括高压发生器、球管、探测器、机架、软件处理工作站等关键部件。由于国内影像链产业起步较晚，长期依赖进口，部分国产核心元器件与进口质量差距较大，因此导致医疗影像企业在部分高端市场竞争较难。

“当这些关键部件的国产化率提高后，产品的国产化就会变得非常快。”唯迈医疗市场总监田威告诉动脉网，“国产DR这几年受益于国内影像链产业发展，市场份额占比不断扩大，现已占据到80%左右。”

而与DR等产品不同，DSA设备除了影像链特别重要外，还十分考验产品临床应用的真实效果。

原因在于，与其他医疗影像设备属于检查设备范畴不同，DSA设备是更偏向手术治疗的设备。而由于术式的多样性，以及影像处理须实时和高效，使得DSA设备的复杂度更高，也对其术中使用时的稳定性提出了极高要求。

动脉网制图

因此于入局企业而言，对临床的理解和积累才是其能否在DSA设备领域突围的又一核心。

“DSA是诊断冠心病的金标准，且对血管疾病，特别是对心脑血管疾病，如脑梗塞、脑出血等的诊断和治疗非常有效果。”重庆一家三级医院心病科医生告诉动脉网，“选择DSA时，我们一般看重3个原则。一是设备要运动灵活，覆盖范围大；二是图像质量要足够清晰，功能要够用；三是设备要尽量减少医务人员和患者的辐射损伤。”

动脉网制图

从上述三个维度，各大品牌纷纷发力，不断加速DSA设备的迭代升级。

比如在前两个维度上，西门子医疗今年在中国国际医疗器械博览会（CMEF 2024）上发布的6D血管造影系统 “新飞天”便实现了一些突破：在覆盖范围上，该款DSA设备可以实现330 °无死角覆盖，从而满足介入全学科临床应用；在图像质量和功能上，该设备基于6D影像可以捕捉完整动静脉畸形团中复杂多支血管的信息，并以不同颜色显示，以帮助医生清晰掌握动脉以及静脉血流信息。

在后一个维度上，飞利浦推出的数字UNIQ FD20血管造影机，其采用了DoseWise智能剂量管理系统以降低辐射剂量，从而减少医护人员长时间接触辐射的风险。

正是不断围绕临床需求展开研发，国外器械巨头的DSA设备得以在市场中站稳脚跟，并实现销量的绝对领先。查阅NMPA官网可以发现，已经获批进口医疗器械（注册）的DSA设备已有22款。

不过，长期垄断带来的结果是DSA设备整机价格处在高位。动脉网了解到，大部分DSA设备价格在400万元以上，部分进口机型单价甚至超过千万元。

面对高昂的价格，能够采购DSA设备的仅有支付能力较强的三级医院，所以DSA设备的普及度在我国处于较低：据不完全统计，截至2024年，全国DSA设备年销量约1300台。其中，基层的专业设备远低于头部城市医疗机构。

一个严峻的挑战是，随着我国老龄化的加剧，未来医疗机构对DSA设备的需求只增不减。从这个维度出发，如何提高DSA设备的普及率是亟待解决的课题。

转变正在发生。2021年11月3日，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021—2025年）的通知》，明确要改善县级医院硬件条件，用以提升对急危重症患者的抢救能力，肿瘤、神经、心血管等专科疾病治疗能力；助力微创介入中心建设，开展肿瘤、外周血管、神经等领域的介入诊疗。

在加大基层医疗投入的背景下，DSA设备迎来了在县级医院等二级医院的快速发展；与此同时，国家加速尖端医疗设备国产替代的政策频出，为国产品牌逐渐向高端DSA市场迈进提供了重要支持。

国产品牌会采取什么路径突围？现在又取得什么成绩了呢？

“基层+高端”两手抓

“尽管从DSA设备的市场份额看，国产品牌的占比还处于较低位，但其实近年整体是呈现上升趋势的。”行业人士透露，“DSA设备的采购数量在持续增加，采购的医疗机构也从三级医院向二级医院在逐步扩展，从长的时间维度看，进口品牌市场份额的变化趋势还是比较明显，从过去的大约95%（2018年）下降到现在大约89%（2023年）。”

在这个过程里，国产品牌主要是逐渐拿下了日系品牌的份额，即核心覆盖的是基层医疗机构。

比如作为国内最早布局DSA领域的企业，美的医疗旗下公司万东医疗(16.810, -0.22, -1.29%)便构建了独特的基层医院介入学科赋能方案。具体来说，万东医疗针对基层医院开展介入手术缺设备、缺技术、缺人才的痛点，将旗下技术与人才帮扶培养模式——“一站式介入整体解决方案”下沉县域医院，成为基层医院“合伙人”，从而在提升县域医院临床诊疗水平的同时扩大旗下产品销售。

