近日，鲁抗医药发布关于获得药品注册证书的公告。披露公司已收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片的《药品注册证书》（证书编号：2024S02336、2024S02337）。
非布司他为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，可作为痛风患者的一线降尿酸药物。与已有的降尿酸药物不同，非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用，且不影响尿酸在肾脏中的排泄，而是通过调节体内尿酸的产生来实现降尿酸的效果。
经查询，国内现有 29 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。根据 PDB 数据显示，非布司他片 2023 年国内销售额约为 15.84 亿元。
截至本公告披露日，公司在非布司他片的研发投入约为 1555.23 万元人民币（未经审计）。
（企业公告）
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