天津市药监局第一监管办联合监测部门对医疗器械生产企业开展不良事件专项检查_新浪财经

　　中国食品药品网讯为进一步提高医疗器械生产企业风险管理质量，夯实医疗器械产业高质量发展的基础，天津市药监局第一监管办与市药械化不良反应监测中心、市药械化不良反应监测中心滨海办公室联合对辖区医疗器械生产企业开展不良事件专项检查，督促企业不断完善不良事件监测工作等方面管理体系，确保其在产品安全中的支撑作用，助力企业高标准、高质量、高安全持续发展。

　　事前研判汇群智。专项行动前，监管人员会同专家汇总分析医疗器械生产企业风险管理中存在的特点与短板，科学研判企业监测工作中存在的问题；明确并细化工作方案，提高企业不良事件监测管理水平，助力企业消除上市后医疗器械风险隐患。

　　真抓落实强体系。为确保检查效果落在实处，切实提高辖区内企业不良事件监测整体水平，检查组结合各企业不同特点开展有针对性的精准帮扶，助推企业全面完善医疗器械质量管理体系。

　　出谋划策促提升。针对此次专项检查工作中发现的各企业的问题短板和意识偏差，检查组从法律法规、政策宣讲等不同角度为辖区企业作点对点宣贯培训，督促企业落实主体责任，切实做好不良事件监测工作。

　　天津市药监局第一监管办将进一步凝聚合力，深入推进医疗器械不良事件专项检查工作，督促企业落实主体责任，做到“早发现、早报告、早预警、早处置”，不断提升辖区医疗器械质量安全风险管理水平，切实保障人民群众用械安全。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)