比如唯迈医疗推出的通用型DSA设备——极光DSA，该款产品一是具有“落地式七轴”，即运用多轴联动技术，从而具有覆盖面积广、角度大、操作更灵活的优势；二是做到了低剂量高清影像，在获得16bit极致高清图像时，曝光剂量智能计算，自动降低对医生身体的辐射伤害；三是液态金属球管、大屏幕、智能漂浮式导管床、旋转DSA、3D-DSA等高端配置一应俱全。

在基层医疗实现突破后，国产品牌也正向高端设备领域迈进。不过，这里要区分高端产品与中低端产品的差异。所谓高端DSA设备，主要是影像链、应用软件配置，以及能解决的实际问题方面比过往产品更优。

也就是说，高端DSA设备能更好更优地满足前文提到的三大原则。

以影像链为例，平板探测器是DSA设备最关键的核心部件，其性能直接关系到X射线成像质量，决定着术中血管和各种治疗器械的清晰程度。在行业早期，DSA设备采用的是影像增强器，2000年后非晶硅平板探测器开始成为主流。而到当下，采取更少剂量、更低噪声、更高帧速成为DSA探测器研发的方向。

“我们最开始研发的一系列产品也是先在基层医疗机构打开局面，积累了一定的客户群体后，持续向高端设备进发。”唯迈医疗市场总监田威表示。

比如唯迈医疗推出的高端DSA设备——太空Taikon，该产品在业内首创搭载了AI算法高清的We-Aimage成像平台，该图像平台可实施逐像素独立运算，可对同一类信号进行功能区分识别，提高微小病变的可识别度。

随着医疗技术的不断进步，血管机设备也在不断地根据临床需求进行迭代发展，变得越来越智能化。高端产品的一条路径是走“DSA+赋能技术”。比如在5G与AI加持下，行业出现了车载形态的移动导管室，使其能像车载CT一样可以灵活部署，解决医疗资源分配不均的情况。

例如，唯迈医疗推出了高端血管介入机器人(19.120, -0.65, -3.29%)与DSA结合的一站式无辐射损伤介入诊疗系统唯易Robot DSA。该产品将唯迈医疗的全球领先的血管介入机器人和高端血管造影X射线机进行融合设计，将图像数据与介入治疗操作数据有机结合，从而提升介入手术效率，有效降低术者的受照剂量。同时，唯易Robot DSA具有模拟人手、超越人手的视觉与操作的深度融合，从而具有操作灵活、高安全性、0辐射的优势。

另一家创新企业东软医疗在高端DSA领域则推出了NeuAngio 30C“汉武”。据了解，该设备具有专利技术的无轨七轴悬吊式机架、智能超高端影像链、IDM三大智能平台与心脏、神经、肿瘤、外周等全领域的临床解决方案。

对于高端产品来说，适应临床需求的不断变化，做到更丰富的应用场景也是一种路径。比如由于心外、神外、肿瘤、骨科创伤、大血管外科、消化、泌尿妇产等等手术都开始需要介入设备的辅助，由此复合手术室（该手术室不仅有DSA、灯床塔吊，还有超声、CT、核磁等设备）的概念越来越普及。基于复合手术室需求，各大品牌纷纷推出了适合于复合手术室的DSA。

例如，东软医疗推出了高端CT与DSA结合的多模态一站式成像系统。该产品集成了东软医疗的超高端宽体512层全景多模态CT，将影像检查与介入治疗结合，从而提升手术效率。同时，一体化诊疗平台有效降低了患者转运过程中的潜在风险，实现了CT与DSA之间的无缝切换，为神经、肿瘤、心脏、呼吸等领域的复合手术提供了精准治疗支持。

当然，除上述提到的企业外，国产品牌如乐普医疗(11.640, -0.18, -1.52%)、联影医疗也在DSA领域不断深耕。比如联影医疗已基本完成了悬吊DSA、复合手术室、经皮穿刺手术机器人等图像引导治疗领域的布局。

后续，随着相关品牌不断优化和持续迭代旗下DSA产品，国产替代的速度将不断提速。

新的可能

DSA行业的发展仍有很大空间。

据Eshare医械汇，2024年中国主动脉介入手术量将达到6.7万台，外周血管介入手术量将达到20.5万台；另外，我国每年仅冠脉介入治疗量就超过100万例，居世界首位，市场需求巨大。介入手术量持续增长，将带动血管造影检查增加，预计2024年市场规模将达到95.2亿元。

面对广阔的增长机会，DSA还会朝哪些方向演进？对此，葛均波院士在一次行业大会上对DSA的未来提出过普惠的设想。他认为，过去高端DSA的价格昂贵，操作复杂，限制了县级医院开展微创介入手术。对于广大的基层老百姓来说，存在着很多未能满足的临床需求。所以，研发更适配于中国基层市场的DSA将惠及更广大人群。

与此同时，在“国产替代”大潮下，进口品牌如GE、西门子等也在全面加速本土化战略，从而不断提高DSA设备的性价比。