贵州百灵“糖宁通络片”获批开展开展III期临床试验|贵州百灵_新浪财经

11月12日，贵州百灵（ST百灵（维权），002424.SZ）发布公告，称其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验。

此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药，极大程度缩短研发周期，加速新药上市进程。

贵州百灵董事长姜伟表示，后续，公司将加快推动糖宁通络片早日实现新药上市，同时继续围绕“三结合”新药审评证据体系，在糖宁通络片作为医疗机构中药制剂十多年临床使用的基础上，公司已经完成糖宁通络片治疗糖尿病引起的足疽、肾病变、性功能障碍、神经病变等多种适应症研究资料的整理，将进一步拓展增加糖宁通络片对更多糖尿病并发症治疗方向的注册申报，助力中医药传承创新发展。

贵州日报天眼新闻记者江婷婷

编辑管云朱登芳

